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医院自己做的药放心吗?
http://www.100md.com 2014年6月6日 中国医药报
    近年,医院自制的制剂成为许多人关注焦点,有些患者在就诊时常觉得医院自制制剂质量不过关,不敢使用;有些患者则对这些自制制剂持欢迎态度,认为这些药品是医院多年来的验方、秘方,必有其独到之处。那么,这些医院自制制剂究竟是好还是坏呢?

    答案当然不是绝对的。在当前良莠不齐的医药市场内,医院自制制剂当然也有“李逵”与“李鬼”之分。

    如今,相当多的医院制剂室的水平已大大提高,国家“医疗机构制剂许可证换证验收标准”对制剂室的净化设备、空气洁净度等项目作了严格的规定。只要符合制剂室规定,生产出来的药品质量应该是放心的。

    正规的医院内部制剂,其外包装上注明的生产部门,应该就是您就医的这家医院,并且还应标有医院自制制剂的批准文号。同时,还应该具备合格药品的特征,如在有效期范围内,外观性状无污染,装量准确等。

    从药监部门查处的违规医院制剂情况看,问题主要集中在以下几个方面:

    1.一些无生产制剂条件的单位,自己定“药方”到院外搞委托加工,配制成“丸、散、膏、丹”等。这些药品无标签说明书,无规格、成分、含量,无质检报告书,直接用于临床,用药安全、有效无保障;

    2.以“专科”门诊为载体,违法销售(使用)院外制剂,甚至销售假劣的院外制剂;

    3.把正规合格药品撕去原标签,换上另一种自行命名的药品等。

    这些违规违法制售医院制剂的行为,严重损害了广大患者的切身利益,也损害了正规生产的医院自制制剂的合法利益。患者如发现这些非法制剂,可直接向药品监督管理部门投诉。

    (作者单位:湖北武汉东湖新技术开发区食品药品监管局), http://www.100md.com(罗 志)