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西医专家说中药:用“通用语言”说好中药的“话”
http://www.100md.com 2014年5月15日 中国医药报
     近年来,我国中药产业发展迅猛,据统计,2012年中药工业生产总值达到5156亿元,约占我国医药工业的1/3,其中年销售额过10亿元的品种有20余个,中药注射剂是中成药大品种的主力。然而,尽管销售业绩高歌猛进,但由于安全性屡受争议、有效性基础研究缺乏,大型西医医院大多对中药注射剂持审慎态度,能不用就不用。

    在日前由中华中医药学会继续教育与科学普及部主办的“中药注射剂安全与发展高峰论坛”的会议间隙,记者采访了几位与会的西医临床专家。他们表示,对中药注射剂一味排斥或许并不合理,但背后的原因却很无奈,因为相关研究证据缺乏,临床医生要么心怀疑虑,要么望而却步。专家们建议:“在全球化的今天,中医药不能再‘自说自话’,而是需要中西医加强协作,共同说好中药的‘话’。”

    好不好还需证据说话

    “目前没有哪种中药注射剂是临床必不可少的。”在回答记者关于中药注射剂在临床是否有必需性这个问题时,全国政协委员、北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇直言不讳。但他同时也指出:“这个观点应该会随着研究的推进而发生改变。在他汀类药物问世之初,有谁会想到这类药物在心血管疾病的治疗中必不可少?都是随着研究的不断深入,证据的逐步积累,才逐渐得到临床的认可。”
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    “在PCI(经皮冠状动脉介入术)围手术期,预防血管栓塞和改善由手术造成的血管内皮损伤,对急性冠脉综合征预后的影响十分关键,而中药恰恰有这方面的功效,目前有一些中药表明有修复受损血管内皮细胞、改善微循环等方面的作用。”霍勇说:“临床非常期待这些中药能尽快完成大样本的循证医学研究,一待证据积累达到一定的程度,自然可以写进中华医学会的相关病种的诊疗指南的。”

    解放军总医院心脏中心主任陈韵岱在论坛上做了“中药对不稳定型心绞痛患者PCI围手术期的心肌保护作用”的报告。陈韵岱曾进行过多项有关中药的研究。她在报告中肯定了中医药在PCI围手术期的作用,并分享了她牵头进行的一项临床研究所得到的中西药结合的PCI围手术期的心脏保护策略。

    陈韵岱介绍,2010年1月至2012年12月,解放军总医院、首都医科大学附属安贞医院、首都医科大学附属北京中医医院进行的一项研究,将200例不稳定心绞痛患者分为两组,一组在PCI治疗的同时给予常规药物,一组在此基础上加用中药丹红注射液。应用方法为手术前1~3天给予这种中药注射剂,并在手术当天穿刺成功时加用该药,术后继续应用4~6天。
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    研究结果显示,使用中药的患者术后1周和3个月的心绞痛发生率明显低于不使用中药的对照组,表明在PCI围手术期应用该中药注射剂可有效保护心肌,其机理可能与改善缺血心肌血流灌注、降低超敏C反应蛋白水平、提高患者超氧化物歧化酶活力、降低丙二醛等有关。“由此可见,中西药结合保护心肌值得开发。”陈韵岱说。

    已有循证研究获得瞩目

    2013年,由中国工程院高润霖院士、张伯礼院士,以及南京医科大学副校长黄峻教授等作为主要研究者完成的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究发表于《美国心脏病学会杂志》上,该杂志编辑部同期发表评论说:“中医药让衰竭的心脏更加强劲,该研究开启了心衰治疗协同作用的希望之门。”

    霍勇告诉记者,由于该药取得了较高级别的循证医学证据,已被中华医学会心血管病分会心衰学组写进《中国心力衰竭诊断与治疗指南》,但并不是被列为明确推荐药物,而是在“其他”项下列出了该药的证据级别。尽管如此,这仍然是中药的循证医学研究结果首次进入《中国心力衰竭诊断与治疗指南》。“希望有更多的人进行相关研究,将来可以有足够的证据支持其进入指南。”
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    “我在对外交流中,发现国外同行对中医药特别关注,会经常问有关中药的问题。我国的传统医学是特色,对中医药的研究,不能中医是中医,西医是西医,各做各的,而是应加强合作,用循证医学证据,用全世界都认可的‘语言’说好中医药的‘话’。”陈韵岱认为,中药,特别是中药注射剂研究,首先要找准自己的优势或者是特点,比如对于慢性心率失常,特别是以心率慢为表现的心率失常,没有可以长期使用的西药,而中药恰恰有效果。

    两位西医专家也表示,一些中药在临床上被滥用导致出现了一些不良反应,这也是临床对其怀有疑虑的原因。希望国家有关部门主导,进行一些有关中药注射剂治疗各种疾病的研究,提供指南,明确药物的具体使用方法,避免滥用。“哪个药好,哪个药不好,应提供相关数据和规范。”霍勇说。

    此外,霍勇指出,目前我国中药注射剂生产企业水平参差不齐是影响中药注射剂临床使用的一个重要原因。“我也参观过一些中药注射剂企业,既有标准高、质控严、研究精的企业,也有一些不敢恭维,生产工艺、质量控制等水平还比较低。中药注射剂的安全性和有效性如何保证?质量控制必须到源头去,中药注射剂生产的整体水平必须提升。”霍勇说。, 百拇医药(徐亚静)