用好药品不良反应监测年度报告 等
用好药品不良反应监测年度报告
□ 尹开忠 万 顺
日前，国家食品药品监督管管局发布2011年药品不良反应监测年度报告，从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件报告统计分析、药品风险控制措施总结三个方面通报了年度药品不良反应情况(详见本报5月31日报道)。
2011年，全国基层药品不良反应监测体系建设取得了突破性进展，333个地市都成立了药品不良反应监测机构或指定专门机构及人员负责药品不良反应监测工作，新建设的药品不良反应监测信息网络系统也开始试运行，我国药品不良反应监测事业保持了良好的发展态势，为公众用药安全提供了有效保障。要巩固和发展药品不良反应监测工作的良好局面，需要用好药品不良反应监测年度报告，做到“三个进一步增强”。
进一步增强企业的安全责任。2011年药品不良反应/事件报告来源统计显示，来自医疗机构的占83.1%，来自药品生产、经营企业的占13.7%，来自个人的报告占3.2%，这表明，药品生产、经营企业履行药品不良反应监测责任不够充分。新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》进一步强化了企业在药品不良反应报告和监测工作中的职责，要求设立专门部门和专职人员，完善内部药品不良反应报告制度，同时明确了相关法律责任。药品生产、经营企业要认真履行药品不良反应监测和报告的工作职责，真正认识到药品不良反应监测工作的重要性，加强对产品安全性的分析研究，提高产品质量，完善说明书，自觉承担起药品安全第一责任人的责任，保障公众用药安全。
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进一步增强药品风险控制能力。近年来，国家食品药品监督管理局在健全监测机构的同时，通过强化技术监测与评价的能力建设、加大国内外合作与交流、新建设药品不良反应监测信息网络系统和引导企业加强对监测数据的利用等，不断加强药品不良反应报告收集能力，强化数据分析利用能力，提高药品风险控制能力，将监测结果运用于监管决策。2011年国家局在分析评估药品不良反应监测数据的基础上，对发现存在安全性隐患的药品采取了发布药品安全警示信息、修改产品说明书、严格限制使用管理、撤销药品批准证明文件或药品标准、约谈药品生产企业等相关管理措施，有效地控制了药品风险，保证了公众用药安全。
进一步增强全员参与意识。2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主，占55.8%；其次为口服给药，占39.3%。报告显示，静脉注射给药途径风险较高。中药注射剂依然是中药制剂的主要风险，中药注射剂的严重不良反应在基层医疗卫生机构较为突出。在严重不良反应/事件报告中中老年患者比例升高。药品不良反应监测涉及消费者、医务人员、科研人员、药品生产经营企业、政府部门和国际组织等多个方面，要积极倡导建立全员参与机制，让药品不良反应监测数据有效指导临床用药。目前我国药品不良反应监测网络只能通过基层用户收集、上报，上报途径单一。可借鉴美国FDA的医药产品监测系统MedWatch(FDA安全信息与不良反应报告程序)，MedWatch向社会公众提供了4种报告ADR途径：MedWatch网站、免费电话、传真、直达邮件。倡导全员参与，提高监测效率，更好地收集监测数据，更有效地指导临床用药。
, 百拇医药
(作者单位：湖南省岳阳市食品药品监督管理局)
药品贮存温度不该被忽视
□ 张铁鹰
不久前，江西中医学院教授王素珍和她的团队，调查了江西省40个县食品药品监督管理局、32家药品批发企业、80个乡镇药品协管站、80家药品零售店、79家乡镇卫生院药房和80家行政村诊所。从调查的情况看，有相当一部分基层药品经营使用单位的药品阴凉贮存条件不达标。
按照《中国药典》给出的定义，“阴凉”即是指环境温度小于或等于20摄氏度，大于零摄氏度。许多药品，包括相当多的常用药，如风油精、清凉油、正骨水、滴眼液、创可贴等，都要求“阴凉贮存”。
, 百拇医药
我们知道，药品的贮存温度对保证药品质量至关重要，需要阴凉贮存的药品，一旦其贮存温度超过20摄氏度，就会变性、效价降低，甚至变质。如，油膏类制剂，受热后发生融化分层；糖衣片、胶丸剂等，在温度较高的地方易发生融化。药品贮存的温度高了不行，低了也不行，因为有的药品在低于零摄氏度的环境下贮存，会发生冻结、冻裂、分层、结晶、粘连、变形等现象，影响药品的效价。正是因此，《中国药典》规定了药品“阴凉贮存”的温度。
应该说，随着生活条件的改善和科技的进步，基层药品经营使用单位的药品贮存能力大大增强，只要加以重视并认真按规定办事，“阴凉”标准是可以达到的。现在，之所以有相当多的药品经营使用单位的药品贮存条件不达标，主要有以下几方面的原因。一是忽视药品对贮存温度的要求，日常养护时，只注意检查药品的包装是否完整，对药品的贮存温度有所忽视。二是为了节约成本而降低了要求。要保持“阴凉”，就得采取一些措施，如开空调，这势必增加电量消耗，使贮存成本上升。有的单位为了节约成本，以便获取更大的利润，在环境温度超过规定标准时，也不采取措施予以应对，致使药品不能在“阴凉”下贮存。三是硬件设施达不到要求。有的基层药品经营使用单位限于财力，无力购买必需的设施，如冷藏车、温度调节器等，致使一些需要阴凉贮存的药品只能“高温”贮存。
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需要阴凉贮存的药品，不能按规定贮存和使用，实际上使得此类药品在贮存阶段变成了劣药。所以，各地应加强对药品贮存条件的监督检查，促使有条件的单位严格按“阴凉”要求贮存药品，对于硬件不达标的单位，应该尽快帮助其完善药品贮存条件，对完善药品阴凉贮存条件确有困难的，应该停止其经营或使用“阴凉贮存药品”的资格，以保证药品质量，保障公众的用药权益。
(作者单位：山东省龙口市食品药品监督管理局)
像政务公开那样做好局务公开
□ 洪志强 钟育民
, 百拇医药 福建省永安市食品药品监督管理局在深化政务公开的同时，从单位职工普遍关心的实际问题入手，大力推行局务公开。
为保证局务公开扎实有效，切实做到不走过场，该局从完善组织机构入手，成立了局务公开领导组、监督组和评议组，制定了工作细则，使局务公开工作实现制度化、规范化、民主化。他们充分利用局务公开栏和每周例会，把与干部职工切身利益相关的财务管理、职工奖惩、人事任免等及时公开，特别是对重大事项决策实行全过程动态公开。几年来，该局坚持把财务公开作为局务公开的重点，对职工普遍关注的招待费坚持实行一餐一据公开制，接待事由、标准、用餐人数、地点一目了然。
局务公开对领导干部而言是“廉政工程”，对职工而言是“民心工程”，它不仅是促进干部廉洁自律的有效载体，更承载着全体职工的凝聚力和向心力。只有像政务公开那样做好局务公开，方能使食品药品监管系统外树形象、内增和谐。
(作者单位：福建省三明市食品药品监督管理局)
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异地执法让集中整治行动生威
□ 杨玉明
四川省巴中市食品药品监督管理局在药品生产流通领域集中整治行动中，实行异地交叉检查，严肃查处药品违法违规行为，取得较好成效。据统计，全市系统累计监督检查药品生产企业8家、经营企业1047家，监督抽验药品7个批次，当场处罚66件，立案查处过票经营、非药品冒充药品、非法渠道购进药品等各类案件30起，涉案标值4万余元，查获假劣药械12个品规、标值2万余元，警告15家，责令限期整改185家，异地执法让集中整治行动生威(详见本报5月14日报道)。
由于常年在一个地方生活，药品监管人员对辖区药品生产、经营企业比较熟悉，开展药品生产流通领域集中整治行动具有问题清楚、重点突出、轻车熟路的优势。但是，日久生情，加之沾亲带故，有了亲情、友情的介入，执法人员不可避免地掺杂人情因素，有时会大事化小、小事化了。而异地交叉检查，就能避免上述情况的发生。由于异地执法人员是首次在当地监督检查，人生地不熟，很少与行政相对人有交情友情；同时监督检查是突然袭击，没有预先通知，能够反映出药品生产企业、药店经营业主正常的生产、经营状态，因违法、违规行为来不及掩盖，在交叉检查中被抓个正着。通过立案查处，涉药企业的管理缺陷得到整改，GMP、GSP管理规范得到认真执行，保证了药品生产、经营企业所生产、销售的药品质量合格、安全有效，让人民群众能够合理用药、安全用药。由此可见，异地交叉检查能够起到事半功倍的效果，各地食品药品监管部门在开展药品生产流通领域集中整治行动时不妨一试。
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(作者系江苏省东台市皮肤病防治所副主任药师)
提效始于简政
□ 赵建国
5月15日，《中国医药报》在头版头条刊登了《湖北省局力推“四减五制三集中”改革试点》一文。该省以“减行政审批事项、减审批环节、减审批时限、减审批费用”为要求，落实“窗口受理制、首问负责制、一次性告知制、限时办结制、责任追究制”等制度，并启动行政审批职能、审批事项和审批人员“三集中”改革工作，行政许可项目由31个减少到26个，非行政许可项目由6个减少到1个，工作效率大大提高。
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食品药品监管事业责任重，工作多，分工细，专业性强，理不清缓急，辨不清轻重，就会手忙脚乱。大道至简，提效始于简政。
简约内容，提升效能。无论哪一级监管机构，切实履职首先需要定位明确，知道哪些该做那些不该做。高明的管理者应当会做减法，致力于建立决策科学、执行有力、分工明确、合作密切、权责一致、赏罚分明的高效能管理体系。越俎代庖，大包大揽，结果只会权责不清，有了利益都来沾，出了问题都想推。省、市、县三级局各有特点，工作应因地而异，不必亦步亦趋，事实上也不可能完全复制。因此，简约内容要学会放权，全面调动下级局的主动性和创造性，并借力于其他监管部门，形成既齐抓共管又互有侧重的监管合力，此外，要鼓励和调动社会各方力量参与管理，让行政的归行政，市场的归市场，民间的归民间，在有所不为中有所为。
简明程序，强化效力。程序是权力运行的轨迹，完善的程序如同法律一样对权力有制约作用。明确每个环节“谁来办”、“如何办”、“何时办”，能使权力运行不以执行人的变换或执行人的主观意愿而改变，从而防止“不作为”、“乱作为”。程序简单明了，不仅可以减少执行漏洞，还会免除相对人不必要的麻烦。从这个意义上来说，程序是不是一眼看得清，听得明，行得通，更体现了制定者的初衷。这需要进一步改进电子政务系统功能，加大政务公开力度，完善网上审批工作机制和监督管理制度，使权力永远置于规范和监督之下。
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简洁措施，提高效率。化繁为简，以简驭繁，在千头万绪中把握影响工作的主要矛盾和矛盾的主要方面，把最能影响目标的因素考虑周全，把最能利用的资源发挥到最佳，用最有力的措施落实决策，一步一步向目标推进。监管资源本来有限，如果事无巨细，面面俱到，效率可想而知。精力集中，措施有力，不能只在形式上下工夫。一味注重形式会忽视措施的实质，降低执行的力度。措施是实现目标的手段，不能东拉西扯，眉毛胡子一把抓，看似处处重要，其实没有一个重点，结果劲费了不少，苦也吃了不少，却难能如愿。措施尤宜一针见血，切中要害，在简单直白中凸显张力和劲道，快速精准解决难题。
(作者单位：江苏省扬州市邗江区食品药品监督管理局)
让预警信息捷足先登百姓家
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□ 徐 进
日前，国家食品药品监督管理局发布了2012年第1期餐饮服务食品安全预警公告，从餐饮服务单位强化预防措施、消费者增强自我保护意识、积极预防夏季细菌性食物中毒三个方面，提出了夏季餐饮服务食品安全预警。
行政执法部门利用自己掌握的技术资源和信息资源，向社会提出预警，这是一个可喜的变化，标志着食品药品监管系统的行政执法理念从单纯行政命令向服务与监管并重转变，行政执法行为从事后救火向事先预防转变，行政执法方式从监管部门单兵作战向动员社会力量共同作战转变。但是，仅有书面的预警公告是不够的，只有让预警信息捷足先登百姓家，让普通百姓及时掌握预警信息、有效应用预警信息，才能最大化发挥预警的警示预防作用。而要让预警信息走入寻常百姓家，则需要实现“四个结合”。
要将食品药品安全知识普及同预警结合起来，强化预警信息与百姓实际生活的联系。预警信息往往包含比较多的专业术语，预警提示背后也蕴藏着比较专业的知识，只有加强食品药品安全基础知识普及，让百姓知道食品药品安全的基本知识，掌握预防措施，知晓危机事件的报告方式和处置常识，才能促使其更加深刻地理解预警信息，更加自觉地应用预警信息，避免预警信息放空炮。
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要将公告预警与多形式预警结合起来，提高预警的质量和效果。食品药品安全问题高发、频发，单纯依靠网站预警是远远不够的，必须考虑到预警信息传输的质量和效果。在预警时间上要将时令性常态预警与个别临时性预警结合起来，在预警地域上要将大范围普遍性预警同区域性针对性预警结合起来，在预警形式上要将网络、报纸等媒体预警与会议、短信、传单、告示预警结合起来，不断拓展预警平台，畅通预警渠道。要学习借鉴恶劣天气预警、地质灾害预警、森林火险预警、交通状况预警的经验，尽可能提高食品药品预警的科学性、及时性和有效性。
要将日常行政执法同预警结合起来，增强预警的针对性。除了季节性、常规性预警信息外，更多的预警信息应该来自行政处罚、行政许可、检验检测、不良反应监测报告、食品药品应急事件、食品中毒事件之中。只有在日常执法过程中，增强安全防范意识，站在全局高度分析判断食品药品安全事件，及时发出针对性预警信息，才能避免为执法而执法，为办案而办案，为完成不良反应监测任务而报送不良反应监测报告的近视行为。
, 百拇医药
要将制度建设同完善预警机制结合起来，实现预警的制度化、规范化。预警是行政机关针对质量隐患发出的权威性安全警示，必须有一整套制度来规范和制约。各级食品药品监管部门都要制定规范的预警信息报告制度、审核制度、发布制度、处置制度、评估制度、责任追究制度，确保出现疑似警情有人报，发布预警信息有审核，出现举报投诉有人管，玩忽职守有责任追究。
食品药品安全，责任重于泰山。繁重的食品药品监管任务要求我们必须不断创新监管模式，不断增强服务意识，努力团结、动员全社会力量齐抓共管。国家局的预警公告就是一个很好的创新，各地都应该积极开展预警工作，切实保证预警信息捷足先登百姓之家，最大限度地保证百姓饮食用药安全。
(作者单位：甘肃省庆阳市食品药品监督管理局)
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□ 尹开忠 万 顺
日前，国家食品药品监督管管局发布2011年药品不良反应监测年度报告，从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件报告统计分析、药品风险控制措施总结三个方面通报了年度药品不良反应情况(详见本报5月31日报道)。
2011年，全国基层药品不良反应监测体系建设取得了突破性进展，333个地市都成立了药品不良反应监测机构或指定专门机构及人员负责药品不良反应监测工作，新建设的药品不良反应监测信息网络系统也开始试运行，我国药品不良反应监测事业保持了良好的发展态势，为公众用药安全提供了有效保障。要巩固和发展药品不良反应监测工作的良好局面，需要用好药品不良反应监测年度报告，做到“三个进一步增强”。
进一步增强企业的安全责任。2011年药品不良反应/事件报告来源统计显示，来自医疗机构的占83.1%，来自药品生产、经营企业的占13.7%，来自个人的报告占3.2%，这表明，药品生产、经营企业履行药品不良反应监测责任不够充分。新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》进一步强化了企业在药品不良反应报告和监测工作中的职责，要求设立专门部门和专职人员，完善内部药品不良反应报告制度，同时明确了相关法律责任。药品生产、经营企业要认真履行药品不良反应监测和报告的工作职责，真正认识到药品不良反应监测工作的重要性，加强对产品安全性的分析研究，提高产品质量，完善说明书，自觉承担起药品安全第一责任人的责任，保障公众用药安全。
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进一步增强药品风险控制能力。近年来，国家食品药品监督管理局在健全监测机构的同时，通过强化技术监测与评价的能力建设、加大国内外合作与交流、新建设药品不良反应监测信息网络系统和引导企业加强对监测数据的利用等，不断加强药品不良反应报告收集能力，强化数据分析利用能力，提高药品风险控制能力，将监测结果运用于监管决策。2011年国家局在分析评估药品不良反应监测数据的基础上，对发现存在安全性隐患的药品采取了发布药品安全警示信息、修改产品说明书、严格限制使用管理、撤销药品批准证明文件或药品标准、约谈药品生产企业等相关管理措施，有效地控制了药品风险，保证了公众用药安全。
进一步增强全员参与意识。2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主，占55.8%；其次为口服给药，占39.3%。报告显示，静脉注射给药途径风险较高。中药注射剂依然是中药制剂的主要风险，中药注射剂的严重不良反应在基层医疗卫生机构较为突出。在严重不良反应/事件报告中中老年患者比例升高。药品不良反应监测涉及消费者、医务人员、科研人员、药品生产经营企业、政府部门和国际组织等多个方面，要积极倡导建立全员参与机制，让药品不良反应监测数据有效指导临床用药。目前我国药品不良反应监测网络只能通过基层用户收集、上报，上报途径单一。可借鉴美国FDA的医药产品监测系统MedWatch(FDA安全信息与不良反应报告程序)，MedWatch向社会公众提供了4种报告ADR途径：MedWatch网站、免费电话、传真、直达邮件。倡导全员参与，提高监测效率，更好地收集监测数据，更有效地指导临床用药。
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(作者单位：湖南省岳阳市食品药品监督管理局)
药品贮存温度不该被忽视
□ 张铁鹰
不久前，江西中医学院教授王素珍和她的团队，调查了江西省40个县食品药品监督管理局、32家药品批发企业、80个乡镇药品协管站、80家药品零售店、79家乡镇卫生院药房和80家行政村诊所。从调查的情况看，有相当一部分基层药品经营使用单位的药品阴凉贮存条件不达标。
按照《中国药典》给出的定义，“阴凉”即是指环境温度小于或等于20摄氏度，大于零摄氏度。许多药品，包括相当多的常用药，如风油精、清凉油、正骨水、滴眼液、创可贴等，都要求“阴凉贮存”。
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我们知道，药品的贮存温度对保证药品质量至关重要，需要阴凉贮存的药品，一旦其贮存温度超过20摄氏度，就会变性、效价降低，甚至变质。如，油膏类制剂，受热后发生融化分层；糖衣片、胶丸剂等，在温度较高的地方易发生融化。药品贮存的温度高了不行，低了也不行，因为有的药品在低于零摄氏度的环境下贮存，会发生冻结、冻裂、分层、结晶、粘连、变形等现象，影响药品的效价。正是因此，《中国药典》规定了药品“阴凉贮存”的温度。
应该说，随着生活条件的改善和科技的进步，基层药品经营使用单位的药品贮存能力大大增强，只要加以重视并认真按规定办事，“阴凉”标准是可以达到的。现在，之所以有相当多的药品经营使用单位的药品贮存条件不达标，主要有以下几方面的原因。一是忽视药品对贮存温度的要求，日常养护时，只注意检查药品的包装是否完整，对药品的贮存温度有所忽视。二是为了节约成本而降低了要求。要保持“阴凉”，就得采取一些措施，如开空调，这势必增加电量消耗，使贮存成本上升。有的单位为了节约成本，以便获取更大的利润，在环境温度超过规定标准时，也不采取措施予以应对，致使药品不能在“阴凉”下贮存。三是硬件设施达不到要求。有的基层药品经营使用单位限于财力，无力购买必需的设施，如冷藏车、温度调节器等，致使一些需要阴凉贮存的药品只能“高温”贮存。
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需要阴凉贮存的药品，不能按规定贮存和使用，实际上使得此类药品在贮存阶段变成了劣药。所以，各地应加强对药品贮存条件的监督检查，促使有条件的单位严格按“阴凉”要求贮存药品，对于硬件不达标的单位，应该尽快帮助其完善药品贮存条件，对完善药品阴凉贮存条件确有困难的，应该停止其经营或使用“阴凉贮存药品”的资格，以保证药品质量，保障公众的用药权益。
(作者单位：山东省龙口市食品药品监督管理局)
像政务公开那样做好局务公开
□ 洪志强 钟育民
, 百拇医药 福建省永安市食品药品监督管理局在深化政务公开的同时，从单位职工普遍关心的实际问题入手，大力推行局务公开。
为保证局务公开扎实有效，切实做到不走过场，该局从完善组织机构入手，成立了局务公开领导组、监督组和评议组，制定了工作细则，使局务公开工作实现制度化、规范化、民主化。他们充分利用局务公开栏和每周例会，把与干部职工切身利益相关的财务管理、职工奖惩、人事任免等及时公开，特别是对重大事项决策实行全过程动态公开。几年来，该局坚持把财务公开作为局务公开的重点，对职工普遍关注的招待费坚持实行一餐一据公开制，接待事由、标准、用餐人数、地点一目了然。
局务公开对领导干部而言是“廉政工程”，对职工而言是“民心工程”，它不仅是促进干部廉洁自律的有效载体，更承载着全体职工的凝聚力和向心力。只有像政务公开那样做好局务公开，方能使食品药品监管系统外树形象、内增和谐。
(作者单位：福建省三明市食品药品监督管理局)
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异地执法让集中整治行动生威
□ 杨玉明
四川省巴中市食品药品监督管理局在药品生产流通领域集中整治行动中，实行异地交叉检查，严肃查处药品违法违规行为，取得较好成效。据统计，全市系统累计监督检查药品生产企业8家、经营企业1047家，监督抽验药品7个批次，当场处罚66件，立案查处过票经营、非药品冒充药品、非法渠道购进药品等各类案件30起，涉案标值4万余元，查获假劣药械12个品规、标值2万余元，警告15家，责令限期整改185家，异地执法让集中整治行动生威(详见本报5月14日报道)。
由于常年在一个地方生活，药品监管人员对辖区药品生产、经营企业比较熟悉，开展药品生产流通领域集中整治行动具有问题清楚、重点突出、轻车熟路的优势。但是，日久生情，加之沾亲带故，有了亲情、友情的介入，执法人员不可避免地掺杂人情因素，有时会大事化小、小事化了。而异地交叉检查，就能避免上述情况的发生。由于异地执法人员是首次在当地监督检查，人生地不熟，很少与行政相对人有交情友情；同时监督检查是突然袭击，没有预先通知，能够反映出药品生产企业、药店经营业主正常的生产、经营状态，因违法、违规行为来不及掩盖，在交叉检查中被抓个正着。通过立案查处，涉药企业的管理缺陷得到整改，GMP、GSP管理规范得到认真执行，保证了药品生产、经营企业所生产、销售的药品质量合格、安全有效，让人民群众能够合理用药、安全用药。由此可见，异地交叉检查能够起到事半功倍的效果，各地食品药品监管部门在开展药品生产流通领域集中整治行动时不妨一试。
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(作者系江苏省东台市皮肤病防治所副主任药师)
提效始于简政
□ 赵建国
5月15日，《中国医药报》在头版头条刊登了《湖北省局力推“四减五制三集中”改革试点》一文。该省以“减行政审批事项、减审批环节、减审批时限、减审批费用”为要求，落实“窗口受理制、首问负责制、一次性告知制、限时办结制、责任追究制”等制度，并启动行政审批职能、审批事项和审批人员“三集中”改革工作，行政许可项目由31个减少到26个，非行政许可项目由6个减少到1个，工作效率大大提高。
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食品药品监管事业责任重，工作多，分工细，专业性强，理不清缓急，辨不清轻重，就会手忙脚乱。大道至简，提效始于简政。
简约内容，提升效能。无论哪一级监管机构，切实履职首先需要定位明确，知道哪些该做那些不该做。高明的管理者应当会做减法，致力于建立决策科学、执行有力、分工明确、合作密切、权责一致、赏罚分明的高效能管理体系。越俎代庖，大包大揽，结果只会权责不清，有了利益都来沾，出了问题都想推。省、市、县三级局各有特点，工作应因地而异，不必亦步亦趋，事实上也不可能完全复制。因此，简约内容要学会放权，全面调动下级局的主动性和创造性，并借力于其他监管部门，形成既齐抓共管又互有侧重的监管合力，此外，要鼓励和调动社会各方力量参与管理，让行政的归行政，市场的归市场，民间的归民间，在有所不为中有所为。
简明程序，强化效力。程序是权力运行的轨迹，完善的程序如同法律一样对权力有制约作用。明确每个环节“谁来办”、“如何办”、“何时办”，能使权力运行不以执行人的变换或执行人的主观意愿而改变，从而防止“不作为”、“乱作为”。程序简单明了，不仅可以减少执行漏洞，还会免除相对人不必要的麻烦。从这个意义上来说，程序是不是一眼看得清，听得明，行得通，更体现了制定者的初衷。这需要进一步改进电子政务系统功能，加大政务公开力度，完善网上审批工作机制和监督管理制度，使权力永远置于规范和监督之下。
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简洁措施，提高效率。化繁为简，以简驭繁，在千头万绪中把握影响工作的主要矛盾和矛盾的主要方面，把最能影响目标的因素考虑周全，把最能利用的资源发挥到最佳，用最有力的措施落实决策，一步一步向目标推进。监管资源本来有限，如果事无巨细，面面俱到，效率可想而知。精力集中，措施有力，不能只在形式上下工夫。一味注重形式会忽视措施的实质，降低执行的力度。措施是实现目标的手段，不能东拉西扯，眉毛胡子一把抓，看似处处重要，其实没有一个重点，结果劲费了不少，苦也吃了不少，却难能如愿。措施尤宜一针见血，切中要害，在简单直白中凸显张力和劲道，快速精准解决难题。
(作者单位：江苏省扬州市邗江区食品药品监督管理局)
让预警信息捷足先登百姓家
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□ 徐 进
日前，国家食品药品监督管理局发布了2012年第1期餐饮服务食品安全预警公告，从餐饮服务单位强化预防措施、消费者增强自我保护意识、积极预防夏季细菌性食物中毒三个方面，提出了夏季餐饮服务食品安全预警。
行政执法部门利用自己掌握的技术资源和信息资源，向社会提出预警，这是一个可喜的变化，标志着食品药品监管系统的行政执法理念从单纯行政命令向服务与监管并重转变，行政执法行为从事后救火向事先预防转变，行政执法方式从监管部门单兵作战向动员社会力量共同作战转变。但是，仅有书面的预警公告是不够的，只有让预警信息捷足先登百姓家，让普通百姓及时掌握预警信息、有效应用预警信息，才能最大化发挥预警的警示预防作用。而要让预警信息走入寻常百姓家，则需要实现“四个结合”。
要将食品药品安全知识普及同预警结合起来，强化预警信息与百姓实际生活的联系。预警信息往往包含比较多的专业术语，预警提示背后也蕴藏着比较专业的知识，只有加强食品药品安全基础知识普及，让百姓知道食品药品安全的基本知识，掌握预防措施，知晓危机事件的报告方式和处置常识，才能促使其更加深刻地理解预警信息，更加自觉地应用预警信息，避免预警信息放空炮。
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要将公告预警与多形式预警结合起来，提高预警的质量和效果。食品药品安全问题高发、频发，单纯依靠网站预警是远远不够的，必须考虑到预警信息传输的质量和效果。在预警时间上要将时令性常态预警与个别临时性预警结合起来，在预警地域上要将大范围普遍性预警同区域性针对性预警结合起来，在预警形式上要将网络、报纸等媒体预警与会议、短信、传单、告示预警结合起来，不断拓展预警平台，畅通预警渠道。要学习借鉴恶劣天气预警、地质灾害预警、森林火险预警、交通状况预警的经验，尽可能提高食品药品预警的科学性、及时性和有效性。
要将日常行政执法同预警结合起来，增强预警的针对性。除了季节性、常规性预警信息外，更多的预警信息应该来自行政处罚、行政许可、检验检测、不良反应监测报告、食品药品应急事件、食品中毒事件之中。只有在日常执法过程中，增强安全防范意识，站在全局高度分析判断食品药品安全事件，及时发出针对性预警信息，才能避免为执法而执法，为办案而办案，为完成不良反应监测任务而报送不良反应监测报告的近视行为。
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要将制度建设同完善预警机制结合起来，实现预警的制度化、规范化。预警是行政机关针对质量隐患发出的权威性安全警示，必须有一整套制度来规范和制约。各级食品药品监管部门都要制定规范的预警信息报告制度、审核制度、发布制度、处置制度、评估制度、责任追究制度，确保出现疑似警情有人报，发布预警信息有审核，出现举报投诉有人管，玩忽职守有责任追究。
食品药品安全，责任重于泰山。繁重的食品药品监管任务要求我们必须不断创新监管模式，不断增强服务意识，努力团结、动员全社会力量齐抓共管。国家局的预警公告就是一个很好的创新，各地都应该积极开展预警工作，切实保证预警信息捷足先登百姓之家，最大限度地保证百姓饮食用药安全。
(作者单位：甘肃省庆阳市食品药品监督管理局)
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