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应在标准建立、创新投入等多个环节下工夫 ——谈如何让我国的植物提取物更好地走出去
http://www.100md.com 2012年8月6日 中国医药报 2012.08.06
应在标准建立、创新投入等多个环节下工夫 ——谈如何让我国的植物提取物更好地走出去
应在标准建立、创新投入等多个环节下工夫 ——谈如何让我国的植物提取物更好地走出去

     ——谈如何让我国的植物提取物更好地走出去

    直面存在问题

    寻求突破路径

    □ 闫庆松

    近年来,随着我国植物提取物产业的快速发展,国际贸易额不断提高,一些隐藏在光鲜数据之后的深层次问题也逐渐暴露出来,这让人们对提取物产业的发展前景产生了新的担忧。

    笔者对我国提取物产业国际市场占有率(MS)进行分析后发现,2001~2008年我国提取物出口额占世界提取物出口总额的比重均在10%~17%之间。整体来看,2001~2006年间MS值呈上升趋势,从2001年的10.48%增至2006年的16.72%,但之后则出现了持续的下滑。这说明,我国提取物产品的国际市场占有率有限,下滑迹象值得关注。

    而从产业集中度(CRn)来看,2002~2009年我国提取物产业CR8(出口额排序前8位企业的出口额占我国提取物产品出口总额的比例),虽然从22.2%增长到了33.8%,但20%≤CR8<40%,根据美国经济学家贝恩和日本通产省对产业集中度的划分标准,我国提取物产业仍属于低集中竞争型,表明我国提取物出口产业集中度水平仍相对较低,国际竞争力水平有待进一步提高。
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    此外,笔者通过贸易竞争力指数、显示性比较优势指数、显示性竞争优势指数等产业国际竞争力指标,从市场占有率、净出口、出口占比等角度对我国提取物产业进行了综合评价。结果表明,在国际贸易市场上,我国提取物产业具有一定的比较优势和竞争优势,但近年来该优势呈现弱化趋势,提示产业国际竞争力出现下滑。

    整体来看,提取物产业主要存在以下问题:

    第一,无明确准入限制。“数量多,规模小”是我国提取物行业的真实写照,大量小企业往往在有限的品种上展开竞争,产品同质化现象严重,甚至同一种产品会有几十家企业生产。一旦某个产品在国际市场上走俏,很快就有多家企业跟进。例如,绿茶提取物就有成都华高、浙江惠松、浙江康恩贝等几十家企业进行规模化生产。也正因为如此,使得价格在很大程度上成为企业能否进入市场的关键。为了进入并占据市场,小企业往往以低价产品参与竞争,从而导致惨烈的价格战,并进而引起产品利润或产品质量的下降,恶性竞争的最终结果是整个提取物产业竞争力的削弱。而其根本原因是,我国对于提取物行业尚无明确的准入限制。
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    第二,自律性差,存在无序竞争。目前我国提取物行业处于无主管部门、缺乏有效监管的状态,因此产业竞争力的提升,就对企业自律性提出了较高的要求。然而,由于市场竞争激烈等原因,我国部分提取物企业自律性较差,产品掺假现象时有发生。比如,在银杏叶提取物中加入芦丁,在欧洲越橘提取物中掺入中国越橘提取物,在石榴皮提取物中添加人工合成的鞣花酸,以及在多糖类产品中添加糊精等。此外,使用劣质原料、囤积原料以及炒作价格的行为也时有发生,这些无序竞争行为均对行业发展产生了极大的危害。

    第三,产品国家标准缺失。由于我国多数提取物产品缺少国家标准,所以常常受到国际市场的质疑,甚至遭遇目标市场有关重金属、农药残留等检测标准的壁垒限制。例如,2009年5月,在我国被美国FDA扣留的8批提取物产品中,有4批是因为农药残留超标。同时,在出现产品质量纠纷时,也会由于对产品合格与否的界定标准不一致,导致企业合法利益难以得到保护,这也在一定程度上阻碍了行业的健康发展。

    第四,产品和技术创新投入不足。提取物行业本应是以创新研发为基础的高科技、高附加值行业,但是目前国内多数企业却是以模仿为主,对新产品和新技术的研发投入严重不足。另外,多数提取物企业品牌意识较差,往往只重视产品销售情况。虽然我国80%的提取物都出口,但是并没有掌握国际话语权,几乎所有提取物的知名品牌都被日本和美国所占据。即使国际知名的食品和药品企业采购我国企业生产的提取物产品,作为原料供应商的提取物品牌仍难以被人知晓。
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    第五,市场研究不深入,药用市场待开发。目前,国内企业主要采用订单式生产,多是根据国外采购商的要求输出原料,而对提取物制剂市场了解甚少。对于国际市场可能畅销的产品及需求,更是缺乏研究,更谈不上对国际市场的引导。在产品认证方面,我国企业虽已意识到“认证营销”的重要性,但总体来看,认证工作主要集中在食品领域,如HACCP、HALAL、KOSHER认证等。在提取物应用方面,也主要集中在食品/保健食品领域,较少应用于药品领域,国内多数企业不具备药品GMP资质,更不符合欧美等主流市场对药品原料的要求。因此,药用提取物市场尚待开发,且潜力巨大。

    近年来,欧、美、日三大主流提取物市场都表现出了很强的本土化趋势,对提取物产品的价格、成本和安全性都提出了新的要求。国内、国际市场的双重压力,迫切要求我国提取物企业尽快提升竞争力。笔者认为,我国应从以下几个方面,尽快提升提取物产业的国际竞争力。

    第一,建立国际化标准。我国作为全球重要的提取物原料供应商,每年会向国外输送大量的粗提取物,而这些产品往往只是符合采购商提出的合同要求,没有统一的质量标准。目前,除了银杏叶提取物这种成熟的品种外,大多数提取物在国内外均无统一的标准。因此,建立统一的标准并与国际市场接轨,是提取物行业亟待解决的问题。政府和相关部门应加快建立完善的提取物质量标准体系,逐步缩小我国与国际市场的标准差异。建议对现有行业标准进行推广,同时参照国际标准,对更多的提取物品种建立完善的、规范的行业标准。更重要的是,要逐步推进行业标准向国家标准的升级工作。此外,政府应建立、健全相关的药品和食品安全法规,提高产品的检测水平;同时加大执法力度,对各提取物企业的生产工作进行监督和管理。
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    第二,规范行业准入机制。有关部门应加强对生产企业的资质审核,规范提取物行业的准入机制,适当提高行业准入门槛。对于药用提取物生产企业,应要求其遵守药品GMP要求,并符合原料药品的相关规定。此外,应鼓励企业间的兼并重组,对规模化、发展潜力较大的企业给予政策支持,促进产业结构调整。

    第三,企业应注重产品质量。我国提取物企业应加快标准化建设,严把产品质量关。在生产和研发方面,应借鉴GMP、GSP、GAP等先进经验,探索建立GEP(提取物生产质量管理规范),通过对提取物生产的规范化、制度化来促进其质量标准化,这样才能得到更多国家及FDA等行业机构的认可,进一步扩大市场。在产品质量控制上,可参考欧美国家制定的一些质量管理体系或质量要求。产品质量控制力争达到有效成分的含量稳定性,以及常规品质控制项目的可控性。同时,还应加强对产品安全性指标的控制,尤其要加强对重金属含量、农药残留以及有机溶剂残留量的控制。另外,还应采取先进的提取、分离、纯化和干燥设备及技术,不断提高产品的科技含量。
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    第四,加大产品和技术创新投入。提取物行业经过多年发展,常见的品种已有百余种,但很多产品至今仍没有进行全面研究和深入开发,只是被动地接受客户提出的要求,缺乏自主创新。因此,建议企业增加投入,深入开展产品的研发工作,并注意对“新资源提取物产品”(如枸杞、红景天、灵芝等)的开发。同时,还要通过技术创新来提高原料的使用率,降低成本,从而增强产品的竞争力。此外,应积极树立企业品牌和产品品牌意识,通过品牌推广,达到进入并占据国际市场的目的,并力争成为优秀的国际提取物产品供应商。

    第五,重视市场研究。企业应密切关注目标市场的法规、标准和认证(HACCP、COS认证等)要求,根据具体情况,制定产品的进入策略。另外,建议企业积极拓展产业链,在保证原料供应的同时,积极开拓提取物制剂市场,提高产品附加值。在产品营销方面,企业可尝试进行模式创新,例如,可与国际大公司进行项目合作,参与制剂研发。目前,我国国内市场容量较大,但尚未形成规模,所以企业也可先进行国内市场的开发和培育,然后通过品牌效应促进国际市场的开拓。

    产业竞争力的提升将是一个长期过程:短期来看,企业准入制度的建立最为迫切;中期来看,应将持续开展国际化标准建立工作作为重点;而长期来看,产业组织结构调整将是产业竞争力提升的关键。, http://www.100md.com