专利证书并非药品批文
自制药剂获取国家专利，然后大肆制售牟利，这种违法现象动辄见诸报端。大多都是行为人先将“祖传秘方”申请专利，在获得专利证书后未取得药品批准文号即生产销售。殊不知，药品属于国家管制的特殊商品，根据《药品管理法》，其上市销售前必须取得批准文号；生产销售药品的，必须取得相应的生产或经营许可证。只有获得法定批文和许可，行为人才能制售药品。
从授予专利权的条件来看，一种药品要获得国家专利证书，只要符合《专利法》第二十二条规定的发明创造应当具备的新颖性、创造性、实用性要求即可。而一种获得专利证书的新药要上市销售，还必须进行临床试验，但是临床试验的实施不是随意的，必须按照国家食品药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准取得新药临床试验批准文件后方可进行。完成临床试验并通过审批的新药，由国家食品药品监督管理部门发给新药证书。这只是其中一个阶段，要想生产该药品，还须经国家食品药品监督管理部门批准，获得药品批准文号。之后，该药品才可以上市销售。当然，如果申请专利的自然人要生产销售药品，还必须取得药品生产、经营许可证，否则就是无证生产、经营。由此可见，一种药品从取得专利证书到最终上市销售，还需经过许多流程，这些流程的设置都是为了保证药品质量，保障人体用药安全，缺一不可。
现实中，一些药品被国家知识产权局授予发明专利，专利申请人不仅直接制售该药品，并且将发明专利号和“专利药品”字样标示在药品标签上，以此赢得消费者的认可。本报今年7月7日《各抒己见》栏目曾报道，有执法人员就接到这样的投诉，某网售药品宣称获得国家发明专利，并有相应的专利证书，且用“经临床观察，本发明具有舒筋活络、活血祛瘀、去肿、解毒消炎、抗菌，去癌肿的作用。治疗方法简单，内服即可，使用方便”的“专利内容摘要”做宣传广告语。经查，该产品确实是获得国家专利的药品，但是根据《药品管理法》，这样的药品却是假药。
对于这种现象，上文《各抒己见》栏目作者建议对药品这类关系公众健康安全且专业性很强的产品，对其发明专利的审批应由相关专业部门进行，或者由国家专利部门按照《专利法》的规定，从新颖性、创造性、实用性方面进行审查后，再交由专业部门审核。笔者认为，有了专业部门的审核，像“经临床观察，本发明具有舒筋活络、活血祛瘀、去肿、解毒消炎、抗菌，去癌肿的作用”这种全科式的描述就不会出现在“专利内容摘要”中。而且在授予药品专利时，相关专业部门还可以向药品专利权人发出相关告知书，即告知其生产、销售该药品或者转让该药品专利应当遵守的法律制度，以避免专利权人违法使用该药品专利。, 百拇医药(芦 苇)
从授予专利权的条件来看，一种药品要获得国家专利证书，只要符合《专利法》第二十二条规定的发明创造应当具备的新颖性、创造性、实用性要求即可。而一种获得专利证书的新药要上市销售，还必须进行临床试验，但是临床试验的实施不是随意的，必须按照国家食品药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准取得新药临床试验批准文件后方可进行。完成临床试验并通过审批的新药，由国家食品药品监督管理部门发给新药证书。这只是其中一个阶段，要想生产该药品，还须经国家食品药品监督管理部门批准，获得药品批准文号。之后，该药品才可以上市销售。当然，如果申请专利的自然人要生产销售药品，还必须取得药品生产、经营许可证，否则就是无证生产、经营。由此可见，一种药品从取得专利证书到最终上市销售，还需经过许多流程，这些流程的设置都是为了保证药品质量，保障人体用药安全，缺一不可。
现实中，一些药品被国家知识产权局授予发明专利，专利申请人不仅直接制售该药品，并且将发明专利号和“专利药品”字样标示在药品标签上，以此赢得消费者的认可。本报今年7月7日《各抒己见》栏目曾报道，有执法人员就接到这样的投诉，某网售药品宣称获得国家发明专利，并有相应的专利证书，且用“经临床观察，本发明具有舒筋活络、活血祛瘀、去肿、解毒消炎、抗菌，去癌肿的作用。治疗方法简单，内服即可，使用方便”的“专利内容摘要”做宣传广告语。经查，该产品确实是获得国家专利的药品，但是根据《药品管理法》，这样的药品却是假药。
对于这种现象，上文《各抒己见》栏目作者建议对药品这类关系公众健康安全且专业性很强的产品，对其发明专利的审批应由相关专业部门进行，或者由国家专利部门按照《专利法》的规定，从新颖性、创造性、实用性方面进行审查后，再交由专业部门审核。笔者认为，有了专业部门的审核，像“经临床观察，本发明具有舒筋活络、活血祛瘀、去肿、解毒消炎、抗菌，去癌肿的作用”这种全科式的描述就不会出现在“专利内容摘要”中。而且在授予药品专利时，相关专业部门还可以向药品专利权人发出相关告知书，即告知其生产、销售该药品或者转让该药品专利应当遵守的法律制度，以避免专利权人违法使用该药品专利。, 百拇医药(芦 苇)