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网售医疗器械遇“玻璃门”之困
http://www.100md.com 2013年5月15日 中国医药报2013.05.15
交易许可,网售医疗器械遇玻璃门之困,互联网医疗器械交易服务审批,家用医疗器械网购,市场鱼龙混杂,增加法规针对性
     漫画/赵乃育

    打开国内某大型网购平台,在搜索栏中输入“医疗器械”,查询结果竟达94万多条。据有关机构统计,2012年中国电子商务市场交易规模高达8.1万亿元,网络购物突破万亿元大关。其中,家用医疗器械网购也颇受消费者欢迎。然而,面对如此繁荣的市场,正规医疗器械企业却难以获得交易许可,“玻璃门”现象突出。

    “我们主要生产家用医疗器械,也想申请互联网交易许可。但是,按照规定,企业必须具有药品连锁零售经营资质才行。我们想合法地上网经营,但是上不去……”不久前,鱼跃医疗董事长吴光明在深圳举办的“医疗器械监管政策研讨会上”,直指目前互联网医疗器械交易服务审批中存在的这一突出问题。

    企业遭遇“玻璃门”

    据监管人员介绍,审批针对个人消费者的互联网医疗器械交易服务尚没有单独的法规依据,目前按照前国家食品药品监督管理局于2005年发布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《规定》)进行审批。《规定》要求提供针对个人消费者的互联网医疗器械交易服务 ......

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