甘肃开展无菌与植入性医疗器械检查
本报甘肃讯记者李开银通讯员周光宇报道近日，甘肃省食品药品监管局发出通知，在全省开展无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节的监督检查，查找无菌和植入性医疗器械存在的问题和风险点，进一步增强生产经营企业和使用单位的质量管理意识。
据了解，此次检查的范围是一次性使用无菌注射器等21种一次性使用无菌和植入性医疗器械生产企业，以及部分无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位。甘肃省局重点对兰州康顺医药器械有限公司、兰州兰飞医疗器械有限公司、兰州西脉记忆合金股份有限公司、甘肃宏康医疗器械有限公司、白银同盛医疗设备有限公司等5家无菌和植入性医疗器械生产企业，按照医疗器械生产质量管理规范及相关细则进行全项检查。
甘肃省局要求各地对重点企业、重点环节进行重点检查，对相关生产企业重点环节的监督检查应不少于4次。在经营使用环节，要结合高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查中发现的问题有针对性地开展检查工作。对检查中发现存在违法违规行为的，应依据《医疗器械监督管理条例》的规定，视情形给予警告或者相应的行政处罚，情节严重的，应及时移交相关部门，并予以曝光。, 百拇医药
据了解，此次检查的范围是一次性使用无菌注射器等21种一次性使用无菌和植入性医疗器械生产企业，以及部分无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位。甘肃省局重点对兰州康顺医药器械有限公司、兰州兰飞医疗器械有限公司、兰州西脉记忆合金股份有限公司、甘肃宏康医疗器械有限公司、白银同盛医疗设备有限公司等5家无菌和植入性医疗器械生产企业，按照医疗器械生产质量管理规范及相关细则进行全项检查。
甘肃省局要求各地对重点企业、重点环节进行重点检查，对相关生产企业重点环节的监督检查应不少于4次。在经营使用环节，要结合高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查中发现的问题有针对性地开展检查工作。对检查中发现存在违法违规行为的，应依据《医疗器械监督管理条例》的规定，视情形给予警告或者相应的行政处罚，情节严重的，应及时移交相关部门，并予以曝光。, 百拇医药