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药学词典 严重药品不良反应 新的药品不良反应
http://www.100md.com 2014年6月6日 中国医药报
     【严重药品不良反应j&vk, 百拇医药

    指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。j&vk, 百拇医药

    【新的药品不良反应j&vk, 百拇医药

    是指药品说明书中未载明的不良反应。如果说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述的不一致或者更严重,也按照新的药品不良反应处理。j&vk, 百拇医药

    个人如果发现新的或者严重的药品不良反应,可以向自己的医师报告,也可以向药品生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应时,要在15日内向药品不良反应监测机构报告,其中死亡病例立即报告;其他的药品不良反应在30日内报告。j&vk, 百拇医药

    (福建省宁德人民医院药剂科李枝端)