复方丹参滴丸：保持心脑健康要从保护血管内皮做起 等
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保持心脑健康要从保护血管内皮做起@0/$.6, 百拇医药
有车族都会定期保养爱车，清洗油路、保养发动机必不可少。如果把人体比作汽车，那么心脏就是发动机，血管就像汽车的油路管道遍布全身，心脏和与之相连的大血管组成一个密闭的管道网——血液循环系统。在这个系统中，心脏是关键，是推动血液流动的动力站。心脏收缩时，将左心室里富含氧气和营养物质的新鲜血液“压入”到主动脉中，通过动脉管输送到身体各部。同时，左心房立即从肺部吸取新鲜血液，以供左心室下一次收缩使用；与此同时，右心室同样在排放血液，右心房也同样在吸进血液，但右心房吸进的是从静脉来的带有大量废物和二氧化碳的血液，这种不新鲜的血液通过右心房到达肺部，在肺部吸收氧气排出二氧化碳后，又变为新鲜血液流入左心房。心脏就是这样“吸进”和“放出”血液，让血液不停地运转、循环，由此，生命才能够得以生生不息地延续、发展。因此，心脏的保养应从血管保护做起。@0/$.6, 百拇医药
人体内的血管有完整的内皮，血管内皮就像是河堤，河堤平滑坚固，河水就能顺畅流淌；如果河堤不坚固，在河水的侵蚀下就会出现塌陷、管涌，堵塞河水的畅行。人体的血管内皮在高血脂、高血压、糖尿病以及吸烟等因素的影响下会受到损伤，受损的血管内皮会变得像洪水侵蚀过的河堤一样表面坑坑洼洼，血管内皮细胞的紧密连接也会变得不再平整、光滑、连续。血液中升高的脂质、凝集的血小板，附着在不平整的血管壁上，逐渐形成粥样硬化斑块，从而影响血流供应心脏和大脑。血管内皮受损，血管的弹性也会变差，有时还会出现血管痉挛，痉挛的血管同样可以影响心脏和大脑的血液供应，导致心脑血管病的发生。@0/$.6, 百拇医药
血管内皮非常脆弱，很多不良生活习惯都可以对它造成损害，比如吸烟带来的尼古丁、喝酒造成的高血脂、睡眠不足、寒热刺激等。如果觉得浑身无力、失眠健忘、心慌气短，或者手脚麻木的话，就该想到可能是受损的血管内皮发出的间接警报，提醒您该注意自己的身体了。要全面、彻底地保护血管内皮，不仅要注意保证健康饮食、规律生活等良好生活习惯，还可以服用通心络胶囊等药物来保护和修复损伤的血管内皮，避免心脑血管疾病的发生。保护心脑健康，要从保护血管内皮做起。@0/$.6, 百拇医药
众所周知，高血压、高血脂、高血糖等与其他心脑血管疾病有着千丝万缕的联系，一旦患有“三高”中的“一高”，发生其他类似冠心病、心绞痛疾病的概率便会升高。血压升高会对心、脑、肾等器官造成慢性持续性损害，而许多导致高血压的因素，同时也是诱发冠心病等心脑系统疾病的危险因素，如肥胖、脑力劳动多、工作紧迫及高热量、高脂肪、高胆固醇的饮食习惯等。
我国第一个通过美国FDAⅡ期临床试验的现代中药复方丹参滴丸，是治疗冠心病、心绞痛的临床常用药物。近年有研究表明，复方丹参滴丸有一定的降血压作用，可改善左室舒张功能，同时促进血管舒张因子的释放，降低血小板聚集率，保护血管内皮细胞，逆转左心室肥厚等。因此，具有心脑血管疾病高危因素的患者，可选用复方丹参滴丸进行心脑血管疾病的治疗与预防。g+es, 百拇医药
(张葳)g+es, 百拇医药
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植物药美国注册不是“梦”g+es, 百拇医药
图/张妙婷g+es, 百拇医药
目前，我国出口美国的中药产品，多数是作为膳食补充剂的原料使用。对我国企业而言，中药产品以膳食补充剂原料的形式在美销售，既可以获得不菲的利润，从操作层面来讲也没有注册审批等复杂的手续，目前来看这不失为一个较优的选择。然而，对于中成药生产企业而言，将我国食品药品监管部门按照“药品”审批的中成药产品，长期以“膳食补充剂”的名义在美国销售，却并非长久之计。g+es, 百拇医药
将我国中药对美国的出口额与美国草药类膳食补充剂销售额进行对比，可以反映出我国出口的中药产品对美国膳食补充剂产业的贡献。2001~2011年间，我国出口美国的中药产品占美国草药类膳食补充剂的比例，从2001年的1.7%增长至2011年的5.2%，占比有所提高。我国企业在产业链中仅仅承担着原料供应商的角色，膳食补充剂产品所带来的更多附加值均被美国制剂企业所享有。因此，加快进入制剂领域的步伐，将是我国中药企业在美国市场谋求长远发展的必然选择。g+es, 百拇医药
随着中医药等植物药或天然药物在临床上的治疗作用愈加突出，世界各国纷纷开展植物药立法，为植物药的研发和上市开辟新的通道。2004年6月，美国FDA正式发布了针对植物药的指导文件《植物药产品指南》(以下简称指南)，尽管指南在对植物药产品审批的具体要求上并没有特别规定或放宽，但是却为植物药进入美国医疗健康体系打开了希望的大门。g+es, 百拇医药
其实，早在美国FDA发布指南之前，我国中药企业已经开始在美国进行中药以“药品”身份进行产品注册的有益探索。由于美国FDA对药品审批政策把控较为严格，审批较为谨慎，因此我国中药在美国以“药品”身份注册的经历较为坎坷和辛酸，研发投入巨大、临床试验周期长、审批风险大，成为我国企业面临的最大障碍。在此过程中，我们也看到，多家企业为了支持注册项目在美国的继续开展，无奈地进行社会融资，或者股权转让，部分企业由于资金或其他原因，选择了暂停或延缓项目进展，而业界也存在对项目研发真实目的是否只是“企业宣传”的怀疑。
然而，我们也应欣喜地看到，国内一些企业还在为中药在美国的注册工作努力着，有些企业还取得了一些成绩。例如，天士力集团的复方丹参滴丸，其在1997年底就已正式通过FDA的IND申请。经过10年的努力，复方丹参滴丸已在2010年完成Ⅱ期临床试验，并成为全球首例在美国FDA通过临床的复方植物药。目前，该药的Ⅲ期全球多中心试验已经正式启动，并预计在今年年底完成，使得该药有望成为第一例以药品身份进入西方发达国家医药主流市场的复方现代中药。2013年初，绿叶制药也已顺利完成其主打产品血脂康在美国的Ⅱ期临床研究工作，现已开始着手Ⅲ期临床研究的准备工作。rv1+(@, 百拇医药
除复方丹参滴丸和血脂康外，我国还有近十个产品也在进行FDA产品注册工作，如康缘药业的桂枝茯苓胶囊、华颐药业的威麦宁胶囊、浙江康莱特药业的康莱特注射液、云河药业的龙血歇、上海现代中医药股份有限公司的扶正化瘀片，以及和记黄埔的两个植物药产品等。相信随着我国中药制剂企业实力的增强，会有更多的企业、更多的产品，加入FDA药品注册申报的队伍之中。rv1+(@, 百拇医药
整体来看，美国市场对我国中药产品国际化发展意义重大。从我国中药对美出口企业的现有发展特点来看，以原料型产品为主导、以膳食补充剂市场为目标的市场经营模式，仍会在相当长的时间内存在。其中，植物提取物产业的发展，将成为未来我国中药产业对美国际贸易的主力，从提取物原料生产向提取物制剂生产的转变，也将为企业带来更多的发展空间。此外，深入研究美国药品注册法规，通过注册植物药，使中药真正在美国药品主流市场占据一席之地，仍然有漫长的道路要走。但诸多现象表明，中药在美国以“药品”身份注册并得到认可，已不再是难圆的“梦”。希望在中药FDA注册领域，看到更多有实力企业的身影。 (闫庆松 于志斌)rv1+(@, 百拇医药
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冠心病患者怎样安然过夏季rv1+(@, 百拇医药
□ 张葳rv1+(@, 百拇医药
立夏一过，酷暑即将来临，冠心病患者在赤日炎炎的盛夏通常会感到胸闷、憋气。怎样才能安然度过夏季呢？下面教你几招：rv1+(@, 百拇医药
1.三个半分钟，生命保平安。“三个半分钟”是指夜间起床时和清晨醒来后要继续平卧半分钟，再在床上坐半分钟，然后双腿下垂床沿半分钟，最后再下地活动。为什么要对心脑血管病人特别强调“三个半分钟”呢？因为在临床上发现，脑血栓、脑溢血、心脏猝死等疾病常常发生在夜间。24小时动态心电图监测显示，许多病人的心脏跳动一天都很平稳，唯独夜里有几次大的波动，且大多数是在病人夜间起床去厕所时，由于体位的突然变化造成心脑血管供血不足，特别是老年人神经调节慢，更容易发生危险。即便是正常人，也应该注意避免因体位突然变化造成昏厥。
2.膳食是基础，红黄绿白黑。红指红葡萄酒，每日饮50~100毫升，有助于预防冠心病；黄指黄色蔬菜，如胡萝卜、红薯、西红柿等，富含胡萝卜素，能减轻动脉硬化程度；绿指绿叶蔬菜；白指燕麦粉、燕麦片，每日食用50克，能有效降低血中甘油三酯和胆固醇含量；黑指黑木耳，每日5~10克，对降低血黏度和胆固醇有明显效果。除此之外，还要做到：有粗有细、不甜不咸、三四五顿、七八分饱。有粗有细，就是要粗细粮搭配，营养互补，一星期吃三四次粗粮，对健康有好处；不甜不咸是说不要吃得太甜或太咸，一天吃6克左右的盐适中；三四五顿是指每天吃的餐数，一般人都是一天三四餐，怎样安排“五餐”呢？早餐与午餐中间加一餐点心，下午四五时吃一餐，晚饭吃得晚一些，这样少食多餐，总量不变；七八分饱是指吃饭不要太饱，七八分饱即可。+fm, http://www.100md.com
3.及时补水分，绿茶为首选。心脑血管病人发病死亡，原因与出汗过多、未及时喝水、血液浓缩有关。由于各人出汗多少不同，每日所需水分也不同。标准以每日1500毫升排尿量为准，只要每日有1500毫升左右的尿量即表示人体内水分足够。+fm, http://www.100md.com
4.勿暴饮冰水，防心梗猝发。饮用3杯以上的冰水，人的心电图几乎都有变化。由于短时间内喝大量冰凉饮料诱发心绞痛、急性心肌梗死者，临床上已屡见不鲜，所以不可不慎。+fm, http://www.100md.com
5.午睡半小时，冠心少三成。调查研究表明，每日午睡半小时者比不睡者冠心病死亡率少30%。其原因与午睡时血压下降、心率减慢，与白天的血压高峰出现一段低谷有关。+fm, http://www.100md.com
6.情绪要稳定，预防心绞痛。据调查，急性心肌梗死的发作诱因中情绪激动所占比例第一。预防心绞痛、心肌梗死最重要的养生方法是情绪稳定、淡泊宁静。+fm, http://www.100md.com
7.“魔鬼时间”要谨慎。早晨醒来，就面临“魔鬼时间”段——上午6~9时。在这段时间里，心脏病、中风、支气管炎、肺气肿、哮喘乃至癌症等疾患蠢蠢欲动，如心肌缺血的发作高峰为早晨7~8时；心律失常的发生以早晨6~9时最为频繁。此外，世界卫生组织调查过4769例心肌梗死病人，其中28%是在早晨6~10时发病。+fm, http://www.100md.com
在提倡以上健康生活习惯的同时，冠心病患者进行药物预防和治疗也是非常重要的。天士力集团的复方丹参滴丸是国家基本药物目录品种，由丹参、三七、冰片三种成分组成，是预防及治疗冠心病发生的常用中药。+fm, http://www.100md.com
中药可预防PCI术后并发症:hit%, 百拇医药
目前，医学界对于心脏病的治疗方法越来越多，效果也越来越好。除了传统的药物治疗之外，经皮冠状动脉介入治疗(简称PCI)成为最有效的治疗方法之一。:hit%, 百拇医药
介入治疗是应用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，是在医学影像设备的引导下，将特制的导管等精密器械引入人体，对人体内的病灶进行诊断和局部治疗。PCI属于介入治疗法的范畴，是经过皮肤刺穿股动脉或桡动脉，将治疗器械或药物通过导管送入冠状动脉的病变部位，以达到治疗目的。比如很多人都听说过的“放支架”，即为PCI的一种。:hit%, 百拇医药
大量临床研究表明，对于急性冠状动脉闭塞进行即刻开通治疗，能够挽救缺血心肌、缩小梗死面积，改善心脏功能，降低并发症的发生率和病死率，并改善患者近期和远期的预后。相比较溶栓治疗，PCI具有更高的梗死相关动脉即刻通畅率和更低的残余狭窄率。:hit%, 百拇医药
当然，再好的方法也不会没有缺陷。PCI术后血管无复流与再狭窄现象的发生率很高，特别是术后6个月，再狭窄发生率高达30%～50%，严重影响治疗效果。即使冠脉已再通，仍有相当一部分患者的生存率并未提高。这是由PCI术后组织缺血再灌注损伤引起的，可能与下列因素有关：血管结构完整性破坏、微血管功能完整性损伤、血小板激活、微栓子栓塞、白细胞黏附和聚集、氧自由基水平增高，血管壁的弹性回缩、血栓形成、血管内膜增生等。:hit%, 百拇医药
由于缺血再灌注损伤是由多种因素造成的综合结果，所以需要一个具有多靶点药理作用的药物来进行治疗。许多心血管病专家在临床实践中发现，现代中药复方丹参滴丸具有多靶点的药理作用，可以针对PCI术后无复流和再狭窄现象发生的多个环节发挥作用，是一种有效抑制PCI术后并发症、改善预后的药物。:hit%, 百拇医药
吉林医大一附院心内科的赵学忠教授运用心肌声学造影技术，研究了急性冠脉综合征患者PCI治疗前后给予复方丹参滴丸对其心肌微循环的影响。研究表示，在PCI术前即刻服用复方丹参滴丸40粒，术后常规服用30天，可以缓解患者直接供应病变处心肌的血管闭塞，增加局部组织的血流量，改善心肌微循环，减少无复流现象的发生。:hit%, 百拇医药
天津心脏病学研究所李广平教授做的复方丹参滴丸对急性心肌梗死直接PCI术和临床过程影响的观察显示，PCI术前即刻服用20粒复方丹参滴丸，术后常规服用30天，可以使心肌梗死溶栓治疗(TIMI)血流分级II-III级的患者增加，并使患者的肌酸激酶同工酶(CKMB)明显降低，从而达到预防PCI术后无复流发生的目的。:hit%, 百拇医药
采用现代药学技术研制而成的纯中药滴丸剂——复方丹参滴丸，由丹参、三七、冰片等组成，方中丹参、三七活血化瘀，理气止痛；冰片芳香开窍，引药入心通阳定痛；三药合用，共奏活血化瘀、理气止痛之功效。:hit%, 百拇医药
复方丹参滴丸能阻滞钙通道，在不增加心肌做功及心肌耗氧的前提下，扩张冠状动脉，增加冠脉血流，降低血管阻力；促进侧支循环，改善心肌微循环，缓解心肌缺血；并能抑制基质金属蛋白酶的产生，改善血管内皮功能，清除自由基；还能激活纤维酶原，促进纤维蛋白转化为裂解产物，产生纤溶作用，从而有效预防PCI术后无复流和再狭窄的发生。 (张 葳):hit%, 百拇医药