高危药品管理的新策略 ——中国药学会医院药学专业委员会推荐“金字塔式”分级管理模式
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——中国药学会医院药学专业委员会推荐“金字塔式”分级管理模式
□ 本报记者 吴若琪
一直以来，我国高危药品缺乏统一的管理模式。什么样的药属于高危药品？高危药品如何区别于普通药品？如何特殊管理高危药品？对于这些问题，大部分医疗机构都有一套自己的规章制度或要求，然而每家医院的高危药品从数量、标识到管理办法五花八门，各不相同。随着医院等级评审标准细则中对高危药品的使用和管理要求增多，越来越多的临床药师希望能出台一个统一的高危药品管理办法，在全国推广和借鉴。
近日，中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组推出了《高危药品分级管理策略及推荐目录》(以下简称《目录》)，对以上问题给出了统一的回答，在临床药师中引起高度关注。记者就此采访了该用药安全项目组的负责人、北京大学第三医院药剂科副主任张晓乐教授，请他就《目录》中大家关心的问题进行了解读。
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图1：高危药品“金字塔式”的分级管理模式
图2：高危药品推荐标识(该图为黑色边框、黄色底色)
高危药品用药差错后果严重
“高危药品管理是今年医院药事管理的重点工作之一，也是医院等级评审项目之一。在我国，高危药品管理以前都是医院各自为政没有统一的标准，药学会的这个文件出台的真是太及时、太必要了。”“《目录》真是雪中送炭!”“医院药学专业委员会的这个做法值得肯定”……临床药师网的网友们对《目录》的出台不约而同地表示了热烈欢迎。
对此，张晓乐认为，用药安全项目组出台该《目录》并不仅仅是为了能在医院等级评审工作中供各级医疗机构参考，更重要的是，项目组希望通过《目录》的建立为促进国内用药安全不断进步发挥一些作用，并为广大医院药师做些实事。
众所周知，高危药品有别于其他药品是因其药理性质和使用方法的特殊性，一旦使用不当或发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至危及生命。高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒性药品等。张晓乐还强调，高危药物在使用正确的情况下，并不会对患者产生伤害，只是在使用错误时才会造成严重后果。
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“在临床上，大部分药品偶尔使用错误时，造成的危害并不会太大。比如，应当服用维生素C的患者一次误服了维生素B1，不会有很严重的问题。而高危药品则不同，只要发生用药错误，就很可能给患者带来严重的危害。如典型的高危药品氯化钾注射液，就属于A级高危药品，使用时必须先稀释，其输注速度都应严格控制。如果错将氯化钾当成氯化钠给患者注射，势必瞬间危及患者生命。又如胰岛素注射液，如果使用过量，也会因引发严重低血糖反应，给患者带来致命伤害。”张晓乐举例说。
美国用药安全研究所(ISMP)在1995~1996年的一项研究表明：大多数致死或严重伤害的用药错误案例仅涉及少数较特殊的药物；ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品，高危药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。“因此，切实加强高危药品管理并非纸上谈兵就可以了。”张晓乐说。
“分级”既突出重点又降低管理成本
, 百拇医药 相比以往比较公认的高危药品(包括高浓度电解质、细胞毒化药物、肌松药、胰岛素注射剂型)，此次新出台的《目录》涉及的高危药品种类大大增加，共涉及11种23类。有部分药师担心，此次增加的高危药品会不会太多？如何能够保证有重点的管好？
对此，张晓乐解释说，用药安全项目组是参照了美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录制定的《目录》。另外，我国有传承已久的中医药，其中中国特有的中药注射剂此次也被归到高危药品中；再加上仅在国内应用的一个西药品种——凝血酶冻干粉，实际上只增加了两个品类。
由于我国国内用药习惯与国外不尽相同，医疗体制和药品管理模式有一定差异，如果直接照搬美国的高危药品目录，确实会因缺乏重点而显得杂乱无章。因此，如何制定出适合我国国情的高危药品管理策略是工作组前期工作的重点。
张晓乐指出，美国ISMP的高危药品目录并没有实施分级管理，而他们制定目录时提出分级管理策略是为了强调重点，有的放矢。管理高危药品是需要成本的，需要时间，也需要人力物力。因此，建立金字塔式的分级管理模式，是用药安全项目组此次制定高危药品目录的一大特点(见图1)。将塔尖上品种数最少、危险程度最高、需要最重点管理和监护的高危药品定为A级，危险程度次之的定为B级，程度更缓和的定为C级。“将高危药品分级管理的目的就是为了降低管理成本，突出管理重点，提高管理效益，这样才能真正在实际工作中管理好高危药品。”
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推荐采用统一标识
张晓乐还强调，因为中国药学会医院药学专业委员会作为学术组织，不是政府部门，此次出台的《目录》并非强制执行，而是推荐给各医疗机构药学部门采用的，是学会为药学工作者提供的一种学术服务，目前不具有强制性。
他说：“其实，将哪些高危药品分为A级，哪些分为B级、C级最合适，这些都属于学术性的问题，还有待临床探讨和论证，还需要达成更大范围内的专家共识。用药安全项目组提供的是管理高危药品的一种策略和思路，具体的分级目录只作为参考推荐给大家。当然，我们希望将来能由有关政府部门出面，对高危药品实施统一管理，那样的话，必将更有利于我国药品使用安全状况的改善。”
高危药品需要与普通药品加以区别，目前对于高危药品的识别和警示，国际上一直就没有统一的图案，我国各个医院药剂科也都是各自制订方案和图标。“有些医院图省事，简单地用胶条粘一个大红点贴在药盒或药架上，甚至直接就用笔画一个圆圈，里面加个惊叹号。”张晓乐举例说。
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有着黑色边框和黄色底的三角形，是国际上统一的警示标识。此次，用药安全项目组也利用了这种基本警示形式，加上药瓶和注射器的图形，设计成为专供高危药品使用的标识，推荐给大家(见图2)。
最后，张晓乐重申，此次公布的高危药品分级管理策略是一个大的原则，供各医疗机构制定自己的高危药品管理制度时做参考，各医院还应进行细化拟定自己的管理制度。
为保障医疗安全和患者用药安全，开展相关调研和干预，研究制定医疗机构用药安全规范、标准和指导原则等，中国药学会医院药学专业委员会于2011年12月19日组建并启动“用药安全项目组”，由北京大学第三医院药剂科张晓乐副主任药师担任项目组组长。除高危药品风险管理策略外，项目组目前还对医院药学服务视觉标示系统、相似药品数据库的建立两项内容开展了研究。
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提示
中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组推出的《高危药品分级管理策略及推荐目录》全文目前已经刊登在“中国药学会医院药学专业委员会网站”上，有需要的药师和读者可以在网站上点击文章链接直接下载。
“用药安全项目组”还提醒药师，图1的红、黄、蓝“金字塔”图形是为了说明分级管理策略用的，不是高危药品标识。, 百拇医药