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切莫“始于定规,终于失范” 等
http://www.100md.com 2012年2月10日 中国医药报 2012.02.10
     切莫“始于定规,终于失范”

    □ 何 伟

    在相关监管法规、制度尚不健全,又没有现行的经验可以借鉴的情况下,为探索和健全食品药品监管的方式和机制,当前通过建章立制规范食品药品尤其是餐饮服务行业的经营行为,是各级食品药品监管部门提高监管成效的一条重要途径。

    从当前情况来看,这些从实践中摸索和建立起来的相关制度规定,对于加强食品药品行业监管和促进行政相对人提高自律意识发挥了一定的积极作用。但毋庸讳言,少数单位“始于定规,终于失范”还一定程度地存在。也就是说,由于创新监管的一些做法因为各种因素影响而难以坚持,最终不了了之的并不鲜见。

    造成上述问题的原因有很多种,概括地来说就是“三不”。一是措施不成熟。对现行的食品药品监管形势及发展态势把握不准,对相关政策、法规理解不透,导致出台的管理措施不能适应形势的发展和需要,在“不能用”中被监管实践淘汰。二是考虑不周全。没能结合本部门监管的现有条件和本地实际,方法比较繁琐、落实成本较高,在“不好用”中难以做到长期坚持和运用。三是作风不扎实。创立的监管规定和措施好用也实用,但由于工作作风不够扎实,在一阵风以后,不能持之以恒地抓落实,在“不常用”中导致这些规章制度要么无疾而终,要么流于形式。
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    “始于定规,终于失范”,不仅直接增加工作运行的成本,制约监管工作的深入,也在反复之中引发了监管对象的抵触情绪,造成监管工作的被动。同时,还影响到食品药品监管部门的权威和公信力。

    因此,顺应食品药品监管形势和任务的变化,提升创新监管的成效,既需要有主动的态度和积极的作为,还需要有理性认识和成熟的思考,更需要提高求真务实的工作作风。

    其实,“始于定规,终于失范”的问题并非是哪个地方哪个部门所独有。但从科学监管的实践和要求出发,食品药品监管部门应该认识得更深刻些,解决得更好些。

    (作者单位:安徽省安庆市食品药品监督管理局)

    
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    如此“播报”当推广

    □ 严国进

    自今年1月1日起,“食品药品安全播报”专栏节目实现了在辽宁省的全覆盖播出。该专栏自去年11月21日在沈阳广播电视台晚间黄金时段播出以来,引起社会各界关注,观众收视率稳步提升(见1月10日《中国医药报》)。

    目前的食品药品安全问题还比较突出,形势还比较严峻,保障食品药品安全任重而道远。如何给广大消费者更多的知情权、更多的知识普及、更多的温馨提示,更好地规范食品药品生产经营,确保其质量安全,把食品药品监督管理工作落到实处,实施长效管理,是摆在各地各级食品药品监督管理部门面前的一项亟待解决的课题。

    今年,沈阳“食品药品安全播报”实现辽宁省全覆盖的举措备受广大消费者青睐,是一项顺民心、合民意的健康工程,为公众安全选择食品药品擦亮了眼睛,为食品药品生产经营者敲响了质量安全的警钟,为全社会关注、参与食品药品安全提供了平台。
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    期盼在新的一年里,各地食品药品监督管理部门都要像辽宁省那样,定期通过新闻媒体刊播“食品药品安全播报”,以及针对本地情况的食品药品市场动态简报,从而更好地宣传食品药品安全法律法规,普及食品药品安全知识,不断提升辖区内公众饮食用药安全水平。

    (作者单位:江苏省东台市疾病预防控制中心)

    

    为“12331”叫好

    □ 肖自垛

    近日,国家食品药品监督管理局发布了食品药品投诉举报管理办法(试行)。办法规定,全国开通统一的食品药品监督管理部门投诉举报电话“12331”,建立一体化的投诉举报网络信息管理系统(见国家局网站)。
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    由于受人力和物力等方面因素的限制,食品药品监管部门很难做到对所有管辖区域实施全面、及时的监控和检查,可以说群众举报是监管部门发现食品药品违法案件线索的一条重要途径。近年来,很多地方开设了食品药品案件举报投诉电话,由专人负责,并24小时开通,这在打击制售假劣食品药品工作中发挥了很大作用。

    然而,各地食品药品监管部门的举报电话不统一,基本上是以药品稽查部门的办公电话作为举报电话,这样既不便于记忆,又不便于跨区域举报。同时,因为相应经费短缺或办公地点变更等原因,使得原来已被群众熟悉并认可的举报电话停用或变更,而设置的新号码又要重新宣传和普及。如此一来,群众使用电话举报投诉的渠道也就没那么顺畅了。

    “12331”既方便记忆,又方便宣传和普及。随着各地相继开通“12331”,全国的举报投诉电话即将统一到一个号码上来,使得跨区域举报和稽查成为可能,更有利于全国食品药品大监管格局的形成。可以说,“12331”不仅是一个投诉举报电话,更是食品药品监督管理部门执法为民理念的具体体现。
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    用好新生的“12331”,首当其冲的就是宣传和普及。从以往的经验来看,一是要让群众了解食品药品监管部门的职能、案件受理范围,避免不相关的举报投诉骚扰,提高举报投诉的效能。二是要普及举报投诉常识,让群众了解举报投诉的方式、范围以及奖励措施,引导群众据实举报、署名举报,提升举报投诉的质量。三是要尽力消除群众疑虑,可以通过展示近年来大案要案的查处成果,树立食品药品监管部门公正廉明的执法形象,从而扩大举报投诉的来源。

    营造人人关心饮食用药安全、参与食品药品监管的良好氛围,开通全国举报投诉电话“12331”正当其时,大有可为。

    (作者单位:福建省尤溪县食品药品监督管理局)

    
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    争在吃苦上 乐在奉献中

    □ 徐 进

    贯穿长篇通讯《药检女杰高立勤》的一根红线,就是一个“争”字。高立勤不仅是在不断地争取新的更加艰巨的任务,而且是在争分夺秒地工作,更难能可贵的是事事处处都在争先创优。她争在吃苦上,乐在奉献中,用“争”的优美旋律奏响了短暂而永恒、平凡而伟大的人生之歌(见2011年12月19日《中国医药报》)。

    高立勤接到的第一个任务是翻译新设备说明书,但她没有因完成这个任务而自我满足,而是争取有新发现、新突破,为此她继续钻研,开发仪器应用范围,开展模拟试验,并将研究成果撰写成论文在国家级期刊上发表。在担任业务副所长之后,她争先恐后,率领大家攻关并一举通过国家实验室认可。当在全国药品检验检测会议上获悉国家将要建设微生物检验重点实验室的消息后,她努力争取到了生物试验室建设项目。在药典委员会全体会议上,她争取到了一批药典标准提高课题,天津所2008年—2011年承担的国家评价性抽验品种从1个递增至7个,2010年—2011年承担的标准提高品种从57个递增至123个,检验检测项目由230项扩增至563项,进口药抽验量每年增幅达30%,从而使天津所在省级药检行列保持在“第一梯队”。所有这些任务,都是“争”来的,也正是高立勤勇于、善于在“争”字上下功夫,实现了天津所的转型换代、跨越发展,也成就了这位女杰的人生。
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    完成工作任务,是履职尽责最基本的要求。在完成任务的基础上争取新的更加艰巨的任务,则完全出于内心的追求和愿望,是一种虽苦犹乐的享受和满足。高立勤在强烈的事业心和责任感的驱使下,一次次争取任务,一次次战胜困难,一次次取得成功。也正因为在她心中把创造出全国乃至世界一流的科研成果视为最崇高的荣誉,才有了她不达目标不罢休的坚定信念和废寝忘食、忘我工作的巨大动力。相比之下,那些为完成工作任务而应付差事,敷衍塞责,甚至弄虚作假,玩数字游戏,做表面文章的人,不感到赧颜吗?

    正在全系统缅怀高立勤、学习高立勤的时刻,2012年的目标任务下达了。新的任务等待我们以新的精神状态去谋划,去落实。只有像高立勤那样,人人主动争取任务,个个高水平、高质量、创造性地完成工作任务,2012年的食品药品监管工作必将取得辉煌的业绩,也一定能给各级政府和人民群众交一份满意的答卷。

    (作者单位:甘肃省庆阳市食品药品监督管理局)

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    药技人员继续教育应“改版升级”

    □ 詹泉明 王爱华

    药学技术人员继续教育工作作为一项长期坚持的制度,其初衷是通过每年的继续教育,不断更新药学技术人员的业务知识,以期更好地为老百姓提供安全用药咨询服务。然而,在实际操作中,基层普遍存在着走形式、走过场的现象。参加培训的人员寥寥无几,药学技术人员可来可不来,上课老师也就长话短说,压缩课程,考起试来类似于开卷考。显然,这样的继续教育无法达到提高药学技术人员专业知识水平的目的。

    药学技术人员继续教育要走出低层次循环的怪圈,使之成为系统教育、有效培训,必须“改版升级”。
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    重教材。当前开展的药学技术人员继续教育往往是选一些药学相关知识的课件,如抗生素的不良反应监测,以及与药品质量管理相关的法律法规作为教材,而当前参加培训的药学技术人员大部分并非专业学校毕业,有些人的文凭才是高中甚至初中,对课程中所谓的大环内酯类抗生素、肝药酶抑制剂等,授课老师往往不知该从何讲起,就是老师讲了,“学生”们也不知所云。因此,笔者认为,应以制订年度继续教育计划为契机,编印一套比较系统的完整的药店药学技术人员培训教材,通过药学知识的系统化、专业化培训,真正培养出一支能满足人民群众用药安全需求的专业队伍。

    壮师资。目前,药学技术人员继续教育往往由基层药品监管人员进行授课,这些人员虽大多为药学相关专业毕业的高材生,但很多人缺少临床经验或基层安全用药咨询服务经验以及授课经验,从而大大影响了授课质量。因此,建议以省为单位,从省、市、县各级药品监管队伍、涉药单位、高校等推荐优秀的授课人员,建立一个精干的师资库,由他们对培训教材进行讲解和视频授课。

    变模式。药学技术人员的继续教育,可以借鉴财务人员网络培训等先进模式,以网络视频培训替代以往的现场培训。电脑系统可设置学习期间在一定时间内手动点击一次,防止挂网,同时要求培训时间不少于规定的时限,最后通过统一集中上网考试直至及格才算通过继续教育。此举,不仅有利于集中利用良好的授课资源,使广大基层药学技术人员都能享受到最好的授课,节约请人授课及现场授课的继续教育成本,而且有利于药学技术人员合理安排学习时间,做到培训、营业两不误。再则,上网考试由电脑评分,公平公正,能有效防止现场考试人为“放水”、抄袭或代考等现象的发生,确保培训效果和质量。
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    (作者单位:福建省光泽县食品药品监督管理局)

    

    执法监督不可或缺

    □ 杨文平

    随着行政机构改革的逐步到位,取消省以下垂直管理的市、县级食品药品监管部门改为各级地方政府管理,机构名称随之发生改变,各基层局执法人员所持有的行政执法证件相应作了更换。但在更换的过程中,笔者发现,许多基层局的所有人员被换成了一种证,即行政执法证。这样一来,实际从事执法监督的人员只有行政执法证,不再持有行政执法监督检查证。

    事实上,执法监督检查不可或缺,执法监督检查也应持证。
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    在我国的行政法规规章中,无疑确定了行政执法机关两个不可或缺的岗位,即行政办案和行政监督。国家对这两类人员都制定了相应的规定,各自的工作侧重点不同。在各级机构设置的“三定方案”中,几乎也都设置有“法制工作机构”,规定其职责是:负责管理行政监督中的具体工作。应当说,设置行政执法监督岗位是法定的。

    行政执法监督是各级人民政府对所属工作部门和下级人民政府;各级人民政府工作部门对本部门所属工作机构和下级工作部门;本级工作部门对其内设机构和工作人员实施法律、法规、规章和其他规范性文件的行为进行监督,并纠正违法行政行为的活动。国务院《关于全面推进依法行政的决定》特别强调:“行政权力的运用,充分体现国家政权的性质,密切联系着社会公共利益和公民的个人利益,事关有中国特色社会主义事业的兴衰成败,要强化行政执法监督。”行政执法监督是行政机关依法行政、公正执法的一种保障,是行政机关系统内部的自我监督。对外给予被侵犯权益者一种救济途径。这种监督对于保障行政行为的公信力,提高法律的公正性,构建和谐社会是非常重要的,是完全不能缺失的。
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    既然不可或缺,又是法定的,就应当有这个岗位。那么在这个岗位上从事行政执法监督检查的工作人员需不需要持证呢?国务院颁布的《全面推进依法行政实施纲要》提出:要“建立健全行政执法主体资格制度”。执法主体资格包括执法机构资格和行政执法人员资格,行政执法人员资格包括行政执法办案和行政执法监督检查人员资格。虽然国家目前尚没有一部完整的“行政执法监督”法典,但其原则早已分散在许多行政法律法规中。如四川省食品药品监督管理局下发的《关于执行〈四川省行政执法监督条例〉有关问题的通知》中有一条:必须持有省人民政府统一印制或监制的行政执法监督证件。并规定持证人必须是各级人民政府法制工作主管部门和各级人民政府所属工作部门法制机构的在编工作人员,其在执行行政执法监督时必须出示证件。因此,希望划归地方管理后的食品药品监管部门不要出现因执法监督人员的缺失而导致错案的发生,给食品药品系统带来负面的影响。执法监督检查人员不可或缺,执法监督检查人员持证上岗就应该像行政执法办案人员持证上岗一样要引起重视。

    (作者单位:四川省合江县食品药品监督管理局)
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    检测资源整合力度关乎食品安全系数

    □ 顾鹏飞

    2011年12月,在“浙江省2011年度十大民生工程”组委会组织专家、媒体以及群众代表组成的考察小组实地调研,并在浙江电视台播出接受群众评议的基础上,经评审委员会的严格遴选和记名投票,三门县食品安全检测资源整合工程从全省126个候选项目中脱颖而出,获得“浙江省2011年度十大民生工程”称号,受到省委、省政府的表彰。

    食品安全检测资源分散的问题一直为社会各界所诟病。由于我国食品安全监管涉及的部门多,大部分又单独设立自己的检测机构,造成低水平重复建设,资源共享差,发挥效能不够。同时,由于经费有限,必需的高端设备无力投入,现场快速检验能力也不适应实际需要,导致我国总体检验检测能力不强。各监管部门同时抽检,也造成了重复检查,浪费资源,增加了企业负担。
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    2011年10月19日,国务院食品安全委员会办公室召开基层食品检验资源整合建设座谈会,浙江省三门县食品安全委员会办公室应邀参会并介绍了“合五为一,创建县级食品安全检测新模式”的经验,引起强烈反响。国务院食品安全委员会办公室常务副主任刘佩智认为,三门县创造的检测资源整合新经验、食品安全检测新模式,值得肯定和总结。

    社会各界为食品安全检测资源整合“三门模式”叫好,缘于以下四点。

    检测机构“合五为一”,实现了检测资源集中化。为彻底解决食品检测资源分散等长期存在的难题,三门县将工商、农业、海洋与渔业、质检、卫生等5个部门原有的食品检验检测职能、人员、设备等整合在一起,建立了专门的食品检验检测中心,承担起全县所有的食品安全检测任务。中心下面加挂“县流通领域食品检测站、县农产品质量检测站、县水产品质量检测站、县食品质量检测站、县食品卫生检测站”等5块牌子,分别对应上述5个部门。这一做法目前在浙江省是唯一的,其经验经新华社等全国主流媒体报道后,先后有50多批省内外考察团由市、县领导带队前来考察。
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    检测经费“一个口子”,实现了经费投入效能最大化。三门县食品检验检测中心在统一接收各部门原有食品检测设备的基础上,县财政从2008年到2011年共投入960万元。经费的集中投入,为检测中心添置大型设备,为提升检测能力水平提供了资金保障。为避免财政经费的重复投入,县政府明确今后不再将其他部门食品检验检测费用列入预算,而将全县所有食品检验检测经费“一个口子”安排到县食品检验检测中心。据财政部门统计,集中投入比2007年零散划拨给各部门检测经费总和下降约30%。

    工作模式“六个统一”,实现了检验检测信息共享化。一是统一配置食品检测设备。县食品安全检测中心年度内需要添置和更新仪器设备的,由县政府统一购置。二是统一制定检测计划。县食安委办公室综合各部门检测任务后,制定全县食品检测计划下达给食品检验检测中心。三是统一检测标准。四是统一检测检验。全县的食品安全检测统一由县食品检验检测中心承担。五是统一分享检测结果。中心检测结果为各监管部门共享。六是统一信息发布。食品检测结果及信息由县食安委办公室每周五定期在三门电视台、三门报的《食品安全每周播报》栏目发布。
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    检测服务“三个面向”,实现了社会效益最大化。一是面向群众,开展“食品检测百村行”活动。中心每周安排2次食品检测车赶集市进农村,为群众提供免费检测服务。通过群众送检和市场抽检,当场完成农药残留等20多种常规定性检测。检测结果分三个渠道发布:其一,直接告知送检群众;其二,张贴在当地农贸市场食品安全信息公示栏内;其三,通报给当地乡镇政府。二是面向监管部门,为政府考核评价提供依据。中心每年接受卫生、工商、质监、农业、海洋与渔业等职能部门委托检测500多批次。县政府依托检测中心在全县14个乡镇开展食品安全评价性检测,检测结果纳入县政府对乡镇年终综合考核内容。同时,检测中心被市政府确定为台州市食品安全评价性检测实施单位,承担全市9个县(市、区)有关食品安全评价性检测任务。三是面向食品企业,提升产业发展水平。积极引导农业企业、食品加工和流通企业、餐饮服务业,借助中心的检测资源和检测能力,着力提高企业的质量管理水平和产品竞争力。比如,引导农产品基地、种养和购销大户依托中心加强对农产品生产过程的质量监控,确保农产品的优质安全。目前,全县已有62家上规模的种植养殖企业、食品生产加工企业、流通经营单位、餐饮单位与中心签订了安全性检测服务协议,为企业培训100余人次,有力地提升了企业产品及服务的市场竞争力。

    (作者单位:浙江省台州市食品药品监督管理局)

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