关键词：辛伐他汀
【事件】 2012年11月7日加拿大卫生部发布了针对辛伐他汀增加肌病/横纹肌溶解症风险的新的安全推荐剂量。经过与加拿大卫生部协商，生产商公布了辛伐他汀相关剂量增加肌病/横纹肌溶解症风险的重要安全性信息，尤其是80mg剂量的舒降之(辛伐他汀)。舒降之的推荐剂量范围增加肌病/横纹肌溶解症风险亦见于其并用某些药物的情况。
一项关于舒降之治疗的临床试验中(41，413例患者参与试验，其中24，747例，约60%的中位随访期至少为4年)，使用20mg/d、40mg/d与80mg/d剂量舒降之治疗的肌病发生率分别大约为0.03%、0.08%与0.61%。在这些试验中，严格监测患者，并排除了与辛伐他汀有相互作用的药品。
另外一项舒降之80mg/d治疗的12，064例有心肌梗死病史的受试者的临床试验中(平均随访6.7年)，肌病的发生率大约为1.0%，使用20mg/d剂量舒降之治疗的患者中肌病的发生率为0.02%。其中，这些肌病约一半发生在患者接受治疗的第一年期间。
对医务人员的建议：在冠心病高危患者中，舒降之用于降低心肌梗死、缺血性发作和总死亡率的风险(通过降低冠心病死亡)。使用时需要注意以下几点：辛伐他汀80mg剂量的常规使用伴随着肌病/横纹肌溶解症风险的增加，尤其在治疗的第一年期间，推荐的辛伐他汀剂量为5～40mg/d。40mg剂量的舒降之无法达到降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度的疗效时，应改为具有更低肌肉毒性风险的降LDL-C治疗。辛伐他汀80mg剂量应仅限于在长期服用该剂量而无肌肉毒性的患者，或者对其他他汀类药物不耐受，且预期获益超过潜在风险的心血管并发症高危患者中使用。推荐剂量的辛伐他汀与某些药物及葡萄柚汁并用，会增加肌病/横纹肌溶解症的风险。(帆影 整理), http://www.100md.com
一项关于舒降之治疗的临床试验中(41，413例患者参与试验，其中24，747例，约60%的中位随访期至少为4年)，使用20mg/d、40mg/d与80mg/d剂量舒降之治疗的肌病发生率分别大约为0.03%、0.08%与0.61%。在这些试验中，严格监测患者，并排除了与辛伐他汀有相互作用的药品。
另外一项舒降之80mg/d治疗的12，064例有心肌梗死病史的受试者的临床试验中(平均随访6.7年)，肌病的发生率大约为1.0%，使用20mg/d剂量舒降之治疗的患者中肌病的发生率为0.02%。其中，这些肌病约一半发生在患者接受治疗的第一年期间。
对医务人员的建议：在冠心病高危患者中，舒降之用于降低心肌梗死、缺血性发作和总死亡率的风险(通过降低冠心病死亡)。使用时需要注意以下几点：辛伐他汀80mg剂量的常规使用伴随着肌病/横纹肌溶解症风险的增加，尤其在治疗的第一年期间，推荐的辛伐他汀剂量为5～40mg/d。40mg剂量的舒降之无法达到降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度的疗效时，应改为具有更低肌肉毒性风险的降LDL-C治疗。辛伐他汀80mg剂量应仅限于在长期服用该剂量而无肌肉毒性的患者，或者对其他他汀类药物不耐受，且预期获益超过潜在风险的心血管并发症高危患者中使用。推荐剂量的辛伐他汀与某些药物及葡萄柚汁并用，会增加肌病/横纹肌溶解症的风险。(帆影 整理), http://www.100md.com