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传承中药国粹 打造百年福森 ——河南福森药业(集团)中药产业发展纪实
http://www.100md.com 2011年11月25日 中国医药报

    河南福森药业(集团)位于南水北调中线工程水源地——河南省淅川县,该公司坚持以“健康是福、福泽大众”为宗旨,实施“以药为主、多业并举”的经营战略,矢志不移,开拓进取,企业规模不断壮大,质量效益稳步提升,现有固定资产10亿元、员工2900多人,拥有国内一流的小容量注射剂、口服液、大输液、片剂、胶囊、颗粒剂及中药提取8条现代化生产线,是国内剂型较多、生产规模最大的中药制药企业之一。经过近四十年的不懈努力,目前,公司已成为以中药制药、药包材、中药材种植为主的企业集团,在研发生产中药产品、传播中医中药文化、服务群众健康等方面做出了重大贡献。先后被河南省授予“产品质量管理卓越企业”、“诚信民营企业”、“优秀民营企业”、“农业产业化龙头企业”、“出口重点企业”等荣誉称号。6uj, http://www.100md.com

    □ 本报记者 王东海 通讯员 李 伟6uj, http://www.100md.com

    图为福森药业中药注射剂生产车间。6uj, http://www.100md.com

    图为金银花种植示范基地。6uj, http://www.100md.com

    责任福森:6uj, http://www.100md.com

    秉承国粹 福泽大众6uj, http://www.100md.com

    诚信福森:6uj, http://www.100md.com

    质量立企 信誉至上6uj, http://www.100md.com

    八百里伏牛山莽莽苍苍,南水北调中线工程水源地丹江湖一碧万顷,河南福森药业集团就镶嵌在这青山绿水间。近年来,面对中医药发展的诸多挑战和不利因素,福森药业集团扛起振兴民族中药大旗,牢固树立“健康是福、福泽大众”的宗旨,致力于传承中药国粹、传播中医文化、服务人类健康、打造百年企业,坚持不懈地加大中医药投资和研发力度,在中医药保护开发、推进中药现代化、造福人类健康等方面,闯出了一条新路。公司独家研发、生产的元胡止痛口服液、肝维康片、益心康片等纯中药品种深受消费者青睐,双黄连注射液在国内市场一枝独秀。6uj, http://www.100md.com

    责任福森:6uj, http://www.100md.com

    秉承国粹 福泽大众6uj, http://www.100md.com

    中医药文化是中华民族文化的瑰宝,是华夏儿女世代医药智慧的凝聚,历经了千载沧桑,以其确切的疗效和独特的保健功能,为中华民族的健康和文明发展作出了杰出贡献。随着中药产业的不断发展,中药产品从传统的汤、散、膏、贴、针等方式,逐渐向胶囊、丸剂、片剂、口服液、注射液等方向发展,尤其是中药注射液的研发生产,是对中药发展的有益探索和尝试。据统计,目前我国中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元,每年有4亿人次使用中药注射剂,市场前景十分广阔。

    然而,就在中药注射剂即将进入黄金机遇期的关键时刻,却步入了一个尴尬的境地:2006年6月,鱼腥草注射液被紧急停用;2008年10月,茵栀黄注射液、刺五加注射液生产企业或召回并停售产品或被停产调查;2009年双黄连注射液又致严重不良反应,多家企业产品被叫停。“城门失火,殃及池鱼”。受中药注射剂不良反应事件的影响,加之2008年以来中药注射剂生产使用的主要原辅材料大幅涨价,中药企业生产成本大幅增加,与新医改政策下政府统一招标中标价格维持低价位形成了极大的反差,整个中药行业的发展受到巨大冲击,已经步入生死攸关的十字路口。hg1)h, 百拇医药

    中药注射剂的出路何在?是继续研发生产,还是转作他图,成为摆在福森药业集团董事长——曹长城面前的一道难题。作为以生产中药制剂为主的制药企业,福森药业自上世纪70年代建厂伊始,从生产小容量柴胡注射液这一单一品种起家,到目前的70个药品批准文号,年产注射剂6亿支、口服液5亿支、胶囊6亿粒、片剂10亿片、颗粒剂5000万袋,除双黄连产品外,其独家品种元胡止痛口服液和炎宁胶囊、千柏鼻炎片、肝维康片、益心康片等纯中药品种,药效良好,深受广大患者的喜爱。如果顺其自然,听之任之,福森药业依靠现有的元胡止痛口服液、炎宁胶囊、盐酸氟桂利嗪胶囊、克拉霉素缓释片等中西药品种,日子也会过得很好。hg1)h, 百拇医药

    但是,具有强烈社会责任感的集团董事会认为,福森药业是中医药发展的见证者,也是中医药文化的传播者、实践者和受益者。尤其是双黄连注射液、双黄连口服液作为传承多年的优质中药注射剂品种和国家重点中药保护品种,被国家中医药管理局指定为急症、重症必备中成药品种,是老百姓防治感冒的常用药和公认为抗击“非典”和“甲型流感”首选的中药制剂,对整个中药注射液的发展具有举足轻重的作用。福森药业双黄连注射液、双黄连口服液在同类产品中,位居全国前列,在广大群众心目中的地位十分重要,如果停止生产,势必影响各个医疗机构和广大群众的正常使用。关键时期,企业必须勇敢地站出来,担当起弘扬中医、秉承国粹、服务社会、福泽大众的重任。并且,做大做强中药产业,福森药业具得天独厚的优势——地处医圣张仲景故里,秉承医圣衣钵,八百里伏牛山和南水北调水源地的良好生态,地道中药材达上千种。在深入调研、深思熟虑的基础上,企业董事会果断作出了进一步加大双黄连产品研究投资的决定。也正是这个看似冒险的决定,为企业的长远发展打下了坚实基础。hg1)h, 百拇医药

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    中药注射剂是传统民族医药的继承和发展,是“国粹”中的精品。福森药业的决策者认为,越是“国粹”越要注重其安全性、有效性,中医药企业必须要把质量放在第一位,坚持质量第一、质量立企,牢固树立质量是政治、质量是生命、质量是效益理念,以优异的质量和信誉赢得患者、赢得市场,打造诚信福森。

    对于近年发生的几起中药注射液事件,福森药业经过深入分析研究,认为主要是与运输、存储不当或医生未按说明书的要求、过量使用等有很大关系,加上部分人群的个体差异,也会造成一些过敏性反应,将这些在生产、流通、使用的过程中出现的问题,统统戴在“中药”头上,实行“一棍子打死”,显然是不科学的。应该正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件,不断完善质量标准和检测手段,促进中药注射剂的产业升级,推动中药行业健康发展。正是基于这种认识,在很多中药企业还在徘徊观望时,福森药业就已经开始了“先行先试”的勇敢探索,率先进行了双黄连注射液安全性再评价。他们响亮地提出“一切为质量让路,宁可不挣一分钱,决不允许一支不合格的产品流入市场”的口号,为确保双黄连注射液的质量,福森人不懈奋斗:;d, 百拇医药

    ——药材更地道。经过对中药注射液不良反应事件的深入研究,福森药业的科研人员认为,产生这些问题的主要原因是中药成分复杂,不同地方的中药材的化学物质含量也不尽相同,加之中药材的产地、生长环境、采摘时间等都会影响成品的成分,从而影响药效。只有从源头上控制中药材的原料质量,选用道地药材,才能生产出符合标准、不出问题的中药产品。为此,他们一方面,在固定药材基源、药用部位、产地、采收期、加工方式、储存条件等基础上,加强对供应商的药材采摘、加工等进行全过程监督,坚决杜绝“产非其地、采非其时”的药材,确保药材质量统一和稳定。另一方面,积极建立发展自己的药材GAP基地。他们经过与合作科研单位的长期不懈摸索试验,发现企业所在地淅川县,由于毗邻丹江口水库,气候温和、雨量充沛、土质良好,素有“天然药库”之称,在淅川野生的中药材品种就达百余种,野生金银花更是在淅川县内各地均有生长,且经过试种,淅川金银花批次间差异小、指纹图谱稳定,质量明显优于其他地区出产的金银花。从2009年10月正式开始,福森药业在当地政府的大力支持下,借助淅川移民搬迁后的土地、劳动力资源,发挥其在资金、技术等方面的优势,已在库区建起了近10000亩的金银花种植基地,打造企业的第一生产车间。;d, 百拇医药

    ——工艺更先进。2009年7月,在国家局《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》(国食药监办〔2009〕28号)下发后,福森药业立即与天津中医药大学、沈阳药科大学等国内中医药科研院校进行了沟通、咨询,并与河南省食品药品检验所、郑州大学、河南中医学院签订了合作协议,进行处方、工艺及质量标准等方面研究。全面排查企业在药品生产控制方面存在的问题和安全风险,对双黄连注射液生产车间的生产工艺设施进行了全面升级优化,投入了大量资金购进了国内领先的新型设备,并配套了相关软件,优化了企业生产条件。2010年7月12日,国家食品药品监督管理局颁布了修订后的双黄连注射液质量标准后,企业在前期研究的基础上,再次与河南省食品药品检验所签订合同,追加研究费用进行深入研究。同时,高薪聘请科研人员到企业深入生产一线、跟踪生产,根据生产实际对双黄连注射液进行研究。

    ——检测更严格。执行严于国家标准的企业内控质量标准,投资3000余万元,按国内最先进的标准对质量检测中心进行改造升级;高薪聘请中药注射剂检测专家担任技术顾问,进行业务指导;采取请进来、走出去的办法,全面提升检测人员的业务素质;完善质量检测软件系统等。严格对照国家质量标准要求和新版GMP标准要求,从原辅料质量控制入手,创新实行中间产品审核放行制度,实现双黄连注射液从原材料、中间体到成品、售后的全过程控制,有效提高了双黄连注射液的安全性、有效性、质量可控性。在2008、2009年国家评价性抽验双黄连注射液品种中,共抽检河南福森药业双黄连注射液品种65批次,经检验全部合格。由于过硬的质量,福森药业双黄连产品受到广大医生和患者的信赖和认可。he6s, 百拇医药

    百年福森:he6s, 百拇医药

    风鹏正举 破浪前行he6s, 百拇医药

    随着时代的发展,中医药文化作为中华民族的文化遗产,已经成为中药企业竞争中最具竞争力的核心资产。中医药现代化和产业化不仅是生命科学领域的一项重大课题,而且是一门新兴的高科技产业,中药企业必须紧扣时代脉博,勇敢承担起发展中药文化的光荣使命。福森药业的决策层认为,做中药关键是做品牌,并且要做百年品牌,这是中医药发展的正道,也是振兴民族中药关键所在。多年来,福森药业坚持以人为本,研发创新,服务社会,不断提升企业核心竞争力,打造品牌福森、百年福森。he6s, 百拇医药

    2010年9月19日,由国家中医药管理机构等多个部门共同举办的“中医中药中国行”文化科技宣传周活动在北京盛大开幕,旨在推动中医药文化和知识的普及,展现中医药文化服务现代生活的价值,弘扬中医药文化。在国家大政策的影响下,如何抢抓机遇、加快发展,切实肩负起传承中医药文化、发挥中医药特色、造福亿万民众的历史重任,一艘打造“百年福森”的梦想巨轮已在董事长曹长城的运筹帷幄中张扬风帆、破浪前行:he6s, 百拇医药

    ——大笔绘就发展蓝图,做大做强做久健康产业。顺应国家中医药产业政策,坚持“建基地、扶农户、创品牌、拓市场”的发展思路,充分利用资金、人才、信息、资源等方面的优势,以中药材GAP基地为依托,聚焦现代中药产业,放眼大健康产业,加快新技术应用和新产品开发,进一步拉长产业链条,打造中药工业、中药农业、中药商业、中药科技、中药医疗健康产业链,有针对性地进行外部并购,不断提升福森品牌知名度、美誉度和核心竞争力,争取成为在国际市场上具有较强实力和影响的制药企业。he6s, 百拇医药

    ——完善现代中药研发体系,提高中药新药创制能力。以创建国家级企业技术中心为契机,福森药业加大实验设施设备投入力度,积极引进高水平技术人员,聘请国内、省内知名的中药专家,提高企业自主研发能力和独立检测能力。针对淅川所产中药材,该企业开展符合中药、民族药特点的有效性、安全性评价方法研究,完善中药技术标准体系;开发体现中药特点的新剂型,研制具有自主知识产权的中药、中药相关产品;加强名医名方开发,以及名优中成药的二次开发,研制安全、有效、可控的创新药物,提高其中药产品的市场竞争力。he6s, 百拇医药

    ——强化“公司+基地+农户”的产业发展模式,推进中药材种植产业发展。福森药业以金银花种植产业为尝试,按照“公司+基地+农户”的产业发展模式,计划在五年内发展优质金银花10万亩,建成全国最大的金银花种植基地,力争在两年内通过国家GAP认证,打造中国“金银花种植”第一县。在此基础上,逐步推广“公司+基地+农户”的产业发展模式,发展黄芩连翘、鱼腥草、千里光决明子等生产所需的中药材品种种植,真正实现品种优化、栽培规范、质量合格、系列化产品丰富,加强中药资源的开发和可持续利用,力争3到5年内,将淅川县区域性的种植优势,转化为全国性的经营优势,实现经济效益、生态效益、社会效益的共赢。he6s, 百拇医药

    “雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”。如今,面对企业产品,尤其是双黄连注射液产品在国内市场一枝独秀的现状,福森药业的决策们更多的是冷静的思考,他们清醒地认识到,中医药现代化和产业化是一门新兴的高科技产业,企业的所有奋斗才刚刚开始,还有更多更广阔的未知的“蓝海”,等待他们去开启、遨游和拼搏……he6s, 百拇医药

    秉承国粹,福泽大众,是福森人永远的追求。为了这个目标,河南福森药业将矢志不移,把中医药产业进行到底!