食品药品安全的社会属性与社会管理 等
食品药品安全的社会属性与社会管理
食品药品安全，从本质属性上理解，应该包括两个方面：自然属性和社会属性。自然属性是食品药品内在的科学和技术方面的要求，是物的因素，是商品因素，也是内在因素。社会属性则是食品药品外在的人为因素对其质量安全的影响，是人的因素，是外在因素，更是决定性因素。
长期以来，监管工作的主要精力集中于食品药品安全的自然属性，围绕其质量标准、技术规范等内在因素，从政府履行市场监管的角度做了大量工作。相比之下，我们对食品药品安全的社会属性研究的还不够深入。而社会属性，却是现阶段食品药品安全问题的主要根源，突出表现为：行业从业人员的职业素质参差不齐，企业和从业人员社会诚信的缺失，社会共治共享的机制尚未建立。
从业人员的职业素质参差不齐，是制约我国食品药品安全状况的瓶颈。一份权威的国内酒店餐饮人力资源现状调查报告显示，目前在酒店餐饮从业人员的结构中，餐饮服务及管理人员占总比例的52.66%，厨房厨师及管理人员占47.34%。从学历来看，初中及以下学历约占总人数的24%；高中学历的约占总人数的71%；大专学历(包括进修取得的学历)占总人数的4.66%；本科学历的只占到总人数的0.34%，国内餐饮从业人员的整体素质仍然偏低。而在医药领域也存在同样的情况。例如，在2006年发生的“齐二药”事件中，药品辅料采购员根本看不懂化验资料，化验室主任也没有接受过化学培训，化验室11名职工中无一人会进行图谱的分析操作，直接导致工业用二甘醇被当作药用丙二醇混入产品，造成用药人员的伤亡。
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社会诚信的缺失是引发食品药品安全事件的一个重要根源。从食品药品造假到滥用添加剂、指标超标以及非法制作和虚假宣传等，无一不凸显出行业从业人员的诚信缺失和道德滑坡等问题。去年发生的药用胶囊铬超标事件，波及28个省、274家企业，在中外药品监管史上实属罕见，问题就出在企业的诚信和道德上。
共治共享的机制尚未建立，食品药品安全的公众“护栏网”还未形成，这是目前我国食品药品安全事件频发的另外一个重要原因。社会个体自我保护、自我维权意识越来越强，相对而言，保护他人、保护公众安全的意识有时淡漠。日常生活中，诸如向不法商贩出售自家过期失效药品、进口药品包装盒、名酒空瓶等现象屡见不鲜。公众既是假劣食品药品的受害者，有时也成为了参与者。只有共同遵循良好的诚信原则，才能避免“人人造假、人人受害”的恶性循环，在社会生活大家庭中成为共同的赢家。
加强和创新社会管理，是从食品药品安全的社会属性出发破解监管难题的重要路径。
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进一步加强企业诚信体系建设。社会管理说到底就是对人的管理。对于食品药品监管工作来讲，我们可以有效影响和改善从业人员的社会诚信和职业素质，引导食品药品安全监管工作由“他律为主”转变为“自律为主”，用社会管理的手段破解食品药品安全难题。诚信体系建设要将食品医药全产业链的企业组织、法人、质量安全负责人等全部纳入诚信体系范畴实现全覆盖，探索将相关行政许可和日常监管与企业的信用情况挂钩，实施信用分级监管，对信用等级差的企业进行重点监管。只有将诚信体系置于全社会的参与和监督之下，建立起全国统一的食品医药企业诚信信息平台，才能实现政府监管、社会监督、行业自律和企业诚信的共创与共享。
着力提高从业人员的职业素质。要建立职业标准，对于涉及食品药品质量安全的关键生产岗位，应有科学的职业标准。同时要建立企业法人、质量安全责任人培训考核刚性制度，与相关行政许可挂钩，以提高行业从业人员的整体素质为目标，引导企业构筑全方位的培训体系，实现岗位培训的制度化、常态化。通过开展多层次、多形式、内容广泛的培训活动，及时更新行业从业人员的专业知识和技能，改善其职业素质。
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探索建立社会共治共享的机制。食品药品安全是一个社会问题，离不开全社会参与，要建立全社会共治共享的食品药品安全格局，必须搭建政府与社会沟通的平台。监管部门要更多地为公众提供饮食用药安全的知识和讯息，加大政务公开和新闻宣传，让公众更多地了解、理解和支持监管工作，同时要加强监管机制和监管方式创新，建立健全城市社区和农村乡镇群防群治机制，形成社会“护栏网”。
(作者系国家食品药品监督管理局高级研修学院院长、教授) (江德元)
盘活监管“台账”
近日，湖北省襄阳市政府发布食品药品安全工作“路线图”，把区域性食品药品检验检测中心建设、简化审批流程、落实食品药品安全责任、规范药品生产经营行为和服务重点医药项目发展等18项重点工作纳入“台账式”管理，并明确了33项工作措施，狠抓落实。(详见3月19日本报报道)
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对年度食品药品安全监管工作按照“年初建账、季度对账、半年查账、年底结账”的方式进行“台账式”管理，这就使得食品药品安全的各项要求、时间节点、工作措施，以及责任领导、责任科室、责任人逐项对号入座，分解落实到位。在不同时段，应该干什么、由谁来干，工作进展如何，下一步怎么做，看着监管“台账”，自然会心中有数。监管“台账”具有引导和督促作用，经常对照，能使每个监管人员强化自律意识，时刻拧紧“食品药品安全”这根弦，严格按照“台账”账目、指标去履职。监管工作上的不足或缺陷，也可以通过查核账目，反馈得明明白白。年底算账盘点，绩效考核，均可让账目说话。采用“台账式”管理，无疑有利于推动食品药品安全工作规范化、精细化、科学化。
建立食品药品监管“台账”，实行“台账式”管理，是个好的工作方法。好的工作方法要管用，务求实效，关键在于盘活监管“台账”，切忌“纸上谈兵”，使其成为“死账”、“呆账”、“坏账”。盘活监管“台账”，一要把“台账”定期拿出来曝晒，自始至终保持“收支平衡”，坚持做到“随时发现问题，随时进行调查，随时进行处理，随时进行问责”。二是落实“台账”不打欠条，考核不打白条，奖就要奖得让人眼红，罚就要罚得让人出汗。对工作落实不力、执行力不强、明显失职失责的单位和个人，要予以严肃查处，进行问责和纪律追究。只有充分发挥“台账”量化、细化、经常化的考核功能，才能切实把食品药品监管的各项年度工作计划实施好，落实好。
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(作者单位：江苏省东台市疾病预防控制中心) (严国进)
广告监测网如何兜住“网底”
1月1日，全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网正式启动。有人认为，有了“监测网”，虚假违法广告就能一网打尽，不必再为治理虚假违法广告操心费力了。其实不然。
“监测网”为综合治理虚假违法广告提供了有力的技术支撑，但要根治虚假违法广告这个顽症，只有综合施治，才能兜住“网底”。具体讲，要注重“十抓”。
抓准入，强化源头审批关口。食品药品监管部门要严格依法依规对行政相对人申请的产品广告进行审核，从文字到影像资料要严格审查，严禁出现夸大产品适应证(功能主治、保健功能、适用范围)，表示功效的断言或者保证、标示有效率、获奖等综合性评价的内容，以及利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者及其工作人员名义和形象为产品功效作证明等违法广告。
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抓平台，强调媒体和名人自律。要实行媒体、名人约谈制度，强化媒体、名人发布广告的法律责任和社会责任。
抓制度，规范广告监测程序。食品药品监管部门要建立广告监测“专用工间、专用设备、专人负责、专机管理、专报联络、专盘备份”制度，定期将行政区域内违法广告监测结果及处理情况向当地宣传、纠风、广电、新闻出版等部门通报，必要时向当地党委、政府报告。对广告监测数据定期备份，建立广告监测数据档案，保存不得少于2年。
抓盲点，提高广告监测效率。在运用好数字化多媒体广告监测系统的基础上，要增加广告监测夜间自动识别系统，有效减少广告监测盲点，提高广告监测工作的科学性、有效性和规范性。
抓终端，加大整治力度。根据广告监测提供的数据分析，结合日常监管、GSP认证检查和专项整治检查等，对违法药品广告所涉产品，采取先行下架、暂停销售限期整改等措施，从消费终端上迫使违法广告停播，让广告代理商前期的广告投入落空。
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抓联防，完善协作共建机制。要建立工商、食品药品监管等多部门专项整治虚假违法广告联席工作机制，做到统一部署，各司其职，加大监管力度，形成治理合力。
抓微博，规范“移动经济”运营。知名微博只需发送含有广告内容的信息，就能直接获得商家或各类“网络公关公司”的酬劳。微博的管理方应加强对微博发送商业广告的管理，严把准入关，并加强对虚假违法广告的过滤，同时建立网友直接向微博运营方举报虚假违法广告的机制。
抓整改，完善“黑名单”制度。对纳入虚假违法广告“黑名单”的单位，要强化日常监测，加大监督检查的频次和力度，督促其整改，从而规范其广告发布行为。
抓教育，强化公众自我防范意识。要通过网站、报纸、广播电视等宣传媒介，宣传普及有关产品广告知识，增强公众自我防范意识。
抓舆论，形成定期公告机制。加大对严重虚假违法广告的曝光力度，充分发挥社会舆论对广告违法者的监督作用。根据违法广告发布的动态及趋势，建立定期违法药品广告公告机制，并提醒消费者识别虚假违法广告，做到理性消费。
(作者单位：宁夏回族自治区银川市食品药品监督管理局) (李广奇)
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食品药品安全，从本质属性上理解，应该包括两个方面：自然属性和社会属性。自然属性是食品药品内在的科学和技术方面的要求，是物的因素，是商品因素，也是内在因素。社会属性则是食品药品外在的人为因素对其质量安全的影响，是人的因素，是外在因素，更是决定性因素。
长期以来，监管工作的主要精力集中于食品药品安全的自然属性，围绕其质量标准、技术规范等内在因素，从政府履行市场监管的角度做了大量工作。相比之下，我们对食品药品安全的社会属性研究的还不够深入。而社会属性，却是现阶段食品药品安全问题的主要根源，突出表现为：行业从业人员的职业素质参差不齐，企业和从业人员社会诚信的缺失，社会共治共享的机制尚未建立。
从业人员的职业素质参差不齐，是制约我国食品药品安全状况的瓶颈。一份权威的国内酒店餐饮人力资源现状调查报告显示，目前在酒店餐饮从业人员的结构中，餐饮服务及管理人员占总比例的52.66%，厨房厨师及管理人员占47.34%。从学历来看，初中及以下学历约占总人数的24%；高中学历的约占总人数的71%；大专学历(包括进修取得的学历)占总人数的4.66%；本科学历的只占到总人数的0.34%，国内餐饮从业人员的整体素质仍然偏低。而在医药领域也存在同样的情况。例如，在2006年发生的“齐二药”事件中，药品辅料采购员根本看不懂化验资料，化验室主任也没有接受过化学培训，化验室11名职工中无一人会进行图谱的分析操作，直接导致工业用二甘醇被当作药用丙二醇混入产品，造成用药人员的伤亡。
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社会诚信的缺失是引发食品药品安全事件的一个重要根源。从食品药品造假到滥用添加剂、指标超标以及非法制作和虚假宣传等，无一不凸显出行业从业人员的诚信缺失和道德滑坡等问题。去年发生的药用胶囊铬超标事件，波及28个省、274家企业，在中外药品监管史上实属罕见，问题就出在企业的诚信和道德上。
共治共享的机制尚未建立，食品药品安全的公众“护栏网”还未形成，这是目前我国食品药品安全事件频发的另外一个重要原因。社会个体自我保护、自我维权意识越来越强，相对而言，保护他人、保护公众安全的意识有时淡漠。日常生活中，诸如向不法商贩出售自家过期失效药品、进口药品包装盒、名酒空瓶等现象屡见不鲜。公众既是假劣食品药品的受害者，有时也成为了参与者。只有共同遵循良好的诚信原则，才能避免“人人造假、人人受害”的恶性循环，在社会生活大家庭中成为共同的赢家。
加强和创新社会管理，是从食品药品安全的社会属性出发破解监管难题的重要路径。
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进一步加强企业诚信体系建设。社会管理说到底就是对人的管理。对于食品药品监管工作来讲，我们可以有效影响和改善从业人员的社会诚信和职业素质，引导食品药品安全监管工作由“他律为主”转变为“自律为主”，用社会管理的手段破解食品药品安全难题。诚信体系建设要将食品医药全产业链的企业组织、法人、质量安全负责人等全部纳入诚信体系范畴实现全覆盖，探索将相关行政许可和日常监管与企业的信用情况挂钩，实施信用分级监管，对信用等级差的企业进行重点监管。只有将诚信体系置于全社会的参与和监督之下，建立起全国统一的食品医药企业诚信信息平台，才能实现政府监管、社会监督、行业自律和企业诚信的共创与共享。
着力提高从业人员的职业素质。要建立职业标准，对于涉及食品药品质量安全的关键生产岗位，应有科学的职业标准。同时要建立企业法人、质量安全责任人培训考核刚性制度，与相关行政许可挂钩，以提高行业从业人员的整体素质为目标，引导企业构筑全方位的培训体系，实现岗位培训的制度化、常态化。通过开展多层次、多形式、内容广泛的培训活动，及时更新行业从业人员的专业知识和技能，改善其职业素质。
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探索建立社会共治共享的机制。食品药品安全是一个社会问题，离不开全社会参与，要建立全社会共治共享的食品药品安全格局，必须搭建政府与社会沟通的平台。监管部门要更多地为公众提供饮食用药安全的知识和讯息，加大政务公开和新闻宣传，让公众更多地了解、理解和支持监管工作，同时要加强监管机制和监管方式创新，建立健全城市社区和农村乡镇群防群治机制，形成社会“护栏网”。
(作者系国家食品药品监督管理局高级研修学院院长、教授) (江德元)
盘活监管“台账”
近日，湖北省襄阳市政府发布食品药品安全工作“路线图”，把区域性食品药品检验检测中心建设、简化审批流程、落实食品药品安全责任、规范药品生产经营行为和服务重点医药项目发展等18项重点工作纳入“台账式”管理，并明确了33项工作措施，狠抓落实。(详见3月19日本报报道)
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对年度食品药品安全监管工作按照“年初建账、季度对账、半年查账、年底结账”的方式进行“台账式”管理，这就使得食品药品安全的各项要求、时间节点、工作措施，以及责任领导、责任科室、责任人逐项对号入座，分解落实到位。在不同时段，应该干什么、由谁来干，工作进展如何，下一步怎么做，看着监管“台账”，自然会心中有数。监管“台账”具有引导和督促作用，经常对照，能使每个监管人员强化自律意识，时刻拧紧“食品药品安全”这根弦，严格按照“台账”账目、指标去履职。监管工作上的不足或缺陷，也可以通过查核账目，反馈得明明白白。年底算账盘点，绩效考核，均可让账目说话。采用“台账式”管理，无疑有利于推动食品药品安全工作规范化、精细化、科学化。
建立食品药品监管“台账”，实行“台账式”管理，是个好的工作方法。好的工作方法要管用，务求实效，关键在于盘活监管“台账”，切忌“纸上谈兵”，使其成为“死账”、“呆账”、“坏账”。盘活监管“台账”，一要把“台账”定期拿出来曝晒，自始至终保持“收支平衡”，坚持做到“随时发现问题，随时进行调查，随时进行处理，随时进行问责”。二是落实“台账”不打欠条，考核不打白条，奖就要奖得让人眼红，罚就要罚得让人出汗。对工作落实不力、执行力不强、明显失职失责的单位和个人，要予以严肃查处，进行问责和纪律追究。只有充分发挥“台账”量化、细化、经常化的考核功能，才能切实把食品药品监管的各项年度工作计划实施好，落实好。
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广告监测网如何兜住“网底”
1月1日，全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网正式启动。有人认为，有了“监测网”，虚假违法广告就能一网打尽，不必再为治理虚假违法广告操心费力了。其实不然。
“监测网”为综合治理虚假违法广告提供了有力的技术支撑，但要根治虚假违法广告这个顽症，只有综合施治，才能兜住“网底”。具体讲，要注重“十抓”。
抓准入，强化源头审批关口。食品药品监管部门要严格依法依规对行政相对人申请的产品广告进行审核，从文字到影像资料要严格审查，严禁出现夸大产品适应证(功能主治、保健功能、适用范围)，表示功效的断言或者保证、标示有效率、获奖等综合性评价的内容，以及利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者及其工作人员名义和形象为产品功效作证明等违法广告。
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抓平台，强调媒体和名人自律。要实行媒体、名人约谈制度，强化媒体、名人发布广告的法律责任和社会责任。
抓制度，规范广告监测程序。食品药品监管部门要建立广告监测“专用工间、专用设备、专人负责、专机管理、专报联络、专盘备份”制度，定期将行政区域内违法广告监测结果及处理情况向当地宣传、纠风、广电、新闻出版等部门通报，必要时向当地党委、政府报告。对广告监测数据定期备份，建立广告监测数据档案，保存不得少于2年。
抓盲点，提高广告监测效率。在运用好数字化多媒体广告监测系统的基础上，要增加广告监测夜间自动识别系统，有效减少广告监测盲点，提高广告监测工作的科学性、有效性和规范性。
抓终端，加大整治力度。根据广告监测提供的数据分析，结合日常监管、GSP认证检查和专项整治检查等，对违法药品广告所涉产品，采取先行下架、暂停销售限期整改等措施，从消费终端上迫使违法广告停播，让广告代理商前期的广告投入落空。
, 百拇医药
抓联防，完善协作共建机制。要建立工商、食品药品监管等多部门专项整治虚假违法广告联席工作机制，做到统一部署，各司其职，加大监管力度，形成治理合力。
抓微博，规范“移动经济”运营。知名微博只需发送含有广告内容的信息，就能直接获得商家或各类“网络公关公司”的酬劳。微博的管理方应加强对微博发送商业广告的管理，严把准入关，并加强对虚假违法广告的过滤，同时建立网友直接向微博运营方举报虚假违法广告的机制。
抓整改，完善“黑名单”制度。对纳入虚假违法广告“黑名单”的单位，要强化日常监测，加大监督检查的频次和力度，督促其整改，从而规范其广告发布行为。
抓教育，强化公众自我防范意识。要通过网站、报纸、广播电视等宣传媒介，宣传普及有关产品广告知识，增强公众自我防范意识。
抓舆论，形成定期公告机制。加大对严重虚假违法广告的曝光力度，充分发挥社会舆论对广告违法者的监督作用。根据违法广告发布的动态及趋势，建立定期违法药品广告公告机制，并提醒消费者识别虚假违法广告，做到理性消费。
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