解读政策 阐释观点 研究市场 适应变化 ——中国医药健康产业政策与发展主题年会发言摘要
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医药产业发展的目标和任务
在11月22日召开的“中国医药健康产业政策与发展主题年会”上，传出诸多政策利好消息，助力医药产业发展。
据相关人士介绍，我国在最近和未来的一段时间内医药需求仍将保持快速增长。今年以来，基层医疗机构的用药需求增长、药品消费增长快于城市医院；深化医药卫生体制改革，加大医药卫生事业投入，为我国医药工业发展带来了机遇。截至今年6月底，各级财政实际下达的医改资金已达11342亿元；培育发展战略性新兴产业是当前推进产业结构升级和加快经济发展方式转变的重大举措，生物医药被列为重点发展领域之一，国家一系列扶持政策将为医药产业升级提供强有力的支持；药品标准提高，新版中国药典药品安全性检测标准也显著提高，药品注册申报程序进一步规范，不良反应检测和药品再评价工业得到加强，与国际接轨的药品生产质量规范正式实施。
相关与会人士表示，未来5年，医药产业有望实现以下目标：第一是产业规模平稳较快增长，工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%；第二是确保基本药物供应，集约化水平提高，临床需求得到有效满足；第三是技术创新能力增强，建立健全以企业为主体的技术创新体系，重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上，创新能力明显提高；第四是质量安全上水平，全国药品生产符合新版GMP要求的比例达到100%，药品出厂检验合格率达到100%，药品质量管理水平显著提高，国际认证步伐加快，产业集中度进一步提高；第五是国家竞争力增强，医药出口额年均增长20%以上，出口结构改善，200个以上通用名药物制剂在欧、美、日等发达国家注册和销售，制剂出口比重达到10%以上；第六是节能减排取得成效，全行业单位增长值能耗比2010年降低18%，单位增加值水量比2010年降低30%，清洁生产企业提高。
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未来，制药行业面临十项任务：一是增强新药创制能力，加快推进重大多发性疾病和临床用药领域创新药物开发和产业化，完成一批临床用量大的专利到期药物的开发生产,完善支撑服务体系，鼓励发展合同研发服务；二是提高药品质量安全水平，全面实施新版药品GMP、鼓励有条件的企业开展cGMP的认证；三是提高基本药物生产提供保障能力，完善基本药物生产供应保障模式，完善招标采购、药品价格等政策，加强基本药物生产供应监测。相关部门正在研究对临床用量非常小，或者企业不经常生产的基本药物实行定点生产；四是加强企业技术改造，瞄准国际先进水平加强清洁生产，节能降耗，新型制剂生产过程质量控制等领域新技术、新工艺，新装备的开发与应用；五是调整优化组织结构，鼓励优势企业实施兼并充足实现规模化集约化经营，提高产业集中度；六是优化产业区域布局，发挥东部地区引领医药产业升级的主导作用，重点发展具有国际先进水平，附加值高，资源消耗低的医药产品；七是加快国际化步伐，优化对外贸易结构，提高特色原料药、制剂、生物技术药物和疫苗的出口比重，提高医疗机械出口产品附加值，积极开展药品国际注册和生产质量管理体系国际认证，推动EHS管理体系及其他各项标准与国际接轨；八是支持有条件的企业走出去；第九项和第十项任务分别是提高医药工业信息化水平和加强药品储备及应急体系建设。
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编者按
政策决定行业走向，政策影响企业战略。如今，没有一个药企可以不关注政策及其变化。
同样的季节，同样的地点，同样的关注。政策信息，对政策本身和政策变化的阐释，总是吸引着众多药企的目光。与去年的“医药政策与行业发展研讨会”一样，11月22日，由中国医药报社等主办的“新医改、新市场、新人才——中国医药健康产业政策与发展主题年会”在北京西苑饭店取得圆满成功。
会上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆就科学监管与药品安全，山东大学医学MBA学院院长王晨就科技创新与创新人才培养模式，卫生部相关官员就基本药物制度与公立医院改革进展、目标，人社部社保研究所医疗保险研究室主任王宗凡就医疗保险支付制度改革，中国药科大学国际商学院副院长陈永法就新版药品GMP实施与药品上市许可人制度建立等主题进行了精彩的演讲。现将会议精华内容加以摘编，以飨读者。
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实施新版GMP促进中国医药产业发展
国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长 李国庆
药品安全监管工作范围非常宽泛，总体上来讲分为四个方面，药品生产的监督与管理、药品经营的监督与管理、药品不良反应的监测和再评价以及特殊药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、药源性兴奋剂)的监督与管理。
纵观近三十年我国医药行业发展，药品安全监管工作取得了很大的成绩。强化药品生产安全监管：围绕GMP的实施，创新了飞行检查、派驻监督员、质量受权人、非现场监控等制度；推行药品GSP，开展“两网”建设；上市后药品监管体系逐步完善：建立并完善药品不良反应报告和监测管理工作；对中药注射剂等高风险品种采取风险控制措施；强化了特殊药品监管，确保管得住、用得上：规范生产经营秩序；遏制滥用和流失。2009以来，我国没有发生一起重大药品质量事故和重大的药害事件。药品安全形势总体平稳，稳中向好，安全保障能力和水平有所提高，生产经营秩序渐趋规范，制售假冒伪劣药品猖獗的势头有所遏制，得到了社会的高度的认可。
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然而，成绩面前，药品安全监管工作与当前人民群众对药品安全的需求和构建和谐社会的要求仍有差距，依然不容松懈，不容乐观。一些影响药品安全的因素仍旧存在于药品供应链的全过程。首先，药品质量保障体系仍然存在欠缺。其次，制药产业发展中的结构性矛盾依旧突出。2010年，中国的医药工业生产总值已经达到12368亿元。但4600多家药品生产企业中80%均是年销售收入不足5000万的小型企业。产业集中度低，自主创新能力不足，产品低水平重复，低价倾销、恶性竞争的局面没有得到根本改变。在药品流通领域的行业集中度、企业人员素质、技术水平、管理效率、服务能力均有待提高。第三，药品安全监管效能有待提高。
今后的药品安全监管工作将以药品安全为标准，以风险控制为目标，主要围绕新版GMP的实施，加强药品生产环节的监管工作；以修订GSP为契机，加强药品经营环节的监管工作；落实新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，推进药品不良反应监测工作；以基本药物为中心，做好电子监管工作。
, 百拇医药 我国于1988年颁布实施药品生产质量管理规范，经过20多年的不懈努力，在药品生产规模和产量快速发展的同时保障了药品质量，而且可以预测，未来十年我国的药品将达到一个比较好的水平。“十二五”是我国经济社会发展的一个重要时期，随着经济社会发展，我国医药工业得到了长足的发展，但也面临着规模小，结构不合理，质量管理和风险控制能力低，创新能力和国际竞争力不足等突出问题，正处于从成长到成熟的重要转折阶段。当前，新版GMP正在推进实施过程中，新版GMP已经充分与cGMP接轨，得到了国际公认。从国际经验和我国实际看，现阶段在我国实施新修订药品GMP符合中央关于调整产业结构和转变经济增长方式的宏观要求，符合中央提出的“确保药品安全”的战略目标，符合医药产业发展规律和我国医药产业的发展实际。各级食品药品监督管理部门和药品生产企业必须充分认识实施新修订药品GMP的重大意义，紧紧抓住这一难得的历史机遇，统筹规划，严格标准，加快推进，促进我国药品安全保障水平以及医药产业结构、创新发展能力和国际竞争力上一个大的台阶。力争通过五年左右的努力，使我国的药品监管水平、药品安全保障水平和医药产业发展水平进入世界先进行列。
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与此同时，要以修订GSP为契机，加强药品经营环节的监管工作。重点推进计算机管理信息系统的应用，强化药品购销渠道的管理和仓储温湿度控制，突破票据管理、冷链管理、药品运输三大难题。新版GSP实施将在经营环节进一步保障药品安全，通过提高市场准入门槛，抑制低水平重复现象。企业整体素质会有较大提高，市场竞争能力得到增强。有利于促进企业结构的加速调整，提高市场集中度。药品经营行为将得到进一步规范，市场秩序会进一步好转，流通环节存在的风险隐患将得到有效控制。
目前，我国已建立了一套以《药品不良反应报告与监测管理办法》为主干的药品不良反应监测法规体系。建成了以国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心为基础的药品不良反应监测报告评价体系；初步建立了覆盖全国的药品不良反应监测信息网络体系。数据库已累计近315万份病例报告，去年报告数达到69万份，总量居全球第一，百万人口报告数达到国际先进水平。今后要进一步发挥不良反应监测在监管工作中的综合效能，引导并督促企业改进质量，开展药品上市后研究，充分发挥其风险预警作用。
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全球医药产业正处于转移升级的时期，中国的医药行业能否跟上世界潮流，未来五到十年是重要的机遇期。我们必须认识到，目前我国药品安全存在的问题是发展中的问题。要立足发展，用发展的眼光看待问题，坚持科学发展，践行科学监管理念。要抓住实施新版GMP的机遇，很好地实施到位，促进中国医药产业更好地发展。
医药界也需要乔布斯
山东大学医学MBA学院院长 王 晨
科技创新是医药产业发展的原动力，但是创新并不意味着一定要是原始创新。多年前，我抱着追随最新科技的心态去了欧洲。但在海外这么多年的经历告诉我，成功的创新包括三个层面：
一是改进技术。任何产品都有缺陷，但有时候在技术的某一个细节、某一个环节改进或者改造，就有可能使其成为伟大的产品。
二是改进或者改变临床应用。以全球销售靠前的药品“伟哥”为例，原本用以治疗心血管产品，通过临床应用的改变，成为提高生活质量的药。
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三是建立与之相适应的商业模式。不是所有的产品都适合套用同一个销售模式，无论是代理分销还是学术推广，都必须适用于产品本身。也就是说，每个产品有其特定的市场推广模式，企业必须学会取舍。企业只要做到了这三点，产品就有可能成为“重磅炸弹”。
好产品更多是蒙着灰尘的古玩，而不是拍卖场上的收藏。成功的科技创新，需要企业领导者具有发现潜力产品的慧眼，具有将缺陷产品改造成伟大产品的能力，在遭遇质疑时有坚持自己观点的魄力，而这一切都建立在拥有扎实的医学基础知识和丰富的市场商业经验的基础之上。
乔布斯是伟大的。首先，他懂电脑，懂网络，他不直接研发，可他具有发现好产品的眼光。当他拿到研发人员给他的产品时，他知道哪里好哪里不好。其次，他善于创新营销模式。以IPhone为例，在中国他只允许联通销售；在欧美他指定一家运营商，他敢跟大的经销商叫板，敢断货、零库存，但在伦敦的苹果专卖店前，时常有一两百人排队等着购买。第三，对简单主义的疯狂坚持。简单意味着完美，真正的好东西无需那么多点缀，IPhone上网就非常方便。
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很多人都渴望成为医药界的乔布斯。我认为，做医药界的乔布斯需要这么几个条件：具有医学专业背景；懂营销；掌握资本。有了医学背景，你就能够挑选产品；有了工商管理的知识，才有可能把产品转化为市场，在遭遇质疑时有坚持自己观点、坚守自己理念的魄力。这也是我办医学MBA学院的初衷之一。
由于全球金融危机，美国医药研发公司破产率高达90%，这对中国医药界是个巨大的机遇。企业垮掉了，但产品没有死。我们无需“山寨”，完全可以通过拿来主义，实现我们自己的创新。
美国是世界科技强国，它是世界医药高科技的集散地。美国有大量中小型研发公司，一家看起来很小的研发公司，或许就拥有世界首个抗体药物的专利。这种独立创新的精神值得我们学习。
中国有庞大的市场潜力，近一两年有望成为全球第三大药品市场。随着中国经济实力的增强，钱不再是大问题，更何况，并购有时候不一定需要很强的资金实力。只要我们一手抓住美国的科技，一手抓住中国的市场，我们将傲视世界。做到这一点并不难，只要大家有信心，有慧眼，我们将推动整个中国乃至更大范围内世界医药经济的发展。
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新版药品GMP有利于建立上市许可人制度
中国药科大学国际医药商学院副院长 陈永法
药品上市许可人(MAH)制度是国外发达国家普遍采用的一种药品监管方式。
我国现行的药品上市许可制度是捆绑管理模式，即将生产许可和药品上市许可联系在一起。生产许可是药监部门对药品生产企业进行审核合格后，核发药品生产许可证。上市许可即国家食品药品监管局对符合安全、有效的药品核发药品批准文号，批准文号只授予具有药品生产许可证的企业。“捆绑”模式本质上鼓励新建生产线或新建厂房，不利于科研机构研发创新药，不能适应消费者对权益保障要求的不断提高。
而发达国家的药品上市许可人制度主要采取分离管理模式，即生产许可和上市许可分离。生产许可是按GMP要求建有厂房、配备人员，能保证药品质量的生产企业均可申请药品的生产许可；上市许可是在确保药品的安全、有效、质量可控的情况下，法人机构、自然人均可申请药品的上市许可，成为上市许可持有人。
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药品上市许可人制度有四大优势：一是它能够扩大药品委托生产。委托品种无限制，受托企业必须按照GMP要求生产；促进行业内专业分工，催生专门制剂加工企业；提高生产效率；加快先进技术的发展和资源的合理配置。二是促进新药研发。新药的所有权和生产权可以实现分离，研发机构不一定出让技术；提高企业创新的积极性；更好地防范研发时设计缺陷和风险；提高新药的成果利用率。三是使责权更加明晰。上市许可人对上市后药品负全责，可根据合同对制剂生产企业追偿责任。生产许可人仅对生产过程负责，以品种而非环节来追索，各主体责任明确。四是能够提高药品安全监管的效率和力度，形成双重监督。即药品上市许可人对制剂生产企业监督检查，药监部门对生产企业监督检查。药品上市许可人制度会更关注上市后药品的安全，减轻药监部门对生产企业的监管压力，提高监管效率。
我国建立药品上市许可人制度的优势表现在，从源头上抑制制药企业低水平重复建设，促进委托生产，合理配置资源，提高产业的集中度；减少“卖青苗”，研发“创新大品种”；提高研发机构对药品上市后安全关注的责任意识；药品上市许可人制度和药监部门对生产企业“双重监督”，确保质量；药品安全性责任明确，企业责任意识提高；持续改进技术，提高药品研发、生产质量，提高竞争力。
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我国新版药品GMP很多内容都借鉴了欧盟、世界卫生组织(WHO)、人用药品注册技术规定国际协调会议(ICH)等国际组织的先进经验。新版药品GMP和药品上市许可人制度的思路非常吻合，体现在四个方面：第一,新版药品GMP强化了质量风险管理，明确提出要建立药品质量管理体系，要求涵盖影响药品质量所有因素。这里面既有原辅料的采购，又有流程控制，还有全城质量控制，这有助于上市许可人对产品质量进行控制和追踪。而在MAH制度当中引入了质量的授权人，事实上质量授权人在批准审核方面发挥重要作用，关键物流供应商的审核，工艺认证，关键工艺参数，产品质量标准等都需要质量授权人的审核。第二，新版药品GMP中强调生产质量管理过程贯彻和体现注册审批要求(QbD)，而上市许可人制度则规范了委托加工。这些有助于提高产品质量，有助于上市许可人对产品质量进行控制和追踪。而引入质量受权人有助于委托生产、合同外包等生产方式的质量保证；有助于生产企业与上市许可人制度的质量保证、责任相衔接。第三，新版药品GMP当中要求贯彻和体现注册审批的要求，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。这有助于上市许可人制度委托生产的过程中确保药品的质量，特别是注册药品的重要性，使得企业更加关注产品的研发设计。第四，新版药品GMP当中提到要规范委托生产，委托生产最重要的环节是明确双方的职责，通过进一步规范药品生产委托行为可以确保委托生产药品的质量。
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毋庸置疑，新版药品GMP将促进上市许可人制度的建立，但是二者究竟如何来衔接呢？第一，新版药品GMP将提高药品质量保证水平，为MAH制度实施铺平道路；第二，提高行业集中度，优化MAH制度实施的外部环境；第三，引入质量源于设计的理念，为质量提供双重保障。
坚持不懈推进公立医院改革
卫生部医疗服务监管司医疗质量安全监管处处长 高光明
多年的发展，使得我国公立医院的规模、数量、服务能力、技术手段等有了很大提高，但也累积了不少问题：如基本医疗保障制度滞后；政府投入不足，医疗机构依靠创收生存和发展，医疗资源配置严重失衡等。
2009年我国新一轮医改启动。2010年2月23日，卫生部等五部门正式发布《关于公立医院改革试点的指导意见》(简称《指导意见》)。《指导意见》明确了公立医院改革试点的指导思想、基本原则、总体目标、主要任务、主要内容、实施步骤和组织领导。
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公立医院改革试点的目标是“维护公立医院公益性，调动医务人员积极性，为老百姓看好病；形成公立医院改革的总体思路和主要政策措施”。主要集中在完善服务体系；创新体制机制；加强内部管理等三个领域。试点共有九项任务：完善公立医院服务体系、改革管理体制、改革法人治理机制、改革内部运行机制、改革补偿机制改革、加强内部管理、改革监管机制、建立住院医师规范化培训制度和加快推进多元化办医格局。
为了积极响应号召，各省、自治区、直辖市分别选择1~2个城市(城区)作为公立医院改革试点城市。现我国共有省级市试点地区37个。在各地试点城市范围内，国家选出17个有代表性的城市(含北京)，作为国家联系指导的公立医院改革试点城市。
在推进公立医院服务体系建设方面，各地加强薄弱区域和薄弱领域的能力建设。北京、上海、鞍山等地采取了中心城区控制发展，在周围薄弱地区加大建设的方法。各地还通过制定振兴规划、增加政府投入、完善调控政策，加强儿科、妇产、精神卫生等薄弱领域的能力建设。
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优先发展县级医院，统筹城乡卫生发展。中央财政投入300多亿元，支持2000多所县级医院进行标准化建设，改善县级医院就医环境和条件；全国普遍开展城乡对口支援，1100多所三级医院与2139家县级医院建立长期对口协作关系等。
加强重点专科和区域医学中心建设。国家拿钱加强重点专科建设，又拿出一部分资金建立区域医学中心，就是要通过各个地区打造一支国家队，同时又要避免区域、学科的不平衡，通过区域中心的建设和国家队的带动，使我国医疗水平进一步得到提升。
建立公立医院与基层医疗卫生机构分工协作机制。分级医疗进行逐步规范。
加快形成多元化办医格局。厦门、昆明等市给社会办医留出发展空间充裕，用地用房、财税、医保、人才等支持政策齐全有力，非公立医疗机构发展快速。
同时，医院也下大力气改善群众的看病就医体验。如北京、镇江等市推行医院全成本核算，加强医院财务监管，控制医疗成本；上海、厦门市出台了控制医药费用的综合措施，不断改进医疗质量安全。
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各地还开展多种手段调动医务人员的积极性。比如积极开展住院医师规范化培训，合理确定公立医院人员编制、营造良好的医疗执业环境以及实行人事和收入分配制度改革，采取多种方法促进医务人员合理流动。此外，围绕着四个分开等重大体制机制综合改革，各地也逐步展开了试点。
但当前公立医院改革还存在不少问题：补偿机制改革滞后，价格调整缓慢，强化医院公益性职能的同时缺乏经济保障；调动医务人员积极性的长效机制尚未建立，目前还是以行政安排为主，缺乏机制保障；医疗资源总量不足，分布不平衡仍然突出；公立医院改革迫切需要其他改革政策支持，包括药品流通、定价机制、支付方式改革，机构编制问题等；认识分歧，管理体制不顺，制约改革推进。
当前推进公立医院改革必须抓好以下几项工作：1.控制医疗机构的不合理扩张。制定公立医院设置与发展规划；坚持“中心控制，周边发展；单体控制，分散发展”。2.推进重大体制机制改革，推动医院加强内涵建设。加强政府绩效考核、调控引导、监督指导，促进公立医院更加注重内涵建设。民营医院“外加推力”。3.改革人事收入分配制度，调动医务人员积极性，完善医务人员薪酬制度。
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医改是世界性难题，公立医院改革也不可能一蹴而就。我们现在做的是一步一步向前走，向前进。只要我们坚持不懈，医改一定能成功。
医保支付制度改革的进展
人社部社保研究所医疗保险研究室主任 王宗凡
新医改已经进入深水区，各种利益关系错综复杂。医保支付制度的改革不仅是医疗保险自身的改革，也会影响到医疗机构以及制药行业。
目前为什么要把医保支付制度改革放在一个突出的位置？
简单说来，医保支付制度改革具有以下功能：控制医疗费用支出，保障医保基金安全；提高医保基金支出绩效，促进基金使用效率最大化；协调参保人、医疗机构的利益，平衡医保筹资和医疗服务支出；调节医疗服务资源的合理配置；推动医疗机构改革。
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当前，传统的按项目付费仍是我国各地医保支付的主流方式，但已经出现了从单一的按项目付费逐步向混合式多元支付方式发展的现象。
与此同时，也应看到我国当前医保支付制度存在的一些问题：如支付方式比较传统落后，不适应医保改革的需要；比较注重费用控制，相对忽视质量控制；缺乏协商谈判，支付管理行政化色彩较重；公立医院体制机制、医药价格制度等外部制约因素也影响了支付制度改革的推进；医保经办机构对支付制度改革缺乏主动积极性。
今年，社保部门有针对性地出台了改革付费制度的文件。总体思路涉及三个方面：一是探索预付制，即结合基金收支预算管理加强总额控制，探索总额预付；结合住院、门诊大病的保障探索按病种付费；结合门诊统筹的开展探索按人头付费。二是建立新机制，主要有谈判协商机制和风险分担机制。三是加强监管，保证医疗服务质量。
具体来说，医保支付制度的改革首先要以基金预算管理为基础。医保基金需要量入为出，特别在我国基本实现全民医保的情况下，医保基金的预算管理更为重要。社保部门将编制基金收支预算，特别是支出预算。当然这种支出预算有多种分解方式：既可以按项目(比如按普通门诊、门诊大病、住院、异地报销来分类)；也可以按区域(从地市分解到各区县)、按医疗机构类别(三级、二级、一级和基层)、按付费方式类别(按病种、按人头、按总额、按项目)等。
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其次是实行总额控制与探索总额预付。所谓总额控制，就是对医保支付给医疗机构的费用进行总量控制，这种总量控制将落实到每个医疗机构，体现在协议管理中；总额预付则是医疗机构实际发生的费用低于医保预先确定的总额支付标准的情况下，可以结余留用。这实际上是建立起了一定的激励机制，鼓励医院提高效率、主动控制费用，降低成本。
在实行付费制度改革、实行预付制的过程中，社保部门将加大对医疗机构的管理和监督，将会针对不同付费方式特点分类确定监控重点，明确监控指标，将监控指标纳入协议管理。比如，对实施总额控制的医疗机构，重点检查该医疗机构的转院转诊率、个人负担率、满意度；对实施按病种付费的医疗机构，则关注其重复住院率、住院门诊人次比、次均费用增长率、个人负担率、满意度；对实施按人头付费的医疗机构也将重点检查转诊率、次均门诊费用增长率、个人负担率、满意度等。社保部门将建立考核机制，将监控指标结果纳入考核办法，并且将监督考核的结果与费用结算结合起来，以此来激励和约束医疗机构的行为，促进其在主动控制费用的同时，保证医疗服务质量，从而维护患者的正当利益。
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医保支付制度改革受到公立医疗机构的管理体制和运行机制的制约，加上医保自身还处于城乡分割管理的状态，医保仍然是比较分散的购买者，未形成统一强大的购买实力等因素，使得医保支付制度改革难以短期内一蹴而就，医保支付制度改革将是一项艰难、渐进、长期的过程。
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实施基本药物制度新举措
近日，卫生部相关人士表示，全面推进国家基本药物制度和基层医疗卫生机构综合改革，取得了明显进展和初步成效。下一步将重点开展以下工作：
第一，认真贯彻国务院办公厅《关于进一步加强乡村医生队伍建设的指导意见》(国办发〔2011〕31号)，落实中央财政对实施基本药物制度的村卫生室的补助政策，并采取多种形式稳定乡村医生队伍，确保今年年底，村卫生室实现基本药物制度全覆盖。
第二，继续加强基层综合改革，进一步完善“双信封”招标制度；督促地方落实基层医疗卫生机构综合补偿，明确补偿渠道、金额和方式，保障基层机构正常运行，确保医务人员收入不减少；督促地方推进人事制度改革和收入分配制度改革，调动医务人员的积极性，促进基层新机制的建立。
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第三，按照《国家基本药物目录管理办法(暂行)》规定，继续调研各地基本药物使用情况，汇总分析各地增补药品情况，注重与现有相关药品报销目录和临床路径相衔接，并突出重大疾病和慢性病基层防治的需要，在规定的时限内完成《国家基本药物目录》调整工作。同时，做好相关配套政策制定工作，包括规范各地药品增补、廉价短缺药品的供应保障、医疗机构使用基本药物管理等。
第四，加强对国家基本药物制度政策和各项措施的宣传，同时加大中央和地方财政对医务人员培训工作的投入，尤其是加强全科医师和药学人员的培训工作，推动科学规范合理使用基本药物。
协会之声
政策与行业的互动至关重要
把握契机推动全行业良性发展引导创新带动行业发展
中国中药协会会长 房书亭
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对于医药卫生事业来说，严谨、科学的政策能够促进其发展，但如果政策有偏差，或行业对政策的理解不到位，那么也将对其发展带来不利影响。在“十二五”开局之年和新医改攻坚之年，医疗卫生、医保和医药行业的协同发展，关系到新医改，更关系到社会的和谐与稳定。作为行业热点问题，药品价格和药品质量将对医药市场的有序发展、对药品的可获得性和公众用药安全产生极大影响，因而深受医药行业和社会关注。准确阐释新医改的目标和措施，解读影响医药行业发展的相关政策，有利于行业加深对当前发展中一些问题和难点的理解，有利于企业制定正确战略。
政策不但决定着企业的发展，甚至在一定程度上能决定企业的生死存亡。因此，企业更应关注医药政策的变化，从而在医药产业结构调整，医药卫生事业发展的进程中，寻求企业自身发展和行业发展的动力和机遇。此次年会正是致力于这样一种努力，发挥政策与行业之间、医疗与医药之间、行业与社会之间的桥梁作用，搭建沟通和交流平台，促进医药行业和医药卫生事业健康发展。
把握契机推动全行业良性发展
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中国化学制药工业协会副会长 潘广成
国家新医改政策打破了医药市场原有格局，医药企业面临转型升级的巨大挑战。近两年来，改革比较多，尤其招标采购制度的实施对企业影响比较大。今年是新版药品GMP实施的第一年，也是“十二五”开局之年，医药行业转型升级，提高行业集中度迫在眉睫。这次“医药政策年会”开得非常好，非常及时，与会嘉宾不仅解读了国家和医药行业政策，也给企业发展指明了方向。
中国化学制药工业协会的会员大多是制药大中型企业。未来，协会特别关注以下几个方面的事情：一是制药行业要增强创新能力；二是发挥协会作用，推动医药产业技术升级；三是全行业要把握新版药品GMP认证工作契机，提高药品质量和安全生产水平；四是提高基本药物生产保障能力，满足老百姓的基本用药需求；五是推动制药企业节能减排，提高环保水平；六是加快行业国际化步伐，力争制剂产品早日融入国际市场；七是医药工业“十二五”规划发布后，全行业要努力实现规划的目标。
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引导创新带动行业发展
中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会(RDPAC)执行总裁 卓永清
RDPAC是代表研发制药企业的一个行业协会，我们最重要的目标是引导行业创新，通过创新药物来满足临床和公众未被满足的医疗需求，通过创新来带动医药产业的发展，帮助中国从一个制药大国变成一个制药强国。
现在越来越多的本土企业已经认识到了药品创新的重要性，政府相关管理部门也出台了一些政策来鼓励创新，例如国家食品药品监管局“药审中心”今年就进行了改革，出台了《药品技术审评原则和程序》，分别针对新药临床试验申请(IND)、新药生产上市注册申请(NDA)、仿制药注册申请(ANDA)等，建立了相应的审评决策程序，这对于科学引导企业创新将起到非常好的作用。
作为代表研发制药企业的协会，我们希望更好地起到桥梁作用，帮助管理部门更加有效地鼓励药物创新。通过创新药物来协助一线临床医生，让他们更好地满足老百姓的需求。这是我们制药企业，也是我们协会不可推卸的责任。
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协会要努力提高服务水平
中国非处方药物协会会长 白慧良
非处方药是我国医药行业的重要组成部分。2000年，我国非处方药市场约250亿元，到“十一五”末期，其规模达到1400亿元，我国非处方药物市场容量已跃居世界第三位。但从中国经济发展、大众保健需求来看，我国非处方药的研发、生产、销售及品牌建设还有较大差距，这既有企业和行业自身的原因，也有政策和法规方面的原因。
中国非处方药物协会最近研究并提出“十二五”期间非处方药行业发展的重点任务，即支持培育发展100家以自主创新为核心、以品牌为标志，具有较强国内竞争力和一定国际竞争力的非处方药生产企业和集团；支持扶持100个非处方药重点品种和自主品牌，推动其中一些品牌品种走向国际。
中国非处方药物协会要进一步加强协会自身建设，努力提高为行业发展服务的能力和水平，使协会成为企业与政府部门和消费者沟通交流的平台，成为企业信赖的行业组织。
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我国基层医疗卫生管理体系逐步建立
中国医学装备协会副理事长 王东升
新医改已经进入第三个年头，保基本、强基层、建机制的任务依然艰巨。
根据卫生领域的工作安排，“十二五”期间将继续完善基层医疗卫生服务体系的标准化建设，预计“十二五”期末，基层医疗机构的标准化要达到95%以上。在公共卫生方面，我国将加强省市县疾控中心的实验室、公共卫生专业防治机构、卫生监督机构的建设。国家准备建设国家省市区域医疗中心，今年在中西部地区启动了110个中心建设，投入重点是医疗设备购置。今年我国还安排了12.5亿元，启动基层医疗卫生系统试点项目，目前已经在31个省、市、区建立起基本药物集中招标采购和使用管理监督系统，该系统将跟踪基层医疗机构基本药物购进、使用等关键环节。
从以上的信息可以看出，我国基层医疗卫生服务体系和管理体系正在逐步建立和完善，国家对此投入巨大，这对于医药行业和相关企业来说是极好的机遇。医学装备协会将协助政府有关部门，为医疗机构装备安全、有效的医学设备，加强管理，推进卫生信息网络建设等方面工作，为促进新医改做出贡献。
本版稿件由本报记者胡芳、方剑春、姜恒采写整理，图片由本报记者邓乔摄影。, 百拇医药