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加强中药提取监管有利产品出口
http://www.100md.com 2013年12月6日 中国中医药报 第4014期
     国内中药提取产业鱼龙混杂,国家出台新政加强监管,业内人士表示——

    中药提取物、天然药物从严管理即将开始了。国家食品药品监管总局日前发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿,对此进行严格规范。

    国家将大力整顿中药提取产业

    《征求意见稿》表示,自2016年1月1日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产,已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物,在该批准文号有效期届满后,各省级食品药品监督管理局不予再注册。

    业内人士指出,该文件表明国家大力整顿中药提取产业,原料有保证才能确保质量,为后续提高我国医药整体实力奠定基础,也有利于实现中药国际化进程。中药提取产业在这一政策影响下,将可能迎来一次大规模的兼并潮。

    “出台文件的目的是利用监管部门的引导,完善早期沟通机制,加强药物研究过程和药物临床试验机构的监管,营造良好的创新研发环境、遏制低水平重复 ......

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