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中医药标准化研究仍任重道远
http://www.100md.com 2012年2月29日 《中国中医药报》 第3666期
     目前,我国正循着“先易后难、先内后外、先文后标、先药后医、先点后面、先民后官”的步骤,推进、发展中医药标准化工作。近年来,已积极推动在世界最权威的标准化组织ISO中制定中医药国际标准。截至目前,已推动在该组织中组建中医药标准化技术委员会,并有针灸针、人参种子(种苗)两项标准获得立项。”

    中医药标准化工作成绩显著

    中医药标准化是加强中医学内涵建设的重要内容之一,只有用标准化、规范化的形式再现中医理论和医疗技术,中医学才能广泛与现代科学相沟通,更快地实现现代化,更快地走向世界。

    中医药标准化中,针灸标准化是先导。早在1982年,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)就启动了针灸经穴名称国际标准化工程,以规范国际上术语翻译不统一、各国对同一概念的理解不一致的问题。由我国牵头起草了《经穴名称》国际标准草案,并由世界卫生组织审议通过。至1991年完成了标准化工作并发布《针灸穴名国际标准》,现在已在世界范围内广泛应用,对促进针灸的国际教学、科研、临床实践与信息的交流,起到了积极的推动作用。
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    WHO一直关注和支持中医药:一是2001年WHO西太地区办事处制订了一个地区性的传统医药发展战略,是由我国参与起草的。二是2003年在日内瓦WHO总部召开的年会上,制订了传统医学战略。事实上,多年来世界卫生组织一直非常关注并积极推动着中医药的发展,而且非常重视中医药的标准化建设。WHO的传统医学计划主题是“采用循证方法的标准化”。它正在对传统医学的名词术语、针灸穴位、草药、科学研究、临床实践以及信息资料等方面进行标准化。

    目前已发布了《传统医学名词术语国际标准》、《针灸经穴定位》2项国际标准,其中《传统医学名词术语国际标准》是迄今第一次由我国主动提出并被世界组织立项研究的针灸国际标准化项目。它的发布将极大地促进传统医学团体间的科学交流。《针灸经穴定位》的发布“具有划时代的历史意义,它成功的研究方法与模式将成为今后其他传统医学标准研究的样板”。

    中医药标准化研究起步较晚,最具代表性的是以朱文锋教授(湖南中医药大学)、王永炎院士等牵头制定的《中医临床诊疗术语》成为国家标准(GB/16751.1-1997),于1997年由当时的国家技术监督局发布,并获首届“中国标准创新贡献奖”三等奖。
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    在规划方面,2006年7月,国家中医药管理局颁布了《中医药标准化发展规划(2006~2010)》,提出了中医药标准体系的建设目标。2007年4月,《国家食品药品“十一五”规划》颁布,提出在“十一五”期间,完成中成药部颁标准4000个品种、1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制修订工作。国家中医药管理局还于2004年发布了中医药标准制定程序,就中医药标准的立项、起草、审查、批准与发布等进行了规范。

    日前,国家中药安全评价中心投入建设、教育部中药制剂工程中心投入建设、ISO/TC249秘书处落户上海浦东、WHO ICD-11传统医学部分由上海为主承担等等,均表明中医药现代化和国际化发展步伐加快,国家对中医药标准化的建设的重视。

    标准化仍面临许多问题

    中医药学注重经验传承,其理论的形成主要源于自身体会,学科的发展依靠长期经验积累,对制定标准造成很大困难。且中医的两大特质就是“辨证论治”及“整体观念”,有人担心,如果建立中医药标准化是否会给中医药带来负面影响,是否会使中医药学术僵化呆板。如何将中医药个体诊疗的灵活性、多样性和标准恰到好处地结合在一起,是标准制定的一个难题。
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    同时,随着中医药国际化发展的步伐加快,中药质控标准化亟待解决。中药现代化的研究内容非常多,包括:种植资源、栽培、驯化、采收及绿色中药领域,中药炮制理论研究,中药配伍禁忌研究,中药方剂药效学、动力学和作用机理研究,中药方剂药效物质基础研究,中药药性理论研究等,其中最关键的与中医临床关系最为密切的要数中药药性理论研究和中药方剂药效物质基础研究,而这两个方面也正是其中的难点和问题所在。

    不可否认,目前中医药标准化还处于初级探索阶段,发展不快,整体水平不高,不能满足医疗、科研、教育发展和对外交流合作的需要。在中医药标准化进程中,存在一些亟需解决的问题,而这些问题的解决,必将促使中医标准化向前迈一大步,进而推动中医药现代化进程不断向前发展,使中医药不但在国内逐渐发展壮大,而且在国际医疗领域也占有一席之地,为整个人类的健康服务。, 百拇医药(李颖 上海市闸北区中医医院)