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选隐形眼镜要看器械注册证书
http://www.100md.com 2012年3月20日 京华时报
     彩色隐形眼镜是不少女生扮美的秘密武器,不过由于市场混乱也给使用者带来了不少隐患。国家药监局发布公告,自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。

    三无产品横行政府开刀

    所谓“装饰性彩色平光隐形眼镜”,主要是区别于有视力矫正功能的彩色隐形眼镜,没有度数,戴入眼内可以改变角膜颜色,达到美容效果。

    很多人把这类产品都叫做美瞳,其实美瞳是强生公司的注册商标,强生视力健商贸(上海)有限公司最早引进彩色隐形眼镜产品,所以很多人把所有彩色隐形眼镜包括装饰性彩色平光隐形眼镜都称为“美瞳”,这其实是误解。而且,由于之前彩色装饰性平光隐形眼镜一直未纳入监管范畴,让某些厂商有机可乘,贩售质量低劣的产品,其中还有三无(无商标、无厂牌、无生产日期)产品,但都打着“美瞳”的旗号销售。

    在此次药监局发布新规前,有度数的装饰性彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的。但彩色平光隐形眼镜缺乏监管,这就可能导致安全隐患的存在,佩戴不合格装饰性彩色平光隐形眼镜损害眼睛病例屡见不鲜。

    为保障公众安全,药监局正式将彩色装饰性平光隐形眼镜纳入III类医疗器械监管范畴,未取得医疗器械注册证书者,不得生产和销售该类产品。III类医疗器械是风险级别最高的医疗器械。企业在申请III类医疗器械产品注册证时,必须通过药监局指定的检验机构检验,所有产品各项指标检验合格才能提交药监局审评中心评审。此公告旨在对劣质彩色平光隐形眼镜产品的生产与销售起到震慑作用,严厉打击劣质产品,规范市场,保障消费者眼睛健康。

    选配有方才能美丽健康

    面对市面上琳琅满目的商品,要如何选配使用才能确保美丽与健康、远离劣质产品呢?北京同仁医院验光配镜中心隐形眼镜部主任吕燕云表示:“消费者往往只注重彩色装饰性隐形眼镜的色彩和美容效果,而忽略产品质量本身。由于彩色隐形眼镜会直接接触眼球,属于医疗器械,产品本身获得药监局批准是最基本的,另外最好选择将色素包覆在透明材料中间的镜片,让眼球不会直接碰触到色素的款式更安全。”

    另外,要选择高透氧性制成的镜片,而且隐形眼镜更换周期越短越健康。医生指出,日抛型隐形眼镜能降低眼睛并发症的发生几率,提高佩戴安全性。而且建议消费者要到正规眼镜店或医院找专业验光师验光,佩戴适合自己的彩色隐形眼镜,日常注意自身的卫生护理并配合定期复诊。尤其要注意确认所购产品已经获得医疗器械注册证书。

    本报记者朱瑞娟, http://www.100md.com