今年6月，国家食品药品监督管理总局发出通知，要求严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理。通知强调，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。已经试点20年的中药配方颗粒目前状况如何？何时“转正”？应该在什么情况下“转正”？面对日益庞大的市场，除了6家试点企业外，国内的其他企业怎么才能进入这个炙手可热的领域？

    企业标准各不相同

    1993年，我国批准首家中药配方颗粒企业，它以试点身份一边搞研一边搞临床，艰难的探索中国中药配方颗粒的发展道路。后来，我国又相继准5家试点企业。北京康仁堂药业1998年获批，是最后进入中药配方颗粒的试点企业。

    在6家试点企业中，北京康仁堂药业最后一家获批，前10年主要以科研为主，后5年飞速发展，康仁堂的腾飞靠三样东西，一是创新，二是市场，三是资本，康仁堂第一个完成全部资本化，几年间从300万启动资金发展到6亿元的销售额。

    “前10年我们一直在搞科研，最近5年产品才上市场”，北京康仁堂药业总经理吴玢告诉记者 ......