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企业成为创新主体促产业发展 ——以岭“五位一体”创新机制对中医药产业发展的启示
http://www.100md.com 2013年2月22日 中国中医药报 第3858期
     “加快建设国家创新体系,着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。”是党的十八大报告提出的“实施创新驱动发展战略”的重要内容。我国中医药产业要在未来取得革命性突破,中医药企业必须要成为科技创新的主体。今年1月31日,在河北石家庄召开的“络病理论创新成果转化‘五位一体’创新机制20年论坛”上,来自国内七位医药院士与科技部、国家中医药管理局等部委领导共同探讨以岭医药集团“理论、临床、科研、产业、教学”五位一体创新运行机制实现络病理论创新成果产业化的成功实践,为推动我国中医药产业发展提供的现实经验与启示。

    以岭医药集团成立20年来坚持“理论、临床、科研、产业、教学”五位一体的创新运行机制,通过理论创新、临床研究创新、工艺制剂技术创新、现代高新技术嵌入现代中药的生产过程,走出了一条成功的现代科技中药产业化创新之路。

    创新要符合行业发展规律是五位一体机制成功的关键

    每一个行业发展都有自己的特点与规律。中医药是一个特殊行业,以岭医药集团创始人中国工程院院士吴以岭教授指出“纵观两千年中医药发展史,体现了其独特的学科特色和发展规律:以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准。”
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    中医药必须在继承创新中发展,其中包括继承先贤以临床实验为基础的理论创新,基于临床实践与理论突破的方药创新,进而实现产业化,将中医传承、理论研究、临床研究、新药研发、技术创新、产业发展多方面结合起来,才能真正推动中医药事业发展,并走向国际。

    以岭医药集团五位一体的创新运行机制就牢牢把握住了行业发展规律,他们通过络病理论创新带动临床特色专科建设和新药研发,通过技术创新与专利新药市场营销促进产业发展,通过络病学科的构建进一步推动中医学术研究、中医络病理论科研与临床及其产业化。一个完整的产业发展链条在一个企业内部实现,使科技创新迅速转化为现实生产力。

    络病理论原创是五位一体运行机制取得成功的核心

    任何一项创造发明,都要先有理论上的突破。纵观中医学术发展史,只有重大的学术理论创新才能带来治疗方法和药物的革命性变化。理论创新是中医药学学科发展的灵魂和核心,也是实现中医药现代化和产业化的根本保障。
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    以岭医药集团创新发展中医络病理论打造了企业科技核心竞争力,以络病理论创新带动中医药产业化。他们先后两次承担研究络病理论的国家重大基础研究计划项目(973计划),编写了《络病学》、《脉络论》专著和新世纪全国高等中医药院校创新教材《络病学》,一系列集成创新研究使络病学研究成为我国中医药学研究领域的重点学科和优势学科,“络病理论及其应用研究”获国家科学技术进步二等奖,在两千年的中医学术发展史上,首次建立“络病证治”体系,被誉为中医络病发展史上继春秋、汉代、清代之后的第四个里程碑。

    在创新络病理论指导下,他们研发出创新科技中药10余个,覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域,其中6个进入国家医保目录,通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊等品种列入国家及省市基药目录。

    他们率先在国内运用国际上最权威、最科学的医学研究方法——循证医学对创新科技中药开展临床再评价。目前他们已经完成了“参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究”、“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学研究”、“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒循证医学研究”、“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究”,四项循证医学研究均取得极大成功,获得了国内外医学界的高度评价。
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    其中连花清瘟胶囊甲流期间循证医学证实病毒核酸转阴与达菲相当,退热及缓解症状明显优于达菲,在甲流防控中发挥重要作用,列入卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南》、《国家中医药管理局2012年乙型流感中医药防治方案》、《风湿肺热病(非重症社区获得性肺炎)诊疗方案》,成为治疗呼吸道病毒类传染性疾病的代表性药物。2011年“中药连花清瘟治疗流行性感冒的研究”荣获国家科学技术进步二等奖。

    在开展循证医学研究的同时,以岭药业还对上市科技中药进行着上百项研究课题,并与美国匹兹堡大学、加州斯坦福大学等国外科研机构开展大量合作,目前以公司产品为科研对象发表的科研论文达4000余篇,国际医学主流期刊发表有关研究论文已有20余篇被SCI收录发表,产生巨大国际影响。由山东大学副校长张运院士开展的通心络胶囊稳定动脉粥样硬化斑块、减少心梗脑梗事件研究论文《通心络增强易损斑块稳定性研究》发表在国际权威杂志《美国生理学杂志——心脏循环生理》,该杂志特发编辑部评论“本研究为将来可能发展成心梗的患者点燃了希望之灯”。
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    大批科学严谨的科研课题与取得的科研成果证明络病理论是科学的理论,络病理论指导下研究的科技中药是疗效可靠安全,得到国内主流医学的认可,促进了国内市场,更进一步推动了中药国际化进程。

    企业成为技术创新主体使企业的发展充满活力

    企业在推进产学研合作、促进科技与经济结合中处于关键环节和核心地位。确立企业技术创新主体地位就是要发挥企业的主观能动性,发挥企业对市场的敏感性,让企业以市场为导向,创新研发符合市场需求的产品,推动科技创新成果的市场转化,实现科技创新与经济发展的紧密结合。

    以岭医药集团作为技术创新的主体在发展过程中始终坚持“以科技为先导、以市场为龙头”的企业发展战略,紧紧把握住科技、市场两大核心。

    他们坚持以科技创新引领企业发展,搭建包括院士工作站的世界先进水平的高技术新药研发平台,形成以院士为学术带头人,以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干,知识结构合理、年龄结构形成梯队,中医、药理、病理、药代、生物化学等多学科组成的科研队伍,打造完整的以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系,具备了强大的科技研发能力。先后承担和完成国家973、863、国家自然科学基金、国家十五攻关、国家十一五支撑、十二五重大新药创制等30多项国家级科研项目。获得五项国家科技大奖、何梁何利奖及一批省部级奖励,其中国家科技进步二等奖2项,国家技术发明二等奖1项,取得国内外发明专利100余项。承担科研项目与获得的科技奖励的数量与层次,与国内各大科研院所亦不遑多让。
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    目前以岭药业拥有包括院士工作站、国家企业技术中心、国家科技部络病理论指导药物开发集成创新技术平台、国家科技部中医药国际科技合作基地、国家中医药管理局络病重点研究室、国家科技部基于络病理论指导的小复方中药研发孵化基地的多个研发中心与创新平台。正在建设中的以岭药业院士工作站是河北生物医药院士工作站、石家庄生物医药院士工作站,总投资4.6亿元,建筑面积3.7万平方米,依托以岭药业,通过人才智力引进、院士项目引进、创新项目研发、促进成果转化、院士智库咨询等,打造国内一流的生物医药产业化综合科技平台,建成后将为我国生物医药成果转化、产业发展、人才培养、战略咨询做出重大贡献。目前,中国工程院医学部杨胜利、王永炎、张伯礼、张运、侯惠民、唐希灿等10余位院士签约入站,与国内生物医药研发各技术环节的顶级专家共同构成以岭药业院士工作站的核心专家体系。

    他们重视市场对科技创新的导向作用,掌握市场信息,关注市场变化,以市场需求引领创新、驱动创新,实现企业创新链向市场需求延伸,建立完善的科技创新与市场对接机制,每一个科研立项必须有市场可行性分析报告为基础,保证了科研、生产、市场紧密衔接。围绕市场需求的科技创新把科技创新与大规模生产、市场发展紧密结合在一起,提高了他们研发项目的成功率与成果转化率,保证创新药物能顺利走向市场并实现良好销售。他们研发的创新中药通心络胶囊、参松养心胶囊已经成为我国治疗心脑血管病的市场主导品牌,通心络胶囊年销售额超过10亿元,治感冒抗流感的连花清瘟胶囊成为我国防治病毒性传染病公共卫生事件的代表药物,年销售额超过3亿元。以岭药业成为国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家创新型企业、中国医药上市公司50强、以岭商标为中国驰名商标。

    党的十八大召开更奠定了以岭医药集团科技创新型企业发展的信心,随着以岭生物医药产业园竣工、院士工作站投入使用、国家973项目、国家十二五重大新药创制专项、多项循证医学研究实验的陆续开展,他们进入新的快速发展机遇期,科技创新及其产业化能力将不断提高,未来将研发、生产更多符合人民需求、安全有效的科技中药,推动我国健康事业。(杨叁平), 百拇医药