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品牌仿制药欲借势“上位”
http://www.100md.com 2013年12月4日 医药经济报
    在新一轮基药招标的赛场上,原研药和品牌仿制药两位对手的竞争已经渐趋白热化。不过,从目前的政策走势来看,前者的压力逐渐变大,而后者如果能把握好主场作战的大环境优势,则有可能在未来的招标中占据更有利的地位。

    记者了解到,此前各地新下发的招标方案中,普遍降低或者取消了原研药在质量分层中的待遇。

    无论是以地方为主导的药品招标政策的变化、对支付指导价格的探索,还是仿制药质量一致性评价和新版GMP实施等对仿制药质量提升政策的严格执行,从政策大层面上看,近期原研药面对的市场环境确实较过往更有压力。

    但是,有业内人士直接指出,品牌仿制药的竞争之路也并非看起来这般前路坦荡,毕竟,原研药物在产品质量、学术推广和基础研究等方面有仿制药在短期内无法弥补的差距;今年以来,许多跨国药企也深谙中国的游戏规则,不少企业在基层市场上的布局也在紧锣密鼓的开展。

    所以,尽管原研药降价乃是大势所趋,仿制药要想在短期内改变现有的局面也并非易事,能否把握好政策,能否提升自身的竞争力,与原研药再拼高下,也是未来本土企业需要思考和践行的。

    原研药降价或首当其冲

    近日,记者从上海市医药集中招标采购事务管理所了解到,该市正对国产药品的国外资质认证情况进行调研,正欲对获得美国FDA、欧盟cGMP、日本JGMP认证,及纳入香港医管局集中采购的品种进行前期的摸底工作,为下一步带量采购工作铺路。

    医药政策专家指出,该调研是为下一步招标中质量层次的划分做准备,区别定价后上述药品有望在招标中获得价格优势。这也意味着,达到国际水平的仿制药能在未来招标中体现价格优势 ......

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