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中国原料药产业走向竞合时代 等
http://www.100md.com 2012年6月21日 中国医药报2012.06.21

    中国原料药产业走向竞合时代e#rg, 百拇医药

    □ 本报记者 方剑春e#rg, 百拇医药

    竞合关系是在日益激烈的国际、国内竞争和多元化多极合作中衍生出来的一种关系,表示参与事物的双方或多方保持一种既竞争又合作的关系,在竞争中共同发展进步,实现优胜劣汰,在合作中谋求更好的共存方式。今天,中国原料药企业在产能规模足够大,拥有市场话语权后,企业间建立良性健康的竞合关系的需求也变得非常迫切。e#rg, 百拇医药

    近日,维生素C生产企业迎来了一线曙光:备受关注的维生素C行业准入条件已由工信部制定完成。这意味着,在政策调控下,维生素C行业有望摆脱市场无序竞争,淘汰不合规产能走上健康发展之路。维生素C价格也有望回归正常。e#rg, 百拇医药

    事实上,近几年维生素C市场的起落只是中国原料药产业发展的缩影。在经过30年规模效应带动的快速发展之后,原料药产业面临如何健康发展的考验。医药产业“十二五”规划明确指出,“十二五”期间,化学原料药在应对新形势下的发展命题时,要突出一个重点,培育一批龙头,带动一个产业的结构调整和升级。这就要求我国原料药生产企业必须准确定位,清醒看待与竞争对手的关系。e#rg, 百拇医药

    增长放缓背后e#rg, 百拇医药

    当前,在中国医药产业中,能代表医药工业国际竞争力的只有原料药。2011年,我国出口类药品贸易总额为203亿美元,同比增长16%,增幅下降了1.21%。尽管2011年药品出口总额略有下降,但在全年出口药品构成中,化学原料药比重保持在78%,仍占有绝对优势。e#rg, 百拇医药

    北京东方比特科技有限公司(健康网)总经理、首席研究员吴惠芳认为,2010~2011年全球经济未能摆脱金融危机的阴霾,再加上欧债危机愈演愈烈,这对中国商品出口形成了巨大的压力和风险。相比之下,有刚性需求的医药中间体原料药仍延续其进出口贸易的活跃和兴旺。全球仿制药市场需求扩大,为中国医药商品迈向国际市场提供了空间,仿制药市场及产业已成为中国、印度两国医药制造业发展的空前机会。在这种大趋势下,中国医药商品进出口贸易保持着向前的冲力。e#rg, 百拇医药

    然而,去年下半年和今年上半年情况显示,我国原料药出口增速放缓,出口金额与2010年、2011年相比呈下降趋势。e#rg, 百拇医药

    从2011年世界制药原料中国展情况来看,去年我国原料药中间体出口中一些独占的资源型原料药,如肝素钠的价格持续走高;而同样是我国独占的优势型原料药,如维生素C和青霉素系列,却因为国内产能过大或过度竞争而造成行业格局变化,引起出口价格下滑或成交萎缩。同时,尽管原料药类出口数量继续上升,但受原材料价格上涨、交货期缩短、人民币汇率存在升值预期、欧元区贸易汇率风险突显、传统大宗品种普遍面临成本上涨且产能过剩等因素影响较大。产能过剩、成本飙升、环保压力已经成为我国原料药发展的瓶颈。

    发力特色原料药o8?, 百拇医药

    2010年全球原料药市场总销售额达1010.8亿美元,2011年达1100亿美元,增长8.15%。随着2000年以来大批畅销药专利陆续到期和仿制药的上市,预计今后5年内国际原料药市场将继续保持7%~8%的增长率。o8?, 百拇医药

    对于当前原料药发展面临的问题,中国医药企业管理协会会长于明德开出了大力发展特色原料药的药方。他表示,出于成本和环保压力,特色原料药将成为未来中国原料药领域的尖兵,而要做好“特”字,重在进行生产工艺改造。比如将固体氧化的传统工艺技术改为稀土催化生物转化工艺后,成本大幅降低;地塞米松生产,仅一项工艺改造就能带来巨大的经济效益。o8?, 百拇医药

    事实上,特色原料药早已成为我国原料药发展的路径之一,以江浙企业为代表的特色原料产业集群也已形成规模。近年来,海正、华海、海翔等一批企业在进行自主创新的同时,积极与跨国企业开展合作,并逐渐向高端制剂方向延伸,目前已建成多个符合美国和欧盟标准的制剂生产基地,为进入高端仿制药市场做好了准备。统计数据显示,这几年,我国特色原料药出口形势远远好于传统大宗原料药。去年,我国特色原料药出口量增幅超过40%,均价同比上涨近25%,比较优势明显。o8?, 百拇医药

    据悉,目前国际上还有一类“高效原料药”(HPAPI),是指那些仅需十几毫克甚至几毫克就能治病的药物。这类产品大多为生物工程蛋白质类药物(重组DNA药物),其中抗肿瘤药物增长速度尤为惊人。2010年,全球抗肿瘤HPAPI的总销售额已达8亿美元,预计2011年这一数字可能达到10亿美元。目前世界HPAPI生产主要集中在美国和欧洲。相比之下,虽为全球最大的原料药产地,但实际上亚洲(以中、印两国为主)的原料药生产至今仍集中在低附加值的化学合成原料药上,在高附加值的HPAPI方面,无论是产品数量还是生产规模均大大落后于欧美发达国家。o8?, 百拇医药

    谋求竞合发展o8?, 百拇医药

    中国医药保健品进出口商会副秘书长谈圣采表示,产能过剩是使当前我国原料药发展陷入困境的根源,我国原料药产业必须转变竞争方式,找准自身定位,实现产业转型升级。o8?, 百拇医药

    事实上,我国原料药企业在发展中易陷入一个误区,就是总想通过扩大产能,降低成本,独占某一产品。当前,随着医药市场环境越来越规范,环境、资源抑制企业不能无序扩张——如果超过了自身生产能力的“天花板”,就一定会引发环保问题。当前的市场环境已明确鼓励企业生产高附加值产品,进行深加工,通过生产工艺、技术改进降低成本,减轻环保压力。

    据悉,目前我国原料药企业面临的最大的困惑在于产品策略定位和产业升级转型,其核心是企业创新研发能力。m, http://www.100md.com

    对于原料药企业的产品策略,吴惠芳认为,按照以往的经验,那些大规模的基础型原料药,甚至是极易造成污染或高能耗的已被国外转移到发展中国家的品种不宜再引进,而规模小且涉及竞争企业少、可能国内市场不大但在国际市场仍有空间的品种值得考察。绿色、低碳、环保是国民经济发展的战略目标。m, http://www.100md.com

    上海医药外贸公司有关负责人表示,原料药企业应该深刻思考竞争关系,今天我国生产的一些品种已在国际市场上拥有话语权,但是我们仍处于产业链最低端,产品价格被压得很低,甚至背离了产品价值,直接造成我国企业效益不好,无力研发,无力转型,这都是无序竞争造成的恶果。而跨国药企的产品都具有差异化,他们彼此合作,分拆业务,其发展模式值得我们借鉴。m, http://www.100md.com

    工信部消费品工业司副司长吴海东曾表示,中国化学原料药行业在接下来的5年中将要在7个方面“发力”:一是加快依靠高新技术提升产业水平的步伐;二是推动生产质量与国际接轨,促使通过欧美国际认证的特色原料药品种从目前的300多个增加到500多个,重点提高特色原料药的出口;三是依托原料药的优势扩大制剂出口,抓住全球仿制药增长和跨国生产转移的机遇,建设符合国际标准的制剂生产基地,培育更多自主品牌,提高产品的高附加值,通过国际接轨来带动国内产业的升级;四是通过并购重组提高集中度,鼓励优势企业完善产业链,提高科研配置效力,促进生产同类产品的企业强强联合,使资源向优势企业集中;五是促进产业集聚发展,引导和鼓励医药企业向工业园区聚集,实现污染的集中治理,资源的综合利用;六是提高污染的治理水平,以发酵类大宗原料药综合治理为重点,提高行业清洁生产水平,加强污染治理,逐步替代高污染产品;七是抑制低水平重复建设,制定重点产品准入条件。我们有理由相信,在国家政策的引导下,我国原料药产业一定能摆脱桎梏,走向健康发展的明天。m, http://www.100md.com

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    以品牌化思路运作经营保健食品m, http://www.100md.com

    江苏艾兰得m, http://www.100md.com

    □ 张 磊

    江苏艾兰得营养品有限公司是专业从事健康营养品的研发、生产与销售的高科技企业。该公司秉承“关心人类的健康与未来”之理念,以“敬业、进取、创造、共赢”之精神,以“奉献于股东、员工、社会和客户”之行动宗旨,以“世界营养品专家”之企业定位,致力于成为世界营养保健食品细分领域的领先企业。8, 百拇医药

    艾兰得凭借强大的营养保健食品研发能力,结合中国人的饮食生活习惯及身体特征,精心研究开发了符合当代中国人营养需求的健康食品。其产品原料天然、安全、无污染,并且拥有13个国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文,所有批文均可通过国家食品药品监管局网站进行数据查询。8, 百拇医药

    艾兰得是国内为数不多的以品牌化思路运作经营营养保健食品的领军企业之一,拥有完善的售后服务体系,竭尽所能为每一位顾客提供全面、优质、高效的服务。该公司生产的以“艾兰得关节活素”为拳头产品的营养品系列热销海内外。8, 百拇医药

    目前该产品已在湖南、浙江、江苏、河北、山东、广东、海南、贵州、安徽、河南、北京、四川、甘肃、陕西、云南、重庆等省、市启动市场。关节活素的销售模式是品牌化运作,即产品价格全国统一,经销商以折扣价进货,由艾兰得负责终端维护、广告投放、组织促销等活动,其主要销售渠道是各大药房、超市等。8, 百拇医药

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    甾体药物生产专家8, 百拇医药

    仙琚制药8, 百拇医药

    □ 赵 丹8, 百拇医药

    浙江仙琚制药股份有限公司的前身为仙居制药厂,创建于1972年。经过资产重组,2000年6月成立了仙居制药有限公司;2001年年底,有限责任公司改制为股份有限公司。2010年1月12日,仙琚制药正式在深交所挂牌交易。8, 百拇医药

    仙琚制药是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家,是国家计划生育药物定点生产厂家、浙江省重点化学骨干企业、浙江省首批诚信示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业。公司总股本34140元,占地面积337607平方米,现有员工2000多人,其中工程技术人员占30%,销售人员占36%。

    仙琚制药产品独树一帜,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售,主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物三大类近100多个品种,拥有200吨原料药、70亿片片剂、5亿粒胶囊、2亿支水针、1000万支冻干粉针剂、1000万支乳膏剂、1000万袋颗粒剂的生产能力。f!w, 百拇医药

    仙琚制药实施企业文化建设“三步走”战略(即提出文化理念→贯彻实施→使员工认同),以规范员工行为。该公司倡导真实文化、双赢文化和创新文化,把“坚持真实,打造诚信”作为企业文化的根本,要求每位员工发挥自己的才能,为企业创造更多的效益,在此过程中,自己也得到应有的物质报酬,得到职业生涯的发展,即达到双赢。f!w, 百拇医药

    仙琚制药与中国科学院上海有机所、中国药科大学等20多个国内著名科研院(所)建立了长期的合作关系,并投资建立了浙江仙琚制药技术开发公司,成功开发了20多个新药品种,取得了近30余项省级以上科研成果。该公司的维库溴铵及其制剂(仙林)、米非司酮片(含珠停)与胶囊、复方戊酸雌二醇片、匹多莫德原药及颗粒剂项目、糠酸莫米松及乳膏项目被列入国家级火炬计划项目;醋酸烯诺酮及其一根型皮下埋植剂被列入“十五”国家科技攻关项目;抗早孕一类新药ZXH951项目被列入国家“863”计划;地塞米松系列产品的“绿色生产技术与示范”项目被列入了国家科技支撑计划;甲基泼尼松龙为浙江省重大科技攻关项目;其产品抗早孕药物“含珠停”和肌松药物“仙林”成为浙江名牌产品。f!w, 百拇医药

    仙琚制药为使原料药产品进入国际市场,严格管理,不断提高技术含量,其全部产品的生产均已通过国家GMP认证。在国际认证方面,其产品黄体酮通过了法国卫生部的注册;维库溴铵原料药于1999年获得了美国FDA认证通过;泼尼松龙分别于2005年6月、2005年9月通过了韩国KFDA认证和欧盟COS注册;避孕药片剂(含激素类、避孕药)生产线、普通固体制剂生产线、乳膏剂生产线、黄体酮胶囊生产线、胶丸生产线、硬胶囊生产线、性激素注射液生产线、黄体酮注射液(水针I)、粉针剂生产线于2006年8月通过了哥伦比亚INVIMA认证;醋酸环丙孕酮于2006年9月通过了欧盟EDQM的现场检查,并获得COS证书;8个原料药产品在2011年5月通过了印度DCGI现场检查;同期,2个原料药产品通过了韩国KFDA现场检查。此外,仙琚制药的主要原料药产品氢化泼尼松、地塞米松、地塞米松磷酸钠等畅销全国,并远销东南亚、欧美各国市场。f!w, 百拇医药

    “生产一流产品,提供优质服务,致力人类健康,获取最佳效益”,仙琚制药将实现企业的再次腾飞。

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    坚守实业谋发展].7ct?', http://www.100md.com

    海正药业].7ct?', http://www.100md.com

    □ 杨元梁].7ct?', http://www.100md.com

    浙江海正药业股份有限公司是国家首批创新型企业,始创于1956年,是海正集团的核心企业。2000年发行4000万股A股在上海证券交易所上市(股票代码:600267)。].7ct?', http://www.100md.com

    海正药业建有国家级技术中心和博士后工作站。产品治疗领域涵盖抗肿瘤、心血管系统、抗感染、内分泌调节等七大系列。企业研发实力雄厚,已成功进入“中国万种微生物基因组计划”和“国家重大(磅)级药物品种产业化技术创新联盟”,并牵头组建了抗体药物、抗核辐射等7个产、学、研联盟,搭建了技术门类齐全的国家级公共技术平台,年均R&D投入达9.6%。海正药业在国内制药行业中率先实施了EHS(健康、安全、环境)三位一体的管理体系,与质量保证体系、创新体系、国际合作体系作为企业的四大支撑,创建绿色和谐企业。].7ct?', http://www.100md.com

    多年来,海正药业坚守实业,不为房地产等高利润行业所动,专业制药,精心研药,不断调整产业结构,在转型中谋发展。].7ct?', http://www.100md.com

    首先,从原料药向制剂转型。海正已有8条制剂生产线150多个制剂文号,多个产品通过德国、英国、澳大利亚、巴基斯坦等官方认证,制剂出口到欧洲,制剂销售额占比从过去的23%提升到37%,毛利占比在50%以上。].7ct?', http://www.100md.com

    其次,从化学药向基因药转型。目前,该公司大分子药物已有单克隆抗体药物、重组蛋白、重组多肽、重组因子、重组疫苗等五大门类的20多个在研产品,形成了有竞争力的产品梯队;ABR产品已临床结束,等待上市,4个品种已经提交临床申请。].7ct?', http://www.100md.com

    再次,从仿制药向创新药转型。海正药业已有3个创新药项目开始申报新药临床试验;已有一个1.1类用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高脂血症的创新药(HS-25)进入美国一期临床试验,同时也向国家食品药品监管局递交了申请;HS-25还申请了中国和全球PCT化合物专利。

    目前,海正药业已有26个产品获得批准进入美国市场,20个产品获得欧盟EDQM颁发的COS证书,固体制剂生产线先后通过了德国、澳大利亚官方GMP检查,产品销往全球30多个国家和地区,并在杭州、江苏等创业基地实施“十二五”规划的新目标战略。2012年5月,海正药业与世界最大制药企业美国辉瑞公司成立合资公司,为海正药业实施全球化发展提供了更好的创新与营销平台。)3, 百拇医药

    2011年,海正药业实现销售额51.6亿元,利润总额6.19亿元,同比增长14%和38%;集团完成销售额58.2亿元,实现利税7.2亿元,分别比上年同期增长15%和22%。“十一五”期间,海正药业保持总体销售额复合增长率19%,利润额复合增长率22%,累计上交财政收入超过1991~2005年15年的总和,成为中国制药行业全球化发展的领先企业。)3, 百拇医药

    近年来,海正药业相继荣获了全国五一劳动奖状、中国驰名商标、国内最佳产品线十佳工业企业、中国医药上市公司竞争力20强、2011化学制药行业出口型企业品牌十强、中国医药企业社会责任孺子牛奖等荣誉,2009年因圆满完成“抗甲流药物关键中间体生产”国家任务,受到浙江省人民政府单独表彰和工信部的表扬。海正药业总裁白骅先后荣获了全国劳动模范、全国优秀企业家、中国医药60年60人、“十一五”医药行业企业卓越领导者、2011浙江经济年度人物等称号。)3, 百拇医药

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    发展生态医药 服务人类健康)3, 百拇医药

    鲁抗医药)3, 百拇医药

    □ 马敬勇)3, 百拇医药

    山东鲁抗医药股份有限公司是国内重要的抗生素生产基地,年产各类抗生素原料药12000吨、粉针剂30亿支、片剂100亿片、胶囊50亿粒、水针2亿支、大容量注射剂1.5亿瓶。自1966年创建以来,该公司始终专注于制药事业,以现代生物技术为手段,以高度的社会责任感生产优质、安全、高效的药品,发展生态医药,服务人类健康。)3, 百拇医药

    鲁抗医药结合市场需求合理调整产品结构,优化资源配置,提高了市场竞争力。大观霉素原料药和注射剂获国家级新药奖;塞曲司特片、酒石酸罗格列酮片为国家二类新药;青霉素钠原料药及粉针双双荣获国家质量金奖。面对原料药产业日益增加的市场竞争压力和环保安全责任,鲁抗医药认真贯彻国家倡导的“绿色环保”国际化标准经营理念,积极探索内涵式创新的产业升级之路,持续提升拳头产品的技术含量水平,保持了原料药产品的特色化竞争优势。该公司通过采用低污染、低耗能的酶法工艺替代高耗能、高污染的化学法生产7-ACA,使产品质量更优、成本更低。其酶法生产阿莫西林工艺的研究开发项目,被山东省经贸委列入技术创新项目计划。通过优化发酵、提炼工艺,鲁抗医药的兽用药泰乐菌素、盐霉素的发酵单位和生产成本也屡创最好水平。

    鲁抗医药以认证带动产品质量的提高。2009年,其AIV产品通过了美国FDA认证,拿到了通往国际市场的通行证。拳头产品大观霉素在获得欧盟CEP证书之后,2012年4月,又以“零缺陷项”顺利通过了美国FDA的认证现场检查,开辟了一条进军国际高端市场的绿色通道。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾两个规格在我国香港注册,洛伐他汀片在智利注册,注射用头孢唑啉钠在越南注册等,为鲁抗医药的制剂产品在境外、海外销售创造了条件。头孢类抗生素及中间体技术改造,大观霉素菌种改良和美国FDA注册,泰乐菌素美国FDA注册等多个项目的实施和完成,提高了鲁抗医药在抗生素发酵与合成方面的技术水平,推动了企业的可持续发展。4;, 百拇医药

    鲁抗医药紧跟市场步伐,积极研发新产品。成立了生物技术开发有限公司,设有生物工程、酶工程、合成、制剂等专业研究室和博士后工作站。2011年,鲁抗研发机构跻身“国家队”,被认定为第十八批国家级企业技术中心,加大了具有自主知识产权的酶制剂、氨基酸和免疫类原料药及制剂产品的研发,增强了企业的核心竞争力。4;, 百拇医药

    具有鲁抗特色的新型企业文化是鲁抗医药核心竞争力的重要组成部分,诚信、创新、共赢是鲁抗医药的核心价值观。目前,鲁抗医药正在全公司范围内深入宣传贯彻《鲁抗企业文化手册》,使鲁抗文化理念成为凝聚鲁抗员工的精神力量,为企业实现跨越式发展增添新的动力源。4;, 百拇医药

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    四大板块齐头并进4;, 百拇医药

    新华制药4;, 百拇医药

    □ 韩彩鸿4;, 百拇医药

    山东新华制药股份有限公司的前身是1943年成立于胶东抗日根据地的山东新华制药厂。新华制药现有职工5000多人,占地近300多万平方米,是我国重点骨干大型制药企业,是亚洲最大的解热镇痛类药物生产基地,以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物的生产企业,在我国化工及医药行业具有较高的企业地位和影响力。新华制药是H股、A股上市公司,是中国制药工业50强,曾荣获中国医药工业十佳技术创新企业、山东省科技兴贸出口创新基地、2011年中国西药出口五强企业、中国医药企业制剂国际化先导企业等荣誉称号。“新华牌”商标是中国驰名商标,是商务部重点培育和发展的出口品牌。2011年,新华制药出口创汇1.7亿美元。

    目前,新华制药年产化学原料药总量在3万吨以上,是全球最大的安乃近、布洛芬、阿司匹林咖啡因、左旋多巴等药物生产企业,拥有乙氧苯柳胺等10个原料药独家品种,8个原料药主导品种市场占有率居国内第一位,制剂年生产能力为片剂80亿片、针剂5亿支、胶囊15亿粒。新华制药从创业之初,始终坚持技术第一、质量第一,奉行“产品质量关系企业生命,药品质量关系到人的生命”的质量理念,在生产上严把质量关,精益求精,成为国内首家通过ISO9001、ISO14001、ISO10012三项认证的医药化工企业,其所有在产的原料药产品、制剂剂型均已通过GMP认证,茶碱、布洛芬等8个产品通过了美国FDA认证,茶碱、阿司匹林等10个产品获得了欧盟COS证书,咖啡因产品通过了美国用户的社会责任认证、环境认证,以及中国食品安全体系(HACCP)认证。同时,新华制药还有多个产品在俄罗斯、印度等国家完成了注册。新华制药的大部分主导品种主要技经指标居国内领先地位,高于国内国际认证标准。@*qiq, http://www.100md.com

    新华制药建有较为完备的科研开发体系,为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,拥有首批国家级企业技术中心和博士后工作站,在国内同行业首创产学研模式,与50多家科研机构开展了深层次合作并取得若干科研成果。目前,新华制药拥有国家一类新药文号7个,获得授权专利118项。@*qiq, http://www.100md.com

    经过近70年的发展,新华制药已建成总厂区、新华国际医药工业园东园、西园、寿光园区、湖田园区等生产园区,形成了化学原料药、医药制剂、医药化工中间体、医药商业物流四大板块齐头并进的合理布局。未来,该公司将以科学发展观统领全局,以园区建设为依托,以自主创新为动力,以结构优化升级为抓手,以主导产品为龙头,以收购扩充产业链为发展策略,以药为主、精干主业,做好辅业,做精做大原料药、医药化工中间体,突出做强制剂的发展思路,坚定不移地走科学发展、和谐发展、国际化发展之路,练内功,拓市场,调结构,增效益,实现又好又快发展,为我国医药事业发展做出新的更大的贡献。@*qiq, http://www.100md.com

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    山药机 创新、品质、服务成就品牌@*qiq, http://www.100md.com

    □ 胡 婷 肖丽霞@*qiq, http://www.100md.com

    2011年11月29日,湖南千山制药机械股份有限公司(以下简称千山药机)的“■”商标被国家工商总局商标局认定为驰名商标。这是继千山药机同年成功登陆资本市场以来的又一喜讯。

    从2002年到2011年,千山药机一路领跑,飞速发展。“千山”品牌通过了中国驰名商标认定,这是对千山药机十年来励精图治、创新发展的最好诠释。这一项国家级的荣誉,凝聚着千山药机人多年的心血。千山药机的创新理念、卓越品质、优质服务这些根本要素,加速推动着企业的发展壮大。y#, 百拇医药

    “崇尚创新,敢为人先”,在这样的经营理念的指引下,千山药机披荆斩棘,在新产品研发上取得很多“首创”和“领先”业绩。如在主导产品玻璃瓶、非PVC膜软袋、塑料瓶等方面,已获得国家科技进步二等奖、国家“863”计划、国家重点新产品等多项成果。另外,公司还制定了三项行业标准,获得授权和正在申请的专利共计900余项,是国内获得授权和正在申请专利最多的制药装备企业。y#, 百拇医药

    因为敢于创新,敢于攻关克难,敢于去做别人不敢做的事,并力求在创新和变化中寻找和把握发展的机遇,千山药机总能以不一样的创新点赢得发展主动权,并在新产品入市后有效推动行业变革,如输液包装形式的不断改革,输液领域的不断拓展等,这些创新发展,逐步提升着百姓用药安全。y#, 百拇医药

    “追求卓越品质”,是千山药机赖以生存的生命线。近年来,为提高产品质量,千山药机在硬件上,先后购置大批数控加工设备,大大提高了生产效率,更将产品质量推上一个新的台阶;在管理上,公司从研发设计、加工制造到售后服务,建立了严格的质量保证体系;在人才方面,千山药机从一线操作工到管理层,都组织了专业系统的培训,对稳定和提升产品质量起到了非常关键的作用。y#, 百拇医药

    每一个零部件都是产品的重要组成部分,因此,公司特别注重细节,要求对每个零件都必须“深耕细作”,并打上相应编码,带上身份证。这便于设备在使用过程中出现问题时,能追根溯源,及时查询和更换零部件。细致认真的工作态度,让千山药机得到了广大用户的好评。y#, 百拇医药

    售后服务是企业竞争中的另一张王牌。千山药机十分注重售后服务工作,坚持提供“保姆式”的全程服务。不但“授人以鱼”,还“授人以渔”,为客户单位培训操作维修员工队伍。该公司分管售后工作的王亚军副总经理说,“如果缺少售后服务,你所销售的产品就不是一个完整的产品,而一个不完整的产品在市场上是没有任何出路的。”y#, 百拇医药

    千山药机售后服务的标准是:真诚、快捷、高效、优质。公司拥有一批技术精湛、素质优良的专业售后人员,在得知客户需求后,会第一时间调派专业人员前去调试,并为客户做好培训工作。售后调试结束后,还会定期回访,建立完善的客户信息管理系统。公司因此赢得了越来越多的国外客户。

    千山药机有关负责人表示,公司将以获得驰名商标的荣誉为契机,持续推进生产、质量、销售、服务、文化等工作,延伸品牌价值,为实现公司走向世界,成为全球制药装备行业领先企业的目标而不断迈进。i, http://www.100md.com

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    新莱公司 卫生级不锈钢行业的佼佼者i, http://www.100md.com

    □ 周海燕i, http://www.100md.com

    昆山新莱洁净应用材料股份有限公司(以下简称新莱公司)是于2000年在江苏省昆山市陆家镇创立的生产型企业。公司经过十余年的不懈努力,已于2011年9月6日在深圳证券交易所创业板成功上市。新莱公司主营业务为以高纯不锈钢为母材的高洁净应用材料的研发、生产与销售,主营产品为构成高洁净流体管路系统和超高真空系统的关键组件,包括真空室、泵、阀、法兰、管道和管件等,主要应用于生物医药、电子洁净和食品等需要制程污染控制的领域,已成为世界级真空设备制造厂商的专业供货商。i, http://www.100md.com

    2002年以前,新莱公司主要从事食品领域制程污染控制的高洁净应用材料研发、制造与销售;2004年,公司应用于生物医药产业制程污染控制、符合ASME BPE标准的高洁净应用材料研发成功并投入市场;2006年,公司应用于电子洁净产业制程污染控制的高洁净应用材料也研发成功并投入市场。此外,新莱公司产品还应用于包括上海光源同步辐射装置(SSRF)和国家“973”项目二级课题“碳纳米管场发射显示器件物理研究和高效器件研究”(项目编号2003CB14702)等在内的国家级重大科学项目研究。i, http://www.100md.com

    新莱公司拥有新材料技术、精密机械加工技术、表面处理技术、洁净室技术和超高真空技术等一系列核心技术,是目前国内同行业中少数拥有完整高洁净应用材料技术体系的厂商之一,在国际同行业中亦处于领先水平。产品的母材纯度、加工精度、焊接技术、表面粗糙度、极限真空度等技术指标同时达到国内外先进水平,获得了包括英特尔等国际知名客户在内的认可。新莱公司先后通过了由德国TüV机构实施的欧盟承压设备指令(PED)认证、美国3A公司实施的3-A卫生标准认证和由英国标准协会(BSI)实施的ISO9001:2000质量管理体系认证等多项国际权威认证,产品符合美国机械工程师协会BPE产品和国际半导体设备和材料协会(SEMI)的行业标准。同时也是国际制药工程协会(ISPE)、国际半导体设备和材料协会(SEMI)、中国电子学会洁净技术分会(CCCS)和江苏省真空学会的会员和理事单位。

    该公司占地面积共86,666.66 平方米(其中新莱26,666.6平方米,新莱合丰厂10,000平方米,宝莱50,000.00平方米),建筑面积共26,860.16平方米(其中新莱15,232.57平方米,新莱合丰厂5,800平方米,宝莱5,827.59平方米),固定资产规模1,131万美金,公司总人数800多人。x{uz, 百拇医药

    新莱公司长期以来非常注重环境治理:通过合理利用资源,降低能耗(如油压回用水设备改善);执行国家标准,达标排放(如公司利用水处理设备使废水在调节池中停留较长时间,确保后续生化处理效果稳定,同时无拖欠排污费现象);利用喷淋技术,将工作过程中产生的废气有效处理,从而达标排放;发展隔声、防声、消声等噪声控制技术和设备(如隔间工程、避震技术);开展绿色生产(选择适合公司特点的花草树木,以净化空气和美化环境)。x{uz, 百拇医药

    新莱公司是国内覆盖电子洁净、生物医药、食品三大应用领域的高洁净应用材料研发与制造商,并拥有国内多项专利,故成为洁净不锈钢行业的高新技术厂商,先后被评为江苏省先进技术企业、高新技术企业。x{uz, 百拇医药

    x{uz, 百拇医药

    致力于制药自动化、信息化x{uz, 百拇医药

    新华医疗x{uz, 百拇医药

    □ 殷文平x{uz, 百拇医药

    从1942年到2012年,新华医疗器械股份有限公司(以下简称新华医疗)已走过70个年头。x{uz, 百拇医药

    今年,中国制药行业新一轮药品GMP改造进入到最关键的时期,与此同时,新华医疗制药装备事业部已完成重组,并正式开始运营。重组后的新华医疗制药装备事业部下辖三个技术分厂:灭菌技术分厂、输液技术分厂和冻干技术分厂。除此之外,该事业部还成立了新的研发中心,致力于制药过程信息化的研发和全面推广。x{uz, 百拇医药

    新华医疗制药装备事业部灭菌技术分厂作为新华医疗最重要产品的主要生产单位,在原有技术力量的基础上,调整发展思路,明确发展方向,全心致力于制药消毒灭菌设备的研发与生产。主要产品有蒸汽灭菌器、干热灭菌器、大输液水浴灭菌器、化学气体灭菌器、胶塞清洗灭菌器以及制药用清洗消毒一体机。“新华牌”消毒灭菌设备经过近20年的发展,被评为行业内“中国名牌”;蒸汽灭菌器的市场占有率在80%以上,大输液水浴灭菌器的市场占有率在90%以上。作为世界较大的制药灭菌设备研制基地,新华医疗制药装备事业部已经将目光转向达到国际先进水平的高档灭菌器的研发与推广。继2007年推出符合美国食品药品管理局(FDA)和欧盟cGMP要求的高档蒸汽灭菌器后,2012年新华医疗又推出了符合欧盟cGMP和中国2010版药品GMP的大输液水浴灭菌器,从硬件到软件,投入了大量的人力、物力进行研发,力争将此类设备打造成具有国际竞争力的产品。

    新华医疗制药装备事业部输液技术分厂是以大输液灌装类设备和大输液灭菌自动化设备、包装自动化设备为方向的研发生产单位。自2004年第一条非PVC膜全自动制袋灌封机在山东齐都药业投入使用以来,新华医疗已经为国内外用户提供了160条软袋输液生产线,国内市场占有率达50%。自去年以来,在新一轮药品GMP改造的影响下,国内各大输液生产商借机调整产品结构,扩大生产规模,购买新的大输液生产设备。2011年6月~2012年6月,国内软袋大输液生产线的需求量大大增加,新华医疗制药装备事业部抓住机遇,迅速解决人员和场地问题,并在技术层面上尽力满足用户的多元化需求,在此期间已顺利交付40多条生产线。&sc*, http://www.100md.com

    随着国内大量软袋生产线的投入使用,软袋产品的竞争也趋于白热化,其包装形式成为各家药厂提高产品竞争力的重要手段,而个性化包装对设备生产商也提出了更高的要求。新华医疗的技术研发队伍,针对每个用户的个性化需求制定出相应的解决方案,及时提供了质量可靠的生产设备。&sc*, http://www.100md.com

    与此同时,输液技术分厂的研发队伍正致力于开发更高端的输液产品生产线,包括粉液双室袋、液液多室袋以及其他形式的即配型输液产品整套主机设备,为我国高端输液产品生产提供全方位服务。&sc*, http://www.100md.com

    此外,新华医疗在制药自动化研发方面也投入了大量的人力和物力,其中,灭菌自动轨道系统在进入市场5年以来已有100套投入使用,灭菌自动轨道系统有效解决了大输液灭菌阶段用人多、劳动强度大的问题,得到了大输液生产企业的广泛认可。自2010年以来,新华医疗开始进入大输液自动外包装行业,通过自动化的生产线替代现有的以人力劳动为主的包装生产,提出了很多创新性的包装形式来替代传统的包装,以解决现有包装运输中出现的问题。&sc*, http://www.100md.com

    新华医疗制药装备事业部冻干技术分厂是新华医疗最年轻,也是技术含量最高的技术分厂。现有40多人的研发队伍,致力于冻干系统的设计与创新。冻干系统包括冻干机、自动进出料系统、隔离系统、CIP/SIP工作站等单元。新华医疗按照国际最先进水平的标准来进行设计与生产,并将自动化元素融入到冻干系统中,使冻干系统完全符合中国2010版药品GMP,设备的性能与质量达到国际先进水平,并逐步打破国内冻干设备生产格局,使用户能有更多的选择来获得性价比更高的设备。&sc*, http://www.100md.com

    制药过程信息化系统,是新华医疗制药装备事业部按照欧盟cGMP标准推出的制药行业管理软件系统。而通过此系统的推广,有望将国内制药行业的生产管理方式提高到国际化最先进的层次,领先于普通管理模式10年,同时也为下一轮药品GMP改造奠定良好的软件基础。

    新华医疗制药装备事业部目前正在灭菌技术、输液技术、冻干技术和信息化技术这四个方向快速向前发展。该事业部的发展目标是力争2015年业绩较2012年翻一番,使新华医疗的制药装备达到世界高端水平,让新华医疗的品牌傲立于世界高端制药装备供应商之中。j$ns}, 百拇医药

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    专业的冻干系统设备制造商j$ns}, 百拇医药

    东富龙j$ns}, 百拇医药

    □ 郑效友j$ns}, 百拇医药

    上海东富龙科技股份有限公司(以下简称东富龙)经过20年的发展,已成长为国内最大的冻干核心区域系统设备制造商之一,冻干机产销量名列国内行业前茅,公司从设立至今已有超过2200台冻干机产品服务于全球制药领域。j$ns}, 百拇医药

    近年来,围绕冻干机这一核心产品,东富龙将业务范围不断向外延伸。j$ns}, 百拇医药

    2009年,东富龙在国内率先推出以冻干机、自动进出料系统及无菌隔离装置组成的冻干系统设备。2011年,东富龙推出了配料系统,为国内制药客户带来高端配料解决方案。2011年8月,东富龙与日本顶级隔离器制造企业日本株式会社AIREX设立合资公司——上海东富龙爱瑞思科技有限公司,标志着东富龙在无菌隔离器技术领域步入世界前列。2011年10月,通过并购,成立上海东富龙德惠空调设备有限公司/上海东富龙德惠净化空调工程安装有限公司,东富龙正式进入空调净化工程领域。2012年5月,通过并购,东富龙实现了对上海驭发制药设备有限公司的控股,将公司专业技术拓展至液体灌装领域。未来东富龙将致力于发展成为全球冻干系统整体解决方案的主流提供商。j$ns}, 百拇医药

    东富龙拥有国内领先的研发、设计能力,目前已拥有81项专利技术、13个软件著作权;公司拥有中国GB150、美国ASME和欧洲PED压力容器资质;截止到目前,已经通过了德国TüV公司ISO 9001认证、欧盟CE认证、美国UL认证、俄罗斯GOST-R认证、美国21CFR PART 11 认证。j$ns}, 百拇医药

    凭借卓越的技术创新能力、显著的成本优势、高素质的管理团队,公司业绩取得了高速增长。在国内市场,东富龙主要产品覆盖国内制药百强中的68家企业和部分在华外资企业,典型客户包括哈药集团、上海医药集团、中国生物医药集团及其下属六大生物研究所等医药龙头企业。公司海外业务已涉足美国、加拿大、英国、德国、俄罗斯、印度等20多个国家与地区,客户包括Ambio Pharm(美国)、Therapure Biopharma(加拿大)、Symbiosis Pharma (英国)等全球著名制药厂商。

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    自主创新 引领市场.:i*, http://www.100md.com

    双鹤装备.:i*, http://www.100md.com

    □ 本报记者 方剑春.:i*, http://www.100md.com

    包装设备领军者.:i*, http://www.100md.com

    以创新促发展.:i*, http://www.100md.com

    在最近结束的全国制药机械博览会上,北京双鹤制药装备有限责任公司(以下简称双鹤装备)展出的包装设备吸引了众多厂商咨询订购。该公司总经理付建平表示,双鹤装备多年坚持走自主创新发展之路,以推动行业进步发展为己任,目前拥有自主知识产权专利12项,多种设备达到国际一流水平。.:i*, http://www.100md.com

    包装设备领军者.:i*, http://www.100md.com

    双鹤装备是我国最早的制药包装设备生产企业,自上世纪80年代起,凭借着雄厚的技术基础,双鹤装备先后研制出国内第一台平板式铝塑泡罩包装机,第一台多功能装盒机,第一条由一家企业自主研发、生产的包括铝塑泡罩包装-全自动装盒-薄膜收缩包装-全自动装箱在内的固体药品包装生产线。为适应市场竞争,双鹤装备不断调整产品结构,开发研制新产品,并始终贯穿“设计一代、储备一代、销售一代”的理念,每年开发出2~3个新产品,努力缩短与国外设备的差距。在产品的设计上,双鹤装备从客户的发展角度考虑,为其预留出发展的空间接口,产品既可以单机使用,又可以连线使用,大大降低了用户的设备费用,在国内药业生产百强企业中,其客户占有率达70%以上,一直稳居国内首位。.:i*, http://www.100md.com

    近年来,双鹤装备获得多项殊荣,产品蜚声海内外,许多制药企业将其产品作为包装设备首选产品。双鹤装备是北京市科委颁布认证的高新技术企业;获得北京市中关村科技园区丰台园优秀企业称号;通过了ISO9001:2008质量体系认证;取得中国制药装备协会首批AAA信用等级;参与制定《装盒机通用技术条件》国家标准、铝塑泡罩包装机行业标准;产品通过欧盟CE认证。双鹤装备目前在国内制药包装机械行业,特别是在固体包装铝塑包装机、装盒机、薄膜包装机的生产线方面处于国内同行业领先地位。.:i*, http://www.100md.com

    以创新促发展

    走进双鹤装备的车间,几台崭新的大型制药包装设备正在调试。近年来随着制药行业迅速发展,对包装设备的要求越来越高,而制药企业通过提高自动化水平,不仅降低了成本,提高了劳动效率,也对产品质量有促进作用。av|d[9!, 百拇医药

    据了解,双鹤装备生产的包装设备自动控制系统全部采用国际先进的高端技术,零部件加工精度非常高。为满足制药企业需求,近两年,双鹤装备不断提高管理水平,自主创新能力因此大幅提高,自主研发了装盒机系列,铝塑泡罩包装机系列,裹包机、裹条机系列,全自动装箱机系列等,并且能实现各种系列产品独立使用或相互组成生产线的连线功能,具有较高的稳定性和可靠性,在产成品、包装材料方面,避免给用户造成不必要的浪费。在技术研发成果转化上,近年来双鹤装备转化科技成果56项,涉及专利12项,由科技成果转化的销售收入占公司总销售收入90%以上,创造了良好的经济效益。av|d[9!, 百拇医药

    今年是国家新版药品GMP落实年,双鹤装备为帮助企业提高产品质量,增加了在线监控和检出等多项功能,深受企业好评。目前不仅国内一流企业,国外企业也纷纷采购双鹤装备的设备,双鹤装备产品销售和市场占有率不断提升,产品远销到欧洲、美洲、亚洲等国家和地区。av|d[9!, 百拇医药

    三十年磨一剑,未来双鹤装备将继续将产品定位在高端市场,保持行业超前的技术,向国际先进水平进军!av|d[9!, 百拇医药

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    乙肝艾滋病远离人类av|d[9!, 百拇医药

    安徽贝克av|d[9!, 百拇医药

    安徽贝克部分厂区图景av|d[9!, 百拇医药

    安徽贝克原料药车间一角av|d[9!, 百拇医药

    □ 陈小峰av|d[9!, 百拇医药

    安徽贝克联合制药有限公司(安徽贝克)是一家专业从事手性抗病毒药物研发、生产及销售的高新技术制药企业,其前身为安徽贝克药业有限公司,2007年与QVT基金成立合资公司。该公司下属的两家全资子公司为安徽贝克生物制药有限公司和安徽贝克医药经营有限公司。安徽贝克现有员工1000余人,研发人员占总人数的20%。

    目前,该公司总资产为6亿元人民币,总占地面积308亩,拥有从原料药研发、合成到制剂生产、销售的完整产业链。同时,安徽贝克承担的安徽省手性药物工程技术研究中心的建设与研究课题,为该企业的发展提供着强有力的支持。(, http://www.100md.com

    依托安徽省手性药物工程技术研究中心,安徽贝克以病毒性肝炎和艾滋病等重大传染病治疗的手性药物为主要研发方向,开创了国产化药物抗乙肝、抗艾滋病的先河,结束了国内长期依赖进口抗病毒药物的历史,相继开发出了拉米夫定、齐多夫定、奈韦拉平、利托那韦、洛匹那韦、恩替卡韦等一系列抗乙肝、抗艾滋病原料药和制剂。安徽贝克是建有国内产能最大、品种最齐全的抗乙肝、抗艾滋病原料药生产基地的医药企业之一。该基地占地200亩,位于皖北太和县工业园区,严格按照美国FDA和中国GMP要求建设,生产抗乙肝、抗艾滋病及神经系统治疗药物等数十种原料药及中间体,其产能可同时满足国内制剂生产以及原料药、中间体国际出口的需求,年总产值2亿美元。(, http://www.100md.com

    2008年,安徽贝克进驻合肥高新区,设立安徽贝克生物制药有限公司,打造从原料药合成到制剂生产的完整产业链。贝克生物有片剂、针剂、胶囊等多种剂型的生产线,年产量达50亿片/粒。目前,拉米夫定片抗乙肝(100mg)、抗艾滋病(150mg、300mg)3种规格及抗艾滋病药齐多拉米双夫定片、齐多夫定片(100mg、300mg)已获批上市,成功实现了国产药物艾滋病“鸡尾酒”组合零的突破。(, http://www.100md.com

    科研、生产及国内国际注册等工作的紧密配合,有效支持了安徽贝克对国内和国际市场的开拓。对内,其全资子公司安徽贝克医药经营有限公司全力拓展各省制剂销售市场;对外,安徽贝克与众多国际知名制药企业建立了长期的战略合作关系,原料药和中间体产品远销欧洲、美洲、非洲、东南亚等区域市场。此外,安徽贝克还将在FDA等国际注册完成后开拓抗艾滋病及抗乙肝制剂国际市场。未来,安徽贝克将以更快、更坚定的步伐迈进产销一体化的国际制药领域。紧抓发展机遇,秉承企业宗旨,坚守企业使命,安徽贝克“让乙肝、艾滋病远离人类”的愿景终将实现。(, http://www.100md.com

    (, http://www.100md.com

    做竞争力最强的全产业链上市公司(, http://www.100md.com

    上海医药集团

    上海医药所属华氏大药房零售药店a+}, 百拇医药

    上海医药研发一隅a+}, 百拇医药

    □ 尚 耀a+}, 百拇医药

    上海医药集团股份有限公司(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)是一家总部位于上海的全国性医药产业集团,是内地首家A+H大型医药上市公司。该公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链,其中医药工业制造规模位居国内大型制药企业第三位,医药分销规模位居国内大型医药分销企业第二位。上海医药是国内在医药产品和分销市场均居领先地位的垂直一体化医药上市公司之一,位列中国企业500强,为上证180指数和沪深300指数样本股,入选恒生指数成分股,H股被纳入摩根斯坦利中国指数(MSCI)。a+}, 百拇医药

    截至2011年年末,上海医药生产约829个医药产品,重点发展了58个产品。这些产品主要覆盖化学和生物药品、现代中药和其他保健品,聚焦在心血管系统、消化道新陈代谢、中枢神经系统、全身性抗感染药、抗肿瘤和免疫调节五大治疗领域,其中年销售额过亿元的产品有17个。上海医药在全国有40余个生产制造点,拥有在医药细分子行业各具特色的11家核心企业。该公司积极实施通过工业并购补充和丰富产品线策略,新近控股了上海金和生物制药有限公司及常州康丽制药有限公司,从而获得了抗肿瘤、心血管病及抗病毒药物的原料药制造和研发资源。a+}, 百拇医药

    上海医药在药品生产中采用比国家标准更为严格的质量及安全标准,在业内和消费者中有很强的知名度和美誉度。公司旗下的信谊、雷氏、龙虎、青春宝、胡庆余堂、苍松、国风等多个品牌成为中国驰名商标。此外,该公司与施贵宝、罗氏、味之素、津村等国际药企成立了多家合资公司,与辉瑞、GSK、诺华、拜耳、韩国东亚等国际知名药企建立了战略合作关系,在药品研发、注册、商业化等方面开展广泛合作。a+}, 百拇医药

    上海医药的全国性分销网络由40余家附属公司、分公司以及30余个物流中心和仓库构成,业务范围涵盖国内经济最发达和人口最集中的华东、华北、华南三大重点区域,并及时高效地向医药制造商和配药商(医院、分销商及药房)提供分销、仓储、物流和其他增值医药供应链解决方案及相关服务。上海医药拥有覆盖全国9个省、直辖市及自治区的零售药房——华氏大药房,这也是华东地区最大的连锁药房。华氏大药房是中国世博会唯一授权进驻世博村的药店。a+}, 百拇医药

    上海医药拥有强大的研发能力,2011年研发投入占其制药业务销售收入的4%以上。其研究重点主要集中在有巨大潜在市场需求的治疗领域,投资及研发同时具备创新药和首仿药的广泛产品组合。该公司研发团队的研发能力广为行业及政府认可,与国内外各大研发机构建立了合作实验室,或开展合作研究,或参与负责“重大新药创制”科技重大专项等诸多药品研发项目。上海医药已与上海复旦张江生物股份有限公司签订新药研发战略合作协议,共同进行4个拥有自主知识产权药物品种的研究开发和产业化合作。a+}, 百拇医药

    上海医药秉承关爱生命健康、提升生命品质、全心建设生命健康事业的理念,积极投身社会慈善公益事业,每年定期向慈善基金会、红十字会、医院、学校等机构捐赠,常年为一些生活贫困、患有罕见病症或重大疾病的患者免费提供药品或经济支持。在抗击自然灾害和重大疫情中,上海医药主动参与,积极担负起医药企业应尽的责任。上海医药正致力于成为综合竞争力最强的全产业链医药上市公司,为社会、股东、员工、客户、患者谋求最大利益。a+}, 百拇医药

    a+}, 百拇医药