重庆啤酒幻象破灭 新药研发股市舔血
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对啤酒的投资者来说，1月6日和4月6日被给予厚望，因为这两天重庆啤酒将分别给出乙肝疫苗二期临床第三方揭盲全部临床数据和最终临床总结报告。然而，在经历了去年岁末重庆啤酒北方组揭盲数据发布结果低于预期，引发股价连续9个跌停后，二期临床第三方揭盲数据和最终临床报告还重要吗？按照新药研发路径，即使二期临床数据达到投资预期，后面还有三期临床，乙肝疫苗研发失败的可能性仍然很大。
全国知名的新药研发论坛“丁香园”的创立者、中国军事医学科学院博士程增江表示，重庆啤酒事件反映出金融投资者对新药研发的风险性认识不够，价值评估不足，新药研发从来都是一条充满不确定性的荆棘路，金融资本炒作新药研发是非常危险的，值得特别警示。
13年和165倍市盈率
查到的公开资料显示，重庆啤酒的乙肝疫苗研发之路开始于13年前，重庆啤酒公司以1435.20万元收购重庆啤酒(集团)有限责任公司持有的重庆佳辰生物工程有限公司(以下简称佳辰生物)52%股权。重庆啤酒在阐述收购目的与意义时称：“通过收购佳辰生物，将使本公司直接进入这一高新技术产业，目前该公司正加紧研制具有完全独立知识产权的生物制药产品，成为本公司新的利润增长点。”而所谓具有知识产权的生物制药产品即乙型病毒性肝炎治疗性多肽疫苗。1999年，乙型病毒性肝炎治疗性多肽疫苗被列为国家高新技术产业化重点项目，并获得国家新药研究基金的立项资助。
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据了解，该项研发思路基于一个事实：乙肝病毒的球体结构从外到内分别是表面抗原(HBsAg)、E抗原(HBeAg)、核心抗原三部分，乙肝病毒一旦侵入人体，它很快就会激起人体自身的免疫，而在乙肝患者当中，大约有3%~5%的人不需要使用任何药物，他们身体产生的免疫应答可以逐渐完全清除乙肝病毒，此时患者的E抗原会转阴E抗体转阳，表面抗原转阴表面抗体转阳，进而实现“自愈”。而根据项目领军人物第三军医大学吴玉章教授的设想，治疗用(合成肽)乙肝疫苗就是靠激活免疫系统通过人体自身免疫能力来消灭乙肝病毒，进而彻底治愈乙肝。
正是这一研发思路，在13年间将重庆啤酒打造成了一匹股市“黑马”。13年间，重庆啤酒股价增长23倍，动态市盈率高达165倍。而在这期间，各路基金纷纷重仓进入。直到去年12月7日重庆啤酒首次发布二期临床北方组揭盲数据。数据显示：治疗用(合成肽)乙肝疫苗二期临床试验安慰剂组应答率28.2%;治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%；治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。
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目前，市场上治疗乙肝的药物主要有拉米夫定、恩替卡韦等，按照乙肝疫苗疗效确认的一般标准，如果乙肝疫苗的E抗原转阴率超过恩替卡韦等现有药物，即取得了重大突破；如果乙肝疫苗能让E抗原、表面抗原同时由阳转阴，那就是划时代药品。而令投资者始料不及的是，重庆啤酒公布的乙肝疫苗揭盲数据几乎等同于无效，更为可疑的是，900μg组应答率仅比安慰剂组应答率高不到一个百分点。
三大疑问谁能回答
事实上，重庆啤酒由于乙肝疫苗数据发布引发股价大幅下跌，是投资者过度反应还是确该如此？尽管目前对该事件的分析俯拾皆是，但是此事件存在的诸多疑点没人回答。
疑问一：去年12月7日，重庆啤酒发布的乙肝疫苗临床数据为二期临床北方组揭盲数据，而一期临床早在2003年6月开始，2004年11月乙肝疫苗的一期临床结果出炉；2006年4月启动二期A阶段，于2007年12月出具二期A阶段总结报告；2009年8月前后，二期B阶段北方组的临床实验开始，2010年6月，二期B阶段南方组的实验开始。在进行乙肝疫苗临床试验的7年多时间里，均未发布临床数据结果。7年后首次发布数据即引发股价大跌，为什么7年间没有人关心临床数据？也没有人监管？
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疑问二：从研究角度来看，乙肝疫苗临床二期揭盲数据不是今天才突然有的一个结果，在7年间，乙肝疫苗的研发团队是不是知情者？如果是，研发团队的专家学者应不应该坚持科学精神？
疑问三：我国有指定的新药研发临床基地，这些临床基地对于新药研发进展有没有公众查询系统，还是作为商业秘密与企业攻守同盟？投资者尤其是散户投资者有没有知情权？
重庆啤酒董事会秘书邓炜在接受媒体采访时曾表示，“乙肝疫苗是一个研究性项目，我们无法确定这个研究性项目的风险。到目前为止，我们在信息披露上没有可以参照的模板，我们在现行的证券法律法规及制度上也找不到有关上市公司披露研发项目流程的内容，也没有一个相关信息的(披露)规范。一期临床试验结果出来后，报给了药监部门”。
程增江表示，目前凡是涉及新药研发数据结果均作为商业秘密，是否发布，如何发布，都由企业定夺，投资者很难拿到第一手资料，所以投资者对新药研发进程的了解只能是雾里看花。
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从事新药研发多年，目前也涉足投资领域的一位不愿透露姓名的资深专家表示，乙肝疫苗的主要研发者吴玉章教授在重庆啤酒事件中已经心力交瘁，身不由己。“这个项目早在10年前就已卖给重庆啤酒了，它已经不属于吴玉章了，什么样的结果都跟我无关了。”吴玉章说。
会不会有下一个？
“重庆啤酒炒作概念不是唯一的一个，也不是最后的一个，它只是当下中国股市的一个典型样本。”上述资深专家表示。
纵观重庆啤酒13年发展路径，乙肝疫苗概念炒作发迹史跟中国股市发展息息相关。2006年重庆啤酒乙肝疫苗一期临床完成，股价大涨，彼时也正是实体经济面临考验，资本充裕转而追逐虚拟经济的开始，并在2007年大牛市达到顶峰。此后，也有证券和基金冷静评估对待，减持股票，但是，重庆啤酒高位股价泡沫已经形成。
查询重庆啤酒去年股价狂跌的几天，仍然可以看到，尽管换手率较高，但是买方和卖方仍势均力敌。也就说重庆啤酒仍有翻盘的可能，投资者仍存希望安然离场。事实上，这种情况并非全无可能，按照重庆啤酒的说法，乙肝疫苗的研发将按计划进行，后续结果尽管存在不确定性，但同时也存在数据好看的可能，而任何一个好看的数据都可以引发行情的逆转。
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上海医药工业研究院副院长尹雄对于全球新药研发情况有很深的了解，他表示，近年来全球新药研发的速度不仅放缓，同时研发费用也急剧飙升，一种新药的平均研发成本达到了十几亿美元，而即使投入了大量的人力物力，能够最终完成研发审批上市的几率也非常低，新药研发是风险性很高的一项投资。
有业内人士表示，目前医药行业新药创制高潮迭起，一方面有国家鼓励政策；另一方面也是行业进步的要求。但是在这些新药项目中究竟有多少会落地生根，谁来评估项目的投资价值，会不会像重庆啤酒的乙肝疫苗一样？没有人给得出答案。
应该说，重庆啤酒在某种角度说是一个英雄，它敢于投入新药研发领域，敢于为不确定性买单，但是新药研发是科学的，它需要实事求是，任何虚拟、幻想都会破灭。, 百拇医药(方剑春)