一项对江苏省宿迁市泗洪县29家医院开展的调研显示，当地医疗机构对体外诊断试剂管理缺乏重视，有的医院将体外诊断试剂视同一般医疗用品进行管理，管理不严和对相关制度考核不重视等情况普遍存在。

    采购方式多样

    笔者在调研中发现，多数医院由检验科提出体外诊断试剂购买计划，由药剂科负责统一采购；部分医院或部分试剂品种由检验科自行购进，特别是使用频率低或操作要求较高的品种，如人乳头瘤(HPV)16.18核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒等。对于供货商的选择，有的医院根据市场价格、试剂质量、操作要求等机动决定；有的医院则“托管”给医疗器械公司，由后者全权负责采购工作；还有些医院与医疗器械生产企业签订了长期合同，直接定向购进相应品种。

    验收把关不严

    调研中发现，由药剂科统一采购体外诊断试剂的医院，大多能按规定审核供货方资质，在确保资质符合要求后购进，并建立质量验收记录；一些由检验科决定采购计划的医院和采取“托管”采购方式的医院，则往往管理经验不足，存在对相关资质把关不严、不能严格履行验收制度、对销售票据审核不仔细等问题 ......