外来医械的“死角”
医院外来医疗器械，是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，在骨科、神经外科等手术中应用广泛。在骨科，这样的流动外来器械更被称为“走穴包”。
七八年前，从代理商手里接过第二天手术要用的工具包，医护人员可能还会发现手术器械里残留的骨沫和血渣；有时，消毒人员得连夜清洗5个小时，才能将符合医疗标准的器械准备好。
河南省手术室专业护理质量控制中心陈主任告诉《中国科学报》记者，随着国家政策的完善，这样极端的案例已经越来越少。但在一些二级医院，因医院外来器械的管理不规范，患者的术后感染风险仍然很大。
“规范”不规范
医院外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，在骨科、神经外科等手术中应用广泛。在骨科，这样的流动外来器械更被称为“走穴包”。
, 百拇医药
在日前发表于《中华医院管理》的《医院外来医疗器械管理存在的问题与对策》一文中，浙江省嘉兴市第一医院的陆蕾、董卫红、黄明芬等人对三甲、三乙、二甲和二乙等级别的21家医院进行了调研。
她们发现，16家(76.19%)医院外来医疗器械在消毒供应中心处理，但其中的13家医院也没有针对外来器械的清洗、包装、灭菌规程。16家医院由器械商自行完成清洗工作，18家医院由器械商自行打包，18家医院使用厂商带入的包布和化学指示卡；6家医院的植入物未根据生物监测结果放行，14家医院由厂商自行将灭菌包带入手术室，16家医院对使用后外带的手术器械没有按规范处置管理要求进行处置。
由于外来医疗器械的特殊性，如器械复杂昂贵、植入物多、流动性大等特点，如果管理不到位，容易给患者带来安全隐患。
陈主任介绍，植入物、耗材一般由厂家进行工业灭菌，这是标准很高的灭菌方法，并且整个过程可追溯。然而，与植入物相对应的手术工具，通常交由各使用医院的消毒供应中心进行医疗灭菌。一个“走穴包”里可能有几百个医械零件在静静等待。
, 百拇医药
植入物如果发生术后感染，会造成患者的残疾。
“以髋关节置换为例，其术后感染的死亡率达50%，另一半感染的患者则终身致残。”陈主任表示，应对手术过程中的感染控制严阵以待。
“走穴包”很忙
在现阶段，外来医疗器械作为医院手术器械的重要补充，为手术的开展提供了方便。
然而，外来医械通常要供给两家以上医院轮流使用。这正是“走穴包”叫法的由来。
在医疗器械来去匆匆的赶场中，感控隐患无所不在。
调查显示，即使在外院已经灭菌而未使用的器械，在光源放大镜下目测检查清洗质量，仍有18.64%不合格。因此，任何来源的器械均应视为污染器械，必须经过规范的清洗处理流程。
, 百拇医药
可是，很多须多次使用的医疗器械是很难清洗的，再加上灭菌器本身存在死角，在器械灭菌过程中常常得反复多次清洗，这需要时间、规范的流程和操作人员的专业经验。
而医院在对外来器械管理上的忽视，成为不容忽视的另一个“死角”。
某三级甲等医院医学装备部部长吴悦(化名)表示，在治疗、手术中使用到的植入物及其配套工具，本应都列入医院固定资产加以规范管理，但却很难实现。于是，“不是自己的东西，就很容易被忽略”。
纳入固定资产的难点，一是因为医疗器械，尤其是骨科手术所涉及的器械，具有繁杂的型号、规格、尺寸，管理起来会产生很大工作量；另一个理由，是与植入物配套的手术器械使用率高，经常发生损坏，列入固定资产管理将产生过高成本。更何况，很多外来医疗器械的价格本身就很高。
“死角”怎么清
, 百拇医药
2007年，同时在车祸中受伤的一对母子，被送到陈主任所在医院救治。儿子顺利康复，母亲却发生术后感染，这让当时担任手术室护士长的陈主任开始反思，究竟是哪些环节的感染控制出了问题。关于医院外来器械的管理，她与医护人员也进行了反复讨论。
他们的共识是，外来医疗器械作为医院手术器械的重要补充，有其存在的必要性，但清洗必须合格，质检且须过硬。同时，在医院范围，对外来医疗器械的接收也必须规范，应明确器械的型号、规格、尺寸、数量，建立相应数据库。
陆蕾等人建议，由于外来器械的使用涉及多个科室，应在医院层面对消毒供应中心、手术室等分别建立管理制度，明确各方职责，加强协调沟通。由医院感染管理科、护理部等职能部门定期检查督导制度的落实情况。
接受《中国科学报》记者采访时，北京大学人民医院设备处处长沈晨阳表示，目前大部分医院对外来器械的管理已经很规范，在这个环节将患者发生术后感染的风险降到了最低。
, 百拇医药
而对于医疗器械供应方，吴悦和陈主任不约而同地认为，代理商如杂草丛生般的无序存在，是医院外来器械乱象的根源。可是因涉及的器械繁杂，难以要求一家代理商将一个品牌或某一部位的器械全部纳入囊中，因而刘悦认为，从政府层面将医疗器械代理商整理、洗牌、有序管理起来，是解决之道。
此外，据陈主任介绍，目前一些大医院，如上海瑞金医院、北京协和医院、北京大学第三医院等，由于手术量大，与器械商达成了共识，一些器械不再向外周转，直接由院方保管，那么在管理和交接环节就免去许多感控隐患。
但仅靠少数医院的规范管理，并不能解决外来器械存在的问题。
尽管《医疗器械监督管理条例》在2001年就已出台，并于今年获得修订，尽管国家食品药品监督管理总局今年组织并正大力执行医疗器械“五整治”专项行动方案，但不可否认，我国目前还没有专门针对医院外来器械管理的法律法规。显然，从国家层面制定专有制度是众望所归。, 百拇医药(张楠)
七八年前，从代理商手里接过第二天手术要用的工具包，医护人员可能还会发现手术器械里残留的骨沫和血渣；有时，消毒人员得连夜清洗5个小时，才能将符合医疗标准的器械准备好。
河南省手术室专业护理质量控制中心陈主任告诉《中国科学报》记者，随着国家政策的完善，这样极端的案例已经越来越少。但在一些二级医院，因医院外来器械的管理不规范，患者的术后感染风险仍然很大。
“规范”不规范
医院外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，在骨科、神经外科等手术中应用广泛。在骨科，这样的流动外来器械更被称为“走穴包”。
, 百拇医药
在日前发表于《中华医院管理》的《医院外来医疗器械管理存在的问题与对策》一文中，浙江省嘉兴市第一医院的陆蕾、董卫红、黄明芬等人对三甲、三乙、二甲和二乙等级别的21家医院进行了调研。
她们发现，16家(76.19%)医院外来医疗器械在消毒供应中心处理，但其中的13家医院也没有针对外来器械的清洗、包装、灭菌规程。16家医院由器械商自行完成清洗工作，18家医院由器械商自行打包，18家医院使用厂商带入的包布和化学指示卡；6家医院的植入物未根据生物监测结果放行，14家医院由厂商自行将灭菌包带入手术室，16家医院对使用后外带的手术器械没有按规范处置管理要求进行处置。
由于外来医疗器械的特殊性，如器械复杂昂贵、植入物多、流动性大等特点，如果管理不到位，容易给患者带来安全隐患。
陈主任介绍，植入物、耗材一般由厂家进行工业灭菌，这是标准很高的灭菌方法，并且整个过程可追溯。然而，与植入物相对应的手术工具，通常交由各使用医院的消毒供应中心进行医疗灭菌。一个“走穴包”里可能有几百个医械零件在静静等待。
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植入物如果发生术后感染，会造成患者的残疾。
“以髋关节置换为例，其术后感染的死亡率达50%，另一半感染的患者则终身致残。”陈主任表示，应对手术过程中的感染控制严阵以待。
“走穴包”很忙
在现阶段，外来医疗器械作为医院手术器械的重要补充，为手术的开展提供了方便。
然而，外来医械通常要供给两家以上医院轮流使用。这正是“走穴包”叫法的由来。
在医疗器械来去匆匆的赶场中，感控隐患无所不在。
调查显示，即使在外院已经灭菌而未使用的器械，在光源放大镜下目测检查清洗质量，仍有18.64%不合格。因此，任何来源的器械均应视为污染器械，必须经过规范的清洗处理流程。
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可是，很多须多次使用的医疗器械是很难清洗的，再加上灭菌器本身存在死角，在器械灭菌过程中常常得反复多次清洗，这需要时间、规范的流程和操作人员的专业经验。
而医院在对外来器械管理上的忽视，成为不容忽视的另一个“死角”。
某三级甲等医院医学装备部部长吴悦(化名)表示，在治疗、手术中使用到的植入物及其配套工具，本应都列入医院固定资产加以规范管理，但却很难实现。于是，“不是自己的东西，就很容易被忽略”。
纳入固定资产的难点，一是因为医疗器械，尤其是骨科手术所涉及的器械，具有繁杂的型号、规格、尺寸，管理起来会产生很大工作量；另一个理由，是与植入物配套的手术器械使用率高，经常发生损坏，列入固定资产管理将产生过高成本。更何况，很多外来医疗器械的价格本身就很高。
“死角”怎么清
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2007年，同时在车祸中受伤的一对母子，被送到陈主任所在医院救治。儿子顺利康复，母亲却发生术后感染，这让当时担任手术室护士长的陈主任开始反思，究竟是哪些环节的感染控制出了问题。关于医院外来器械的管理，她与医护人员也进行了反复讨论。
他们的共识是，外来医疗器械作为医院手术器械的重要补充，有其存在的必要性，但清洗必须合格，质检且须过硬。同时，在医院范围，对外来医疗器械的接收也必须规范，应明确器械的型号、规格、尺寸、数量，建立相应数据库。
陆蕾等人建议，由于外来器械的使用涉及多个科室，应在医院层面对消毒供应中心、手术室等分别建立管理制度，明确各方职责，加强协调沟通。由医院感染管理科、护理部等职能部门定期检查督导制度的落实情况。
接受《中国科学报》记者采访时，北京大学人民医院设备处处长沈晨阳表示，目前大部分医院对外来器械的管理已经很规范，在这个环节将患者发生术后感染的风险降到了最低。
, 百拇医药
而对于医疗器械供应方，吴悦和陈主任不约而同地认为，代理商如杂草丛生般的无序存在，是医院外来器械乱象的根源。可是因涉及的器械繁杂，难以要求一家代理商将一个品牌或某一部位的器械全部纳入囊中，因而刘悦认为，从政府层面将医疗器械代理商整理、洗牌、有序管理起来，是解决之道。
此外，据陈主任介绍，目前一些大医院，如上海瑞金医院、北京协和医院、北京大学第三医院等，由于手术量大，与器械商达成了共识，一些器械不再向外周转，直接由院方保管，那么在管理和交接环节就免去许多感控隐患。
但仅靠少数医院的规范管理，并不能解决外来器械存在的问题。
尽管《医疗器械监督管理条例》在2001年就已出台，并于今年获得修订，尽管国家食品药品监督管理总局今年组织并正大力执行医疗器械“五整治”专项行动方案，但不可否认，我国目前还没有专门针对医院外来器械管理的法律法规。显然，从国家层面制定专有制度是众望所归。, 百拇医药(张楠)