专家强调：重视维生素D检测标准化
维生素D是维持骨骼健康必不可少的物质之一，人体缺乏维生素D会出现肌肉软弱、骨质疏松等病症。维生素D浓度个体差异较大，在患者补充维生素D治疗之前及治疗期间，临床人员都要对患者进行血清25羟维生素D[25(OH)D]检测，以准确诊断和评估患者的维生素D水平和治疗浓度。值得关注的是，国外多中心研究显示，目前一些血清25(OH)D检测方法的准确度不足，其与金标准液相色谱/串联质谱法(ID-XLC-MS/MS)有显著偏差。复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授就此强调，检验科、内分泌科、骨科、妇产科等相关科室的临床人员亟需重视维生素D检测的标准化问题。
公开数据显示，全球超过10亿人患有维生素D缺乏症，近2亿女性患有骨质疏松症，60～70岁女性中接近1/3的人为骨质疏松症患者，80岁以上女性的这一患病比例高达2/3。目前，医学专家达成的共识是：对于可能从维生素D定期检测中受益的高风险人群，维生素D检测应于基线和3个月间隔进行，直至获得理想的治疗浓度；基于维生素D代谢与反应的高多样性，以及患者的剂量依赖性，有效测定维生素D浓度可使剂量个体化，并增强患者的治疗依从性。
潘柏申教授解释说，目前临床常用的维生素D检测方法有放射免疫分析法、维生素D结合蛋白分析法、免疫化学发光法、高效液相色谱法(HPLC)和液相色谱-质谱法(LC-MS/MS)等。在这些方法中，HPLC检测法和LC-MS/MS法相对更为准确可靠，但是检测仪器昂贵，技术要求高，操作人员需要接受专门培训，并且其检测速度相对较慢，因此不适用于大批量检测。目前，医院多采用无需萃取和色谱分析的免疫化学发光法。
值得关注的是，据专家介绍，荷兰科研人员Heijboer等不久前将6种常用维生素D检测方法(包括Architect、Centaur、iSYS、Liaison和Elecsys共5种自动化检测方法和1种萃取后放免法RIA)与同位素稀释/在线固相萃取ID-XLC-MS/MS法进行了对比研究。结果显示，维生素结合蛋白以及其他一些未知的干扰因素可造成其中一些检测方法的准确度不足。研究人员强调，临床人员应特别重视25(OH)D检测的标准化和结果的一致性。
潘柏申教授对此指出，目前，自动化检测法的主要难点是将25(OH)D与维生素结合蛋白解离。使用有机试剂进行解离不适用于大多数自动免疫化学分析法和蛋白结合分析法，采用其他解离方法又难以确定在自动化检测中的解离程度。而免疫化学发光法所采用的相关抗体会识别其他维生素D衍生物，易导致检测结果涵盖其他维生素D衍生物的分析数据，且大部分免疫分析法是难以准确检测低浓度(小于8毫克/升，20纳摩尔/升)25(OH)D的。荷兰科研人员Emmen等在3家检测机构进行了Elecsys检测法、LC-MS/MS法、HPLC法以及Liaison法检测25(OH)D的不精密度、线性回归和功能敏感性分析。结果显示，Elecsys检测法与LC-MS/MS检测法之间的结果一致性好，批内精密度≤6%，批间精密度≤8%，几乎不受维生素结合蛋白浓度影响，且检测方法经济、方便，可满足维生素D检测质量控制计划要求，并可帮助医学实验室提高诊断效率。, http://www.100md.com(本报记者 马艳红)
公开数据显示，全球超过10亿人患有维生素D缺乏症，近2亿女性患有骨质疏松症，60～70岁女性中接近1/3的人为骨质疏松症患者，80岁以上女性的这一患病比例高达2/3。目前，医学专家达成的共识是：对于可能从维生素D定期检测中受益的高风险人群，维生素D检测应于基线和3个月间隔进行，直至获得理想的治疗浓度；基于维生素D代谢与反应的高多样性，以及患者的剂量依赖性，有效测定维生素D浓度可使剂量个体化，并增强患者的治疗依从性。
潘柏申教授解释说，目前临床常用的维生素D检测方法有放射免疫分析法、维生素D结合蛋白分析法、免疫化学发光法、高效液相色谱法(HPLC)和液相色谱-质谱法(LC-MS/MS)等。在这些方法中，HPLC检测法和LC-MS/MS法相对更为准确可靠，但是检测仪器昂贵，技术要求高，操作人员需要接受专门培训，并且其检测速度相对较慢，因此不适用于大批量检测。目前，医院多采用无需萃取和色谱分析的免疫化学发光法。
值得关注的是，据专家介绍，荷兰科研人员Heijboer等不久前将6种常用维生素D检测方法(包括Architect、Centaur、iSYS、Liaison和Elecsys共5种自动化检测方法和1种萃取后放免法RIA)与同位素稀释/在线固相萃取ID-XLC-MS/MS法进行了对比研究。结果显示，维生素结合蛋白以及其他一些未知的干扰因素可造成其中一些检测方法的准确度不足。研究人员强调，临床人员应特别重视25(OH)D检测的标准化和结果的一致性。
潘柏申教授对此指出，目前，自动化检测法的主要难点是将25(OH)D与维生素结合蛋白解离。使用有机试剂进行解离不适用于大多数自动免疫化学分析法和蛋白结合分析法，采用其他解离方法又难以确定在自动化检测中的解离程度。而免疫化学发光法所采用的相关抗体会识别其他维生素D衍生物，易导致检测结果涵盖其他维生素D衍生物的分析数据，且大部分免疫分析法是难以准确检测低浓度(小于8毫克/升，20纳摩尔/升)25(OH)D的。荷兰科研人员Emmen等在3家检测机构进行了Elecsys检测法、LC-MS/MS法、HPLC法以及Liaison法检测25(OH)D的不精密度、线性回归和功能敏感性分析。结果显示，Elecsys检测法与LC-MS/MS检测法之间的结果一致性好，批内精密度≤6%，批间精密度≤8%，几乎不受维生素结合蛋白浓度影响，且检测方法经济、方便，可满足维生素D检测质量控制计划要求，并可帮助医学实验室提高诊断效率。, http://www.100md.com(本报记者 马艳红)