当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:12458414
规范落实在于认证检查
http://www.100md.com 2013年7月22日 医药经济报
    在笔者此前的调研中发现,新版GMP规范具体落实的关键在于认证中的检查工作执行是否到位。通常,检查中暴露出的主要问题有:负责检查的人员对企业生产的关键环节把握不住;对新规范理解不到位,在检查过程中出现一些错误的指导等。如能成立一支专门的检查认证队伍,严格各项准入、考核、培训、监督、问责制度,有助于提高检查认证的质量。

    在实际检查认证过程中,还可充分发挥基层药监部门的作用。申请认证的相关资料,不妨由市、县级药品监管部门先行审核。在正式认证前,通过基层部门的“预查”,可对检查过程中发现的问题及时加以整改 ......

您现在查看是摘要页,全文长 2320 字符