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药品研发试验线的现代化建设
http://www.100md.com 2014年6月11日 医药经济报
     药事治理领域之始——

    医界真知 ——宋儒亮专栏(广东省律师协会医疗法律专业委员会主任、法治广东研究中心主任)

    [引子]

    药师对药品的药事服务是执业药师最需要优先处理的最核心工作之一。药事领域内,“以物为本”向“以人为本”的根本转变,让执业药师工作重点随之发生方向性转移。围绕药品、药师和药事问题,以“药事服务”为中心,在企业、医方、患方(包括受试者)、行政监管、司法审查、研究交流和媒体报道等之间,将形成以治理体系和治理能力建设、建成和完善为核心内容的互动、竞争和博弈的药事治理单元,而建成以药事法制化为基础和以药事法治化为核心的现代药事治理体系和治理能力单元,就成为药品、药师和药事治理单元所共同追求的时代任务和核心价值。

    就现状而言,一个完整的药事治理单元,应先从药品研发生产开始,经药品研发试验线、药品生产经营线、医院药事服务线、患方药品使用线、药事损害争议鉴定线、药事损害赔偿救济线、药事教学科研线、药事作品编写线和媒体报道评论线而终结。回顾典型的药事治理单元治理之发生、发展和终结全过程,逻辑上参照流水线模式,大致是沿着上述九条药事治理线而在逐次药事治理单元中不断进展、推进和完善的 ......

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