1999～2013年，全国药品不良反应检测网络累计收到《药品不良反应/事件》近660万份，在用药总体形势向好的情况下，为何不良反应报告数量反而更大？本报记者专访国家食品药品监督管理总局(CFDA)药化监管司相关负责人就此进行解读。

    风险决策准确可控

    医药经济报：报告显示，2013年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》131.7万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告29.1万份。在用药总体形势向好的情况下，为什么不良反应报告数量在逐年增加？

    答：不良反应报告数量的变化主要受两方面因素影响，其一是发现药品不良反应的能力，其二是药品使用量。近年随着基层药品不良反应监测机构的健全、监测信息系统不断完善和监测人员队伍壮大，监测覆盖面逐年扩大，报告数量的增长反映了我国发现药品安全问题的能力和时效性大幅提高，应该说是药品安全更有保障的体现。

    其次，在经济社会快速发展和医药卫生体制改革不断深化的大背景下，国家对医药卫生的投入增加,人民群众对健康的需求增大，用药人群、使用药品的种类和数量都在快速增加，对用药安全的关注度也在提高。因此，随着药品使用量的增加，药品不良反应报告数量逐年增长。

    药品不良反应/事件的报告总数多或新的和严重不良反应/事件报告比例高，并不意味着药品安全性水平下降，而是意味着我们掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，对药品的评价依据更充分，监管决策更准确，风险也更可控。

    医药经济报：报告显示，我国药品不良反应报告县级覆盖率达93.8%，全国每百万人口平均报告数量达到983份，高于世界卫生组织的推荐数量 ......