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中药安全性问题现状与监管方略
http://www.100md.com 2014年8月15日 中国中医药报 第4149期
     近年来,国内外一系列中药毒副反应报道引人关注,提醒我们,在重视中药有效性同时,也应加强中药安全性研究——

    近年来,国内一系列事件的发生将中药安全性问题推上了风口浪尖,如2000年马兜铃酸事件、2003年龙胆泻肝丸事件、2006年鱼腥草注射液事件、2014年云南白药事件;不仅如此,国外也常常报道中草药的严重毒副反应,如比利时的减肥中药引起尿毒症事件、日本小柴胡汤引发的“间质性肺炎”、新加坡黄连毒性事件以及美国麻黄听证会事件等。安全、有效是对药物最基本的要求,也是中药走向世界、走向未来的必备条件。我们不可否认中药的有效性,但其安全性同样需要重视。

    中药安全性问题现状

    我国自20世纪初就开始关注中药安全性问题,有学者统计,自1915~1994年间110种医药期刊有关中药中毒和不良反应的报道中,累计病例6061例。按时间划分,20世纪50年代以前仅有26例,60年代147例,70年代398例,80年代2217例,1991~1994年的4年中就有3273例,增长态势十分明显。国家药品不良反应监测中心数据显示,2003年收到不良反应报告3.69万份,中药占10%;2009年收到不良反应报告63.90万份,中药占13.3%;2012年收到不良反应报告120万余份,中药占17.1%;2013年收到不良反应报告131.7万份,中药占17.3%。从上述数据可以看出,中药不良反应的报告数不论从所占比例,还是绝对数量都呈急剧攀升趋势。

    国际对中草药的毒副作用也予以空前的关注。据世界卫生组织国际药物监测合作中心报道,1994年以前收集到草药不良反应报告计4960例,1999年年底已增至8986例,截至2004年5月 ......

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