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企业呼吁详细界定“创新医疗器械”
http://www.100md.com 2013年5月22日 中国医药报2013.05.22
企业呼吁详细界定,创新医疗器械,政策激励医疗器械创新,企业希望详细界定创新,美国的创新医械快速审批通道
     创新医疗器械产品的审批在世界各国医疗器械行业中都是最受关注的问题之一。今年国家食品药品监管部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(征求意见稿)和《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定(试行)》(征求意见稿)后,迅速在医疗器械行业引起巨大反响。业内人士日前表示,为了有效地激励和保护国内企业开展创新,还须制定更为完善的配套政策。

    政策激励医疗器械创新

    无论是国内医疗器械行业的发展形势,还是全球医疗器械行业发展现状,都表明当前医疗器械企业只有加强创新才能在未来的医疗器械市场上获得生存空间,安于现状终将逐渐被市场淘汰。

    为鼓励医疗器械的研究与创新,今年3月,国家食品药品监管部门发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(征求意见稿)和《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定(试行)》(征求意见稿),并表示未来将对创新医疗器械实行优先审批、开通绿色通道。

    根据相关政策 ......

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