FDA更新昂丹司琼可致心律异常安全性信息 等
FDA更新昂丹司琼可致心律异常安全性信息
美国食品药品管理局(FDA)不久前向公众更新了正在进行的关于止吐药昂丹司琼(盐酸昂丹司琼和仿制药)的安全性评估信息。昂丹司琼可能发生增加心电活动异常变化的风险，从而导致潜在的致命性的心律异常。
昂丹司琼用于预防癌症患者放疗、化疗或手术引起的恶心呕吐；为5羟色胺受体拮抗剂类药物，通过阻断血清素(一种能导致恶心呕吐的体内物质)的作用起作用。
心电活动的变化(心电图QT间期延长)可导致异常的和潜在的致命性的心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)。具有发生扭转型心动过速特定风险的患者包括患有以下心脏病的患者，如先天性QT间期延长综合征的患者，具有血钾和血镁水平低下倾向的患者以及服用能引起QT间期延长药物的患者。
此前，FDA已注意到昂丹司琼的心血管安全性方面的问题，提出昂丹司琼可能引起QT间期延长，进而导致严重的、有时甚至致命性的心律失常——尖端扭转型室性心动过速。另外，已发表的医学文献中也有关于昂丹司琼或氟哌啶醇引起QT间期延长的报告。
, http://www.100md.com
昂丹司琼的说明书已经包含了可能引起QT间期延长的信息。此次修订说明书包括增加对患有先天性QT间期延长综合征的患者禁止使用昂丹司琼的警告，因为此类患者具有发生尖端扭转型室性心动过速的特定风险。此外，还包括了关于对患有电解质异常(例如低钾血症或低镁血症)、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常或服用能导致QT间期延长的合并用药的患者应进行心电图监测的建议。
FDA评估了所有可获得的信息，对昂丹司琼的产品说明书做了上述临时变更。昂丹司琼的生产企业葛兰素史克应FDA的要求正在开展一项深入的QT间期研究，以评估该药引起QT间期延长的可能性。这项研究预计将在2012年夏季出结果，在对更多的信息评估之后，说明书可能会做进一步修订。(FDA网站)
, 百拇医药
20%甘露醇注射液不宜与氨茶碱、维生素C配伍
编辑部：
贵报2月9日6版刊登了《甘露醇合理应用探讨》，阅后受益匪浅，但对其中“甘露醇中加入氨茶碱、维生素C可提高疗效，减少用量”的观点，在药物配伍方面有异议，特提出讨论，希望能有助于临床更加合理用药。
1.《中国药典》2010年版收载甘露醇注射液，其规格容量不同，但浓度均为20%(克/毫升)，即临床所说甘露醇注射液均指20%甘露醇注射液。《中国药典》2010年版记载，甘露醇“在水中易溶”。“易溶”系近似溶解度，指溶质1克(毫升)能在溶剂1~10毫升中溶解。实际上，1克甘露醇可溶于约5.5毫升水(约18%克/毫升，25℃)，较多地溶于热水。这就是我们常称20%甘露醇注射液为过饱和溶液、遇冷易结晶的原因。卫生部发布的《中国国家处方集》静脉给药注意事项记载：不应该将药品加入到血液制品、甘露醇或者碳酸氢钠溶液中；只有特殊组分的药品(如脂溶性维生素注射液)方可加入脂肪乳或氨基酸溶液中使用。对于甘露醇注射液，不应该与其他药品配伍混合输液，原因就在于饱和溶液加入其他溶质后容易析出结晶，因溶解度变化引起配伍禁忌。
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2.维生素C注射液说明书记载：不宜与碱性药(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。即氨茶碱与维生素C亦不可同瓶配伍混合输液。
福建省宁德人民医院药剂科 李枝端
编后：本报的编辑工作一直得到广大作者、读者们的大力支持，我们非常欢迎类似此文的读者来信。这种严谨科学的质疑精神和做法，不仅是对我们编辑工作的有力促进，让我们更加细致认真地对待每一篇稿件的每一个细节，更对临床药物的安全合理使用有着十分重要的促进意义。在此深表感谢!同时也欢迎广大读者在对其他稿件有不同看法时，来信来电进行探讨。
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英科学家称有望早期预测自闭症
本报讯 英国科学家日前宣布，有自闭症(autism)的儿童在生命早期就会有脑部活动方面的征兆，发现这些征兆有助医生提前诊断自闭症。
自闭症症状范围从较严重的精神呆滞，几乎无法与人交流，到相对温和的亚斯伯格症，最主要的症状是沟通能力差，以及社交困难。医生一直希望能够尽早得知这种病状，从而可以帮助自闭症的儿童提高相关技能。
一些非常典型的自闭症症状通常不会在两岁之前显示，因此也通常只能在两岁之后才能确诊是自闭症。调查人员对104名儿童进行调查，首先对他们在6~10个月阶段进行观察，然后在3岁时再做观察，发现那些最终患有自闭症的儿童在与他人进行目光交流的时候脑部活动存在异常模式。
这个调查的负责人约翰逊(Mark Johnson)表示，研究显示对脑部直接测试，可以帮助预测婴儿是否会在未来有自闭症；婴儿最小可为6个月大。
, 百拇医药
约翰逊指出：“在这个年龄组(1岁以下)的儿童没有什么特别的行为迹象，因此我们希望能够通过更直接地测试脑部活动来找出一些早期征兆。”
约翰逊的研究小组观察了这些患病风险相对较大的婴儿，原因是他们的哥哥或姐姐已经有这种症状。研究人员观察这些婴儿在看人的时候与目光离开时的不同脑部活动电波。那些事后正常发展的孩子在直视看人的时候的脑电波与目光移开时的完全不同。但是大多数事后发现有自闭症的孩子在测试看人和不看人时的脑电波则区别不大。
约翰逊指出，这是早期预测自闭症的第一步，但是仍然需要做更多的调查以证实脑部活动指数的作用。
(小江 译)
, http://www.100md.com
服用维生素B12有助于改善老年人的记忆
一项来自澳大利亚的研究显示，与没有服用维生素B12和叶酸补充剂的老人相比，服用这两种补充剂长达两年的老年人，其短期与长期记忆都有了改善。
澳大利亚国立大学的研究人员把700多名、年龄介于60岁~74岁的老年人分为两组，一组每天服用400毫克叶酸与100毫克维生素B12，另一组则服用安慰剂。受试者并不知道自己服用的是维生素还是安慰剂。
这些受试者有忧郁症征兆，但都未达临床忧郁症的诊断标准。
试验12个月后，两组老人在记忆、注意力和速度等心智测验分数上没有什么差别；但两年后，服用叶酸维生素B12的老人在记忆测试成绩上有了较多的进步，即使幅度不大。
研究人员认为，忧郁症症状升高的老人是重要的目标族群，因为证据显示，晚年患忧郁症与认知障碍受损风险较高有关。
(曹淑芬 译)
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美国食品药品管理局(FDA)不久前向公众更新了正在进行的关于止吐药昂丹司琼(盐酸昂丹司琼和仿制药)的安全性评估信息。昂丹司琼可能发生增加心电活动异常变化的风险，从而导致潜在的致命性的心律异常。
昂丹司琼用于预防癌症患者放疗、化疗或手术引起的恶心呕吐；为5羟色胺受体拮抗剂类药物，通过阻断血清素(一种能导致恶心呕吐的体内物质)的作用起作用。
心电活动的变化(心电图QT间期延长)可导致异常的和潜在的致命性的心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)。具有发生扭转型心动过速特定风险的患者包括患有以下心脏病的患者，如先天性QT间期延长综合征的患者，具有血钾和血镁水平低下倾向的患者以及服用能引起QT间期延长药物的患者。
此前，FDA已注意到昂丹司琼的心血管安全性方面的问题，提出昂丹司琼可能引起QT间期延长，进而导致严重的、有时甚至致命性的心律失常——尖端扭转型室性心动过速。另外，已发表的医学文献中也有关于昂丹司琼或氟哌啶醇引起QT间期延长的报告。
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昂丹司琼的说明书已经包含了可能引起QT间期延长的信息。此次修订说明书包括增加对患有先天性QT间期延长综合征的患者禁止使用昂丹司琼的警告，因为此类患者具有发生尖端扭转型室性心动过速的特定风险。此外，还包括了关于对患有电解质异常(例如低钾血症或低镁血症)、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常或服用能导致QT间期延长的合并用药的患者应进行心电图监测的建议。
FDA评估了所有可获得的信息，对昂丹司琼的产品说明书做了上述临时变更。昂丹司琼的生产企业葛兰素史克应FDA的要求正在开展一项深入的QT间期研究，以评估该药引起QT间期延长的可能性。这项研究预计将在2012年夏季出结果，在对更多的信息评估之后，说明书可能会做进一步修订。(FDA网站)
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20%甘露醇注射液不宜与氨茶碱、维生素C配伍
编辑部：
贵报2月9日6版刊登了《甘露醇合理应用探讨》，阅后受益匪浅，但对其中“甘露醇中加入氨茶碱、维生素C可提高疗效，减少用量”的观点，在药物配伍方面有异议，特提出讨论，希望能有助于临床更加合理用药。
1.《中国药典》2010年版收载甘露醇注射液，其规格容量不同，但浓度均为20%(克/毫升)，即临床所说甘露醇注射液均指20%甘露醇注射液。《中国药典》2010年版记载，甘露醇“在水中易溶”。“易溶”系近似溶解度，指溶质1克(毫升)能在溶剂1~10毫升中溶解。实际上，1克甘露醇可溶于约5.5毫升水(约18%克/毫升，25℃)，较多地溶于热水。这就是我们常称20%甘露醇注射液为过饱和溶液、遇冷易结晶的原因。卫生部发布的《中国国家处方集》静脉给药注意事项记载：不应该将药品加入到血液制品、甘露醇或者碳酸氢钠溶液中；只有特殊组分的药品(如脂溶性维生素注射液)方可加入脂肪乳或氨基酸溶液中使用。对于甘露醇注射液，不应该与其他药品配伍混合输液，原因就在于饱和溶液加入其他溶质后容易析出结晶，因溶解度变化引起配伍禁忌。
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2.维生素C注射液说明书记载：不宜与碱性药(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。即氨茶碱与维生素C亦不可同瓶配伍混合输液。
福建省宁德人民医院药剂科 李枝端
编后：本报的编辑工作一直得到广大作者、读者们的大力支持，我们非常欢迎类似此文的读者来信。这种严谨科学的质疑精神和做法，不仅是对我们编辑工作的有力促进，让我们更加细致认真地对待每一篇稿件的每一个细节，更对临床药物的安全合理使用有着十分重要的促进意义。在此深表感谢!同时也欢迎广大读者在对其他稿件有不同看法时，来信来电进行探讨。
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英科学家称有望早期预测自闭症
本报讯 英国科学家日前宣布，有自闭症(autism)的儿童在生命早期就会有脑部活动方面的征兆，发现这些征兆有助医生提前诊断自闭症。
自闭症症状范围从较严重的精神呆滞，几乎无法与人交流，到相对温和的亚斯伯格症，最主要的症状是沟通能力差，以及社交困难。医生一直希望能够尽早得知这种病状，从而可以帮助自闭症的儿童提高相关技能。
一些非常典型的自闭症症状通常不会在两岁之前显示，因此也通常只能在两岁之后才能确诊是自闭症。调查人员对104名儿童进行调查，首先对他们在6~10个月阶段进行观察，然后在3岁时再做观察，发现那些最终患有自闭症的儿童在与他人进行目光交流的时候脑部活动存在异常模式。
这个调查的负责人约翰逊(Mark Johnson)表示，研究显示对脑部直接测试，可以帮助预测婴儿是否会在未来有自闭症；婴儿最小可为6个月大。
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约翰逊指出：“在这个年龄组(1岁以下)的儿童没有什么特别的行为迹象，因此我们希望能够通过更直接地测试脑部活动来找出一些早期征兆。”
约翰逊的研究小组观察了这些患病风险相对较大的婴儿，原因是他们的哥哥或姐姐已经有这种症状。研究人员观察这些婴儿在看人的时候与目光离开时的不同脑部活动电波。那些事后正常发展的孩子在直视看人的时候的脑电波与目光移开时的完全不同。但是大多数事后发现有自闭症的孩子在测试看人和不看人时的脑电波则区别不大。
约翰逊指出，这是早期预测自闭症的第一步，但是仍然需要做更多的调查以证实脑部活动指数的作用。
(小江 译)
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服用维生素B12有助于改善老年人的记忆
一项来自澳大利亚的研究显示，与没有服用维生素B12和叶酸补充剂的老人相比，服用这两种补充剂长达两年的老年人，其短期与长期记忆都有了改善。
澳大利亚国立大学的研究人员把700多名、年龄介于60岁~74岁的老年人分为两组，一组每天服用400毫克叶酸与100毫克维生素B12，另一组则服用安慰剂。受试者并不知道自己服用的是维生素还是安慰剂。
这些受试者有忧郁症征兆，但都未达临床忧郁症的诊断标准。
试验12个月后，两组老人在记忆、注意力和速度等心智测验分数上没有什么差别；但两年后，服用叶酸维生素B12的老人在记忆测试成绩上有了较多的进步，即使幅度不大。
研究人员认为，忧郁症症状升高的老人是重要的目标族群，因为证据显示，晚年患忧郁症与认知障碍受损风险较高有关。
(曹淑芬 译)
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