当前位置: 首页 > 药业版 > 市场动态 > 分析评论 > 更多分析评论
编号:12459714
关键词:托伐普坦
http://www.100md.com 2013年9月25日 医药经济报
     【事件】 美国食品药品管理局(FDA)发布安全性信息,决定托伐普坦的治疗时间不应超过30天,且不应用于有基础肝脏疾病的患者,主要是因为该药可能导致肝脏损害,且可能需要肝脏移植或引起死亡。

    托伐普坦目前批准的适应症是用于治疗低钠血症,目前正在进行延缓成年常染色体显性遗传多囊性肾病(ADPKD)患者肾病进展的临床试验。在一项对ADPKD患者的安慰剂对照的临床试验及其延长的开放研究中,发现3例托伐普坦引起的严重肝脏损害的病例,提示该药可能导致肝脏损害,并可能发展为肝衰竭。与安慰剂相比,托伐普坦可增加ALT显著(大于3倍正常值上限)升高的发生率 ......

您现在查看是摘要页,全文长 2423 字符