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药品标准化困局如何解
http://www.100md.com 2013年9月6日 中国中医药报 第3967期
整体水平偏低,信息建设滞后,强化企业主体
     我国药品标准整体水平偏低,中药管理还没有形成科学规范的体系,中药原材料没有统一标准。专家建议,标准应适应市场需求,使企业成为标准化活动的主体——

    药品标准被视为保护公众用药安全有效的“防护墙”,但现在这堵“墙”却屡遭诟病――药品质量不达标,甚至引发严重事故的报道频现报端。

    特别是前一段时间,反复引发不良反应的中药注射剂入选基药目录的消息再掀争议浪潮。一方面,是我国近些年不断加大对生物医药产业的投入;另一方面,这一国家战略新兴产业却始终难解标准化困局。

    对此,国家卫生计生委全国合理用药监测系统专家孙忠实直言不讳:我国药品标准整体水平仍然偏低,其中突出表现在中药领域。

    而从国家相关主管部门负责人透露的信息来看,我国正在推进药品标准化战略。前不久,国家药典委员会秘书长张伟向笔者说出了他对实施中国药品标准化战略若干问题的思考。

    整体水平偏低

    从定义来看,药品标准是针对某一目标化合物或处方工艺所作出的基本技术要求,是日常检验或评价药品质量符合性的重要依据之一。同时,药品标准的完善与否,也是工艺水平、分析技术、人员素质等综合实力的最终体现。

    “药品标准的发展水平 ......

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