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我国对执业药师应实行统一管理
http://www.100md.com 2012年9月3日 中国医药报 2012.09.03
     8月20日的“药店在线”刊登了广东省深圳市药品监督管理局副局长吴兵所写的“中美药师管理制度比较”一文,受到大家的关注。通过对中美两国的执业药师管理制度的比较,两国药师管理差距在哪里?我们可以借鉴什么经验?对我国执业药师管理采取哪些改进措施呢?本期将继续刊出吴兵的“我国对执业药师应实行统一管理”一文,以飨读者。

    通过与美国药师管理制度的比较可以看出,我国的药师管理同美国相比存在较大的差距。

    一是我国对药师管理的法律不够健全。由于我国关于药师的管理起步晚,法律条文简单粗犷,不够精细准确,从严格意义上说,还不能称之为法,只是一个执业药师资格制度暂行规定和一个药师注册管理暂行办法。而且对药师不在岗,不凭处方售药,不能合理指导消费者使用药品等违规的行为处罚较轻,可操作性不强,与美国州药房标准法相比,其法律的力度和地位不可同日而语。

    二是准入门槛低。在我国,中专生就可以参加注册药师资格考试,由于考试简单,大多数中专学历背景的人就能从事药师行业。仅就零售药店这一块来看,有资料表明,目前我国执业药师队伍中,大学本科及以上学历者占29.9%,大专学历占34.2%,中专学历及以下者占35.9%,执业药师队伍学历层次严重偏低。而美国全国药店总数为5万多家,其中连锁门店达3万多家,独立门店达2万多家,执业药师有12万余人,全部为学士以上学位。2000年后,美国要求药师必须取得药学博士学位,还需经过见习和两次严格的考试,其准入门槛相当高。
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    三是管理混乱。目前在我国涉及药品工作的人员分几类并被多头管理: 第一类是由卫生部门管理的药师,他们在医院里负责医院内部制剂调配工作,实际上是药学技术人员,还有医院药房的药剂师。第二类是由药监系统管理的,药品生产环节的技术人员,以及药品经营流通领域里的执业药师、药品质量管理员、验收员、保管员、养护员、购销员、营业员等。这其中除了执业药师有相关的规定和管理要求外,卫生系统的药师、药剂师以及药品经营环节的六类人员均无相应严格的法律规定来管理,这中间还不包括在广大农村的药店药品经营者、穿梭于医疗机构的医药代表和在社区推销药品及保健品的推销员,以及现在流行于网络的药品网络销售人员。

    四是行业组织没有发挥作用。我国近些年虽然也在各地相继成立了药师协会,但这些协会组织实际上管理松散,对药师根本没有管理,没有发挥应有的作用,更谈不上权威性,基本上无法完成其职能。而美国的药师协会,管理有效,活动频繁,权威性强,能够帮助政府对广大药师进行有效地行政管理。

    因此,针对以上存在的问题,建议如下:
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    一是加快立法。目前国家食品药品监督管理局已经开始研究制定我国首部《执业药师法》,应该加强立法的力度和速度。现在执行的《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师注册管理暂行办法》分别是1999年4月和2000年4月发布实施的,随着我国市场经济的发展,该暂行规定和办法已经不能适应现在的需要,因此应很好地研究、借鉴发达国家在药师管理方面的法律,同时认真总结我国改革开放以来,药品产业和药师队伍发展的情况和规律,抓紧出台能够更好地规范和引导我国药师队伍高质量发展的法律,从而使得药品产业更加科学规范的发展,更好地保证广大人民群众用药的安全合理。

    二是提高准入门槛。产业要发展,人才队伍是关键,我国目前一方面药师缺口巨大,另一方面药师素质偏低,这同我国药品行业的发展极不平衡,影响很大,这也是我们的药品行业不断出现各种问题的关键原因,因此未来必须提高药师行业的准入门槛。考虑到我国整体水平的实际情况,不可能一下子达到发达国家的要求,但至少药师学历要达到本科水平。

    三是要纳入统一管理,避免多头管理和管理无效。多头管理势必造成管理乱象的出现,应该将医疗机构的药师和药品经营企业的药师纳入统一管理,用一个标准、一个机构来进行实质性的管理,这样才能保证管理有效。同时探索有条件地开放执业药师在一个城市或地区内多点执业和兼职,但要加以规范管理。这样一方面可以缓解药师的紧缺,另一方面还可以更好地发挥执业药师的作用。
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    四是要加大高等教育和培训力度,为药品行业输入高素质人才。目前我国真正的药科大学仅有两所,虽然开设药学专业的高校有近300所,药学类专业点有近600个,每年招收学生达1万余人,向社会输送毕业生8000多人,但现行的人才增长速度远远解决不了社会对执业药师的需求。因此,在一个时期内,要加大高等教育在药学专业方面的投入,同时对现有的执业药师要不断加强培训和继续教育,提高其专业素养和水平,满足行业发展的需要。

    五是要发挥行业协会的作用。美国对药品行业成功的管理经验告诉我们,药品的管理如果单靠政府的严格监管,作用是有限的,远远解决不了行业出现的问题,发挥非政府组织的作用,可以更有实效地解决行业的各种问题。依靠非政府组织,实行社会管理和行业自治,可以极大地降低政府的行政成本,减少因管理带来的社会矛盾,提高实际管理效果。因此,在现阶段,我国应由政府部门牵头,认真研究药师行业协会的发展规律,建立相应的药师行业协会管理制度,逐步指导并引导药师行业协会发挥其桥梁作用。, 百拇医药(吴 兵)