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生物类似药时代来临
http://www.100md.com 2014年6月6日 医药经济报

     整体来看,处于研发各阶段的在研药品数量均出现较大幅度增长。有趣的是,当按照主要治疗领域对在研新药项目进行分类时则出现相当大的差异。通过Pharmaprojects/Pipeline数据库,可对14个治疗领域及生物技术类别的指标情况进行分析。!]|#.5, 百拇医药

    结果显示,在大多数治疗领域中均出现了在研新药项目数量的增长,仅有血液/凝血药物领域出现了下降,心血管系统疾病药物有极小幅度的增长。在其他领域,增长率则存在相当大的差异。在研药物数量排名居第一位的抗癌药,其增幅为4.9%,低于2014年全球在研药物数量的整体增幅7.9%。然而,该增速仍超过了其竞争对手——神经系统疾病,增幅仅为1.6%。!]|#.5, 百拇医药

    在各治疗领域中,表现最为出色的当属抗感染类药物,经历了2012~2013年的平淡期之后,2014年该类药物增幅高达10.2%,其次为消化/代谢系统疾病类药物,增幅为8.8%。!]|#.5, 百拇医药

    其他三类增幅超过行业平均增长水平的药物分别为呼吸系统(9.9%)、皮肤病(8.8%)和泌尿生殖系统(8.8%)药物。与往年相比,当治疗重点未出现明显改变时,对在研产品项目所属治疗领域进行分类时,其增长率也会出现相当大的差异。!]|#.5, 百拇医药

    将14个治疗领域的药物细分为227个治疗类别,从排名不难看出,抗感染类药物增长的主要动力为预防性疫苗在研项目的发展,占据了Top 25排名的第三位,数量在过去一年也呈现出迅速增长的态势,增幅高达22.9%。此外,重组疫苗项目数量也呈现出增长态势。!]|#.5, 百拇医药

    在过去一年,生物类似药时代真正到来。这个类别自首次出现至今仅有不到4年时间,已位居Top 20,活性药物数量达284种。显示了这类药物的扩张式发展,分析者预测这类药物的发展期可能是短暂的,这类药物在未来的表现值得期待。!]|#.5, 百拇医药

    以上趋势反映了药物治疗活性谱的变化。癌症类疾病中,大多数疾病治疗药物数量都是持平的,未见明显变化,但两种肿瘤类型显示出了特别的增长态势,即肝癌类在研药物数量增幅为15.9%,而脑癌类药物数量增幅为9.3%。前列腺癌排名已从去年的第3位下滑至今年第5位,尽管该类药物数量仅减少了4种。此外,呼吸系统药物的显著增长与哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)有关,皮肤病治疗药物则与牛皮癣有关。在出现下滑的疾病领域,丙肝类药物在经历多年的持续增长后出现下滑。主要原因在于,新一代抗HCV小分子药物开始进入市场,而该领域是一个高度竞争的领域。!]|#.5, 百拇医药

    进一步对在研药物的适应症进行统计,可找到目前在研药物主要针对的适应症情况。目前全球在研药物Top 5适应症包括乳腺癌、结直肠癌、2型糖尿病、阿尔茨海默病和前列腺癌。需要注意的是,在今年适应症排名Top 25中,未见其他新增适应症。这也是2014年新药研发领域相对比较稳定的一种表现。(■阎庆松)