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解读转基因食品安全试验 等
http://www.100md.com 2012年9月20日 当代健康报
解读转基因食品安全试验
英国不让转基因食品上市

    解读转基因食品安全试验

    ■ 南周

    近日,“美国科研机构利用中国儿童进行转基因大米试验”事件引发轩然大波。美国塔夫茨大学的华裔教授汤光文(亦有报道称唐广文),即“黄金大米试验”论文第一作者,日前承认在中国衡阳进行了该试验,但湖南衡阳否认了这种说法,且论文第二、第三、第四作者均表示对试验及数据不知情,一时间事件陷入“罗生门”。那么,转基因人体试验到底是何种试验?

    转基因试验是一种寻常试验?

    据广州中医药大学教授曾庆平介绍,转基因人体试验,简单而言,即人试吃转基因食品。转基因人体试验,可分为药学试验和食品营养学试验。前者注重毒理药理的研究,后者重在研究营养物质成分的转化。

    早在1998年,美国就开展了转基因药学试验,科学家们在人体中进行了转基因马铃薯疫苗的双盲试验,用于细菌性腹泻的预防。1999年,含乙型肝炎病毒抗原的转基因莴苣也在3名志愿者身上进行了试验。
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    近年来,包括黄金大米人体试验在内的营养学试验也开展得如火如荼。在美国临床试验数据库中可以看到,一种转基因大豆的豆油制品也进行了几项人体试验。“在美国约90%的玉米、大豆、甜菜都是转基因产品。转基因作物被认为跟通过标准遗传的作物没有什么不同。”纽约大学营养、食品研究和公共健康领域的玛丽思·内斯特尔教授说。

    依据《人体生物医学研究国际伦理指南》,所有涉及人类受试者的研究申请书必须呈送给一个或更多个科学与伦理审查委员会,以便对其科学价值和伦理可接受性进行审查。伦理委员会是独立于试验组织者的机构,根据政府的法规组织和运作。他们的审查包括试验材料是否安全、试验流程是否合理、试验对象的安全和知情权是否得到保障等。

    确保受试者知情权

    专家普遍认为,保障受试者的知情权是保障学术伦理的至关重要一环。受试者应被告知试验的详细内容,包括进行试验的原因、流程、可能存在的风险,以及可能受益等。在详尽了解和充分理解试验后,受试者在完全自愿的情况下决定是否参与。2002年,英国纽卡斯尔大学教授哈利·吉尔伯特及其同事开展了一项转基因人体试验,测定转基因植物的DNA在做了肠造瘘术的患者的小肠中的生物活性。哈利·吉尔伯特说,试验中的12名志愿者都是从英国纽卡斯尔一家公立医院招募来的。“这些患者跟医生很熟,他们懂得医学试验的价值,因此乐意参与。”
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    据美国国立卫生研究院透露,尚未市场化的转基因作物也是可以做临床人体试验的。但在学界,非市场化转基因作物的人体试验,仍是备受争议。以黄金大米人体试验为例。2009年,Man-WanHo和迈克尔·安东尼奥等美国科学家在发现美国塔夫茨大学进行黄金大米人体试验后,就曾联名写信给课题组负责人表示抗议。“我们不确定他们在做人体试验前,是否做过动物试验。更何况,黄金大米是一种转基因作物,其稳定性还有待认证。”Man-WanHo博士对其安全性表示担忧。

    审查上“中国比美国严格”

    除了汤光文在中国进行的黄金大米人体试验,专家们都表示没有听说过其他的在中国进行的转基因人体试验。学者专家们对转基因人体试验的争论,很大程度上落在转基因食品的安全性问题上。

    中国科学院遗传与生物发育研究所研究员朱桢认为,转基因作物黄金大米基本没有安全性风险。“转基因产品进入人体后会不会产生一些变化,是科学层面的问题,我个人觉得不用担心。消费者担心,是因为不了解。现在的转基因有点被妖魔化了。”农业部稻米及制品质量监督检测中心研究员朱智伟则很紧张:“黄金大米,除了加强了维生素A,有没有转成其他的物质,谁也不知道。”
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    不过,专家一致认同的是,若要在中国做相关的转基因试验,需要通过相关部门的审批,遵守相关的法律。农业部稻米及制品质量监督检测中心研究员朱智伟说,转基因产品要进入中国,首先材料要报农业部批准,拿到农业部批文才能在海关办理入关。其次,转基因产品在中国进行人体试验,研究内容需按规定提交卫生部伦理审查委员会审查和卫生部审批。“关于转基因产品的规定,中国比美国严格多了。”中科院院士李连达说。

    

    警惕以转基因物种为武器的新型战略打击

    中新社北京3月4日电(记者 严格 柴燕菲) 3日开幕的全国政协十一届五次会议中,全国政协委员、中国军事科学学会常务理事兼副秘书长罗援少将在接受本社记者采访时表示,应高度重视国家生物安全问题,警惕转基因物种的无序迅速扩散和外国插手中国疫苗生产过程,警惕敌国以转基因物种和特种疫苗等为武器,针对中国人口发动新型战略打击。
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    又讯 国务院法制办21日公布的《粮食法(征求意见稿)》规定,转基因粮食种子的科研、试验、生产、销售、进出口应当符合国家有关规定。任何单位和个人不得擅自在主要粮食品种上应用转基因技术。

    罗 援

    任何科学技术和社会经济的发展都必须考虑安全和风险问题,转基因生物的安全性是全球市场贸易中敏感的问题,也是事关民族延续的热点话题。

    目前中国面临生物安全威胁,其中最现实的威胁是转基因物种的无序迅速扩散和听任外国人插手中国疫苗以及大量其他药品生产过程,而最严重的威胁是敌国以转基因物种和特种疫苗等为武器,针对中国人口发动新型战略打击,而中国对此缺少警惕,处于几乎不设防状态,局面被动,后果严重。

    生物不安全既可能来自国内不规范研发和商业活动,也可能来自国外事故或恶意输入,既可以作为非传统安全威胁手段,也可以作为新型战略打击手段,从而对国家安全构成不亚于战争的巨大威胁。因此必须加强对全民的生物安全意识教育,同时指定或建立专门的领导部门和工作机构,负责领导、协调统一的国家生物安全工作,指导对中国生物安全现状的调查,制定中国生物安全防线的国家战略和政策法规。
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    (罗援 中国人民解放军少将)

    张瑞东

    目前国内外对转基因粮食的安全性都还没形成定论,但食比天大,在这个问题上谨慎一些总没错。《粮食法》有关条款所限“主要粮食品种”的范畴,令人心里打鼓。

    所说“主要品种”的意思,笔者理解是指这些粮食品种多为主食,平常吃得比较多,比如小麦、稻米等,老百姓几乎餐餐不离;像绿豆等杂粮品类,相对来说吃得较少,因此不在限制之列。但是,主粮、杂粮都是粮,一样吃到肚子里、流到血管里,若存在安全之虞,岂能有主要、次要之分?要知道,法律条款可以设范围,粮食危害却不会因人而异!

    (张瑞东 《广州日报》评论员)

    郑风田

    应该厘清粮食的商业化生产和研究是两个概念。转基因技术未来几十年可能是很有潜力的方向,通过国家一号文件加强这方面的研究,未来技术成型,不至于被专利封锁,可做技术储备。但有一些单位研究没进行多少就开始匆忙商业化。全球目前对主粮的转基因安全有很大质疑,对商业化的转基因粮食有很大担心。如果个别研究机构转基因种子被流传到市场上,可能会对粮食安全引起不必要的恐慌
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    (郑风田 中国人民大学农业与农村发展学院副院长)

    

    不能拿孩子做试验

    近一段时间,美国大学利用中国儿童进行转基因大米试验的事件引起了社会高度关注和争议,各界人士对此事件也是说法不一,但有一点是不容争辩的———

    我国官方矢口否认

    8月31日,国际环境组织“绿色和平”发布消息称,美国一家科研机构选取湖南衡阳某小学学生,做转基因“黄金(1695.00,-1.00,-0.06%)大米”的人体试验,其试验结果已形成学术论文。
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    对此,湖南衡阳市相关部门回应称,当地并未用小学生做转基因大米的试验,而是做了“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”的课题试验,且所用大米均在中国采购。但是,这一说法与美国试验方说法相矛盾。目前,美国大学已承认用中国儿童做转基因大米试验。

    一家国际环保组织称,他们在2008年曾注意到这个项目,那时项目准备在浙江运行,“后来我们反映到了农业部,农业部回复说,已经叫停了这个项目。”时过4年,利用儿童进行转基因人体试验的事又发生在湖南衡阳。

    转基因食品安全性未定

    众所周知,转基因食品的安全性全世界到目前为止都未有定论。对于转基因大米,包括袁隆平在内的许多知名专家,都表示过质疑,称难以预知危害。而在国外,转基因大米的安全性也未得到可靠的证实,欧美等国家对转基因食品从种植到流入市场都进行着严格的管制。

    在转基因大米的安全性未定、没有在市场上广泛推广之前,做相关的科学实验无可厚非。一般来说,科学实验先是从动物开始,等到技术成熟了才可以运用到人体实验上来,但必须要经过相关部门的层层严格审查才可以。
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    中国在此方面的法律法规并不健全,因此中国成为美国等发达国家进行转基因实验的试验场,与某些国内的利益团体内外勾结,与新药实验一样,在国内大肆进行转基因实验,完全不顾可能给中国人带来的潜在威胁。

    国外人体试验审查严格

    在美国,相关机构在2009年也曾招募过志愿者进行同样的试验,但这种试验必须建立在受试者充分知情的前提下。孩子做这样的转基因大米实验,其家长究竟搞清楚了吗?这里面包括进行的实验项目、实验目的以及实验可能会产生的后果等等内容,家长对于详细的实验流程必须有足够的知情权,而不是仅仅召开家长会议,签订了告知通知书就算完成了,仅仅如此,显然是不够的。

    在国外,类似这种以人体作为试验对象的研究,往往都要经过层层的严格审查,如果试验对象为儿童,一般都很难得到批准。可是在国内,这样的试验竟然静悄悄地进入了学校,那么,从学校、教育部门,到医疗机构和政府主管部门,他们是如何把关的,是什么样的利益诱惑促使他们为这项试验大开方便之门。
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    (本报综合)

    

    英国不让转基因食品上市

    转基因食品,一直是全球关注的焦点。据了解,我国市场上较常见的转基因作物主要有玉米、水稻、甜椒、西红柿、土豆等。相比我国的做法,英国是绝不允许任何转基因食品上市的。

    伦敦的一家大型连锁超市内,记者采访了在这里工作多年的店员阿历克斯。他说,英国目前禁止所有转基因食品出售,所以英国人几乎不用担心他们的食品是不是转基因的,因为他们根本没可能吃到。

    转基因食品难以登上英国百姓餐桌的原因有很多,首先是来自科学界的质疑。早在1998年,英国科学家奥帕·普兹泰博士就在实验中发现,幼鼠在食用过转基因土豆后,会伤害内脏和免疫系统。2005年,英国科学家宣布,新研究培养出的一种新型转基因稻米有助治疗维生素A缺乏症,并帮助缓解发展中国家儿童的失明问题。然而,来自环保组织“地球之友”的发言人奥克斯伯罗毫不客气地向科学家们头上浇去一盆冷水:“导致维生素A缺乏的因素有很多种,光靠基因技术是无法实现的,应该鼓励人们种植不同种类的作物,才能满足人类对营养的需求。”
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    其次,英国政府坚决抵制转基因食品进入百姓生活。其实,英国政府在“是否接纳转基因食品”的问题上曾经态度摇摆。转基因技术可以提供更多、更便宜的食品。于是,在上世纪90年代后期,时任英国首相的托尼·布莱尔曾全力支持转基因食品,并表示他个人愿意吃这些食品。政府的态度让当时英国超市货架上的加工食品中有60%的产品含有转基因原料。但进入21世纪后,民众抵制转基因食品的呼声越来越高,让政府不得不放弃先前立场。由于调查显示84%的英国人坚持“不会吃转基因食品”,销售商们不得不把转基因食品从货架上撤掉。

    抵制转基因作物还得到了英国皇室的支持。2008年8月,英国王储查尔斯就曾经在英国《每日电讯报》头版撰文,痛批转基因农作物。他警告说,跨国公司大面积试种转基因农作物是一个严重错误,给全球土地带来了巨大灾难。

    (摘自 《生命时报》)

    

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