艾滋病药物治疗的现实和策略
今年12月1日是第27个世界艾滋病日。世界卫生组织(WHO)将今年的世界艾滋病日活动主题确定为“弥合艾滋病病毒(HIV)防治领域的差距”。
联合国艾滋病规划署在《快速通道：在2030年以前终结艾滋病流行》报告中提出的战略目标是：人类有望于2015年后终结艾滋病的流行，并在“2030年终结艾滋病”，其中在2020年以前还要实现“3个90%”的目标，即90%的HIV感染者知晓自己的感染状况，90%的感染者能够接受抗病毒治疗，90%接受抗病毒治疗的感染者实现病毒抑制。
显然，要达到这些目标，需要有力的干预手段，其中药物和疫苗是最有力的武器。但是，在艾滋病疫苗迟迟没有问世之前，药物的使用、药物供应策略和研究如何提高药物效果就是终结艾滋病最能依赖的手段。WHO提出弥合艾滋病病毒防治领域的差距的主题正是基于抗HIV药物使用的不平衡：由于经济和文化的种种原因，发达国家艾滋病患者和HIV感染者可以获得抗HIV药物，而发展中国家的艾滋病患者和HIV感染者却难以获得抗HIV药物。所以，WHO建议并要协助各国弥合在HIV预防和治疗服务领域的差距，希望能全面向暴露于HIV的人(如卫生工作者、性工作者和被强奸者)提供抗逆转录病毒药物。
, http://www.100md.com
尽管我国从2006年就实现了防治艾滋病的“四免一关怀”政策，艾滋病患者和HIV感染者可以免费获得抗病毒药物，但是使用的都是基本的一线药物。在我国目前使用的5种一线免费抗HIV药物中，有3种是国产药，2种是进口药，而且还没有复合制剂。但由于这类药物的使用不可避免地会使HIV产生耐药性，因而出现耐药后需要换成更好的二线药或三线药，患者需自行负担费用。同时，这些二三线药有专利保护，我国不能生产，只能依靠进口，其高昂的价格也使很多艾滋病患者和HIV感染者难以负担。
面对这种情况，最好的解决办法就是对专利药仿制生产，但是仿制专利药有两个条件：一是专利药的保护自然到期；二是利用世界贸易组织的《与贸易有关的知识产权协议》(《TRIPS》)条款，以国家权力强制许可生产抗HIV的二三线药物。根据《TRIPS》，当某一国家出现某种特别严重的流行病或全国范围暴发的疾病，使该国公共卫生安全处于紧急或极度紧急状态时，国家有权强制许可生产专利药的仿制药。
现在，许多发展中国家，如巴西、津巴布韦、加纳、泰国、马来西亚和印度尼西亚等都在利用《TRIPS》的相关条款生产抗HIV的专利仿制药。其中，巴西在2004年就通过强制许可生产了5种抗逆转录病毒药物，包括依非韦伦、奈非那韦、洛匹那韦、替诺福韦和阿扎那韦，使得这些药物的价格降低了37%。
, 百拇医药
然而，我国在利用TRIPS条款方面尚有难处。由于我国落实了“四免一关怀”的政策，艾滋病得到比较有效的控制，这一疾病在我国正如在发达国家一样成为一种慢性病，而不像在非洲一些国家危及到国家安全，因此似乎没有强劲的理由来由政府宣布强制仿制专利药。如此，就需要想出新的方法。而通过对专利法的修订，就可以解决这个问题。我国新修订的专利法中已经通过了有关专利实施强制许可的内容，也许不久我国仿制二三线抗HIV药物将可能实现。
在尚无疫苗的情况下，研究如何提高抗HIV药物的效果同样是达到终结艾滋病目标的另一种有力措施。艾滋病的抗逆转录病毒药物治疗源自何大一发明的“鸡尾酒疗法”，本质上就是利用几种抗逆转录病毒药物的配合使用，抑制HIV的复制，并阻止HIV的耐药性。现在，国际上对这种药物的搭配治疗正在向高效方向发展，即试验用哪些药物搭配能达到最佳疗效。荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心的劳克斯(Casper Rokx)等人对荷兰全国HIV队列研究——ATHENA研究的数据进行了分析，结果发现恩曲他滨与其他抗逆转录病毒药物，如拉米夫定等联合治疗艾滋病患者和HIV感染者效果更好。国外的联合用药经验和结果也值得我们借鉴。
我国的艾滋病防治工作依然任重道远。, 百拇医药(张田勘)
联合国艾滋病规划署在《快速通道：在2030年以前终结艾滋病流行》报告中提出的战略目标是：人类有望于2015年后终结艾滋病的流行，并在“2030年终结艾滋病”，其中在2020年以前还要实现“3个90%”的目标，即90%的HIV感染者知晓自己的感染状况，90%的感染者能够接受抗病毒治疗，90%接受抗病毒治疗的感染者实现病毒抑制。
显然，要达到这些目标，需要有力的干预手段，其中药物和疫苗是最有力的武器。但是，在艾滋病疫苗迟迟没有问世之前，药物的使用、药物供应策略和研究如何提高药物效果就是终结艾滋病最能依赖的手段。WHO提出弥合艾滋病病毒防治领域的差距的主题正是基于抗HIV药物使用的不平衡：由于经济和文化的种种原因，发达国家艾滋病患者和HIV感染者可以获得抗HIV药物，而发展中国家的艾滋病患者和HIV感染者却难以获得抗HIV药物。所以，WHO建议并要协助各国弥合在HIV预防和治疗服务领域的差距，希望能全面向暴露于HIV的人(如卫生工作者、性工作者和被强奸者)提供抗逆转录病毒药物。
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尽管我国从2006年就实现了防治艾滋病的“四免一关怀”政策，艾滋病患者和HIV感染者可以免费获得抗病毒药物，但是使用的都是基本的一线药物。在我国目前使用的5种一线免费抗HIV药物中，有3种是国产药，2种是进口药，而且还没有复合制剂。但由于这类药物的使用不可避免地会使HIV产生耐药性，因而出现耐药后需要换成更好的二线药或三线药，患者需自行负担费用。同时，这些二三线药有专利保护，我国不能生产，只能依靠进口，其高昂的价格也使很多艾滋病患者和HIV感染者难以负担。
面对这种情况，最好的解决办法就是对专利药仿制生产，但是仿制专利药有两个条件：一是专利药的保护自然到期；二是利用世界贸易组织的《与贸易有关的知识产权协议》(《TRIPS》)条款，以国家权力强制许可生产抗HIV的二三线药物。根据《TRIPS》，当某一国家出现某种特别严重的流行病或全国范围暴发的疾病，使该国公共卫生安全处于紧急或极度紧急状态时，国家有权强制许可生产专利药的仿制药。
现在，许多发展中国家，如巴西、津巴布韦、加纳、泰国、马来西亚和印度尼西亚等都在利用《TRIPS》的相关条款生产抗HIV的专利仿制药。其中，巴西在2004年就通过强制许可生产了5种抗逆转录病毒药物，包括依非韦伦、奈非那韦、洛匹那韦、替诺福韦和阿扎那韦，使得这些药物的价格降低了37%。
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然而，我国在利用TRIPS条款方面尚有难处。由于我国落实了“四免一关怀”的政策，艾滋病得到比较有效的控制，这一疾病在我国正如在发达国家一样成为一种慢性病，而不像在非洲一些国家危及到国家安全，因此似乎没有强劲的理由来由政府宣布强制仿制专利药。如此，就需要想出新的方法。而通过对专利法的修订，就可以解决这个问题。我国新修订的专利法中已经通过了有关专利实施强制许可的内容，也许不久我国仿制二三线抗HIV药物将可能实现。
在尚无疫苗的情况下，研究如何提高抗HIV药物的效果同样是达到终结艾滋病目标的另一种有力措施。艾滋病的抗逆转录病毒药物治疗源自何大一发明的“鸡尾酒疗法”，本质上就是利用几种抗逆转录病毒药物的配合使用，抑制HIV的复制，并阻止HIV的耐药性。现在，国际上对这种药物的搭配治疗正在向高效方向发展，即试验用哪些药物搭配能达到最佳疗效。荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心的劳克斯(Casper Rokx)等人对荷兰全国HIV队列研究——ATHENA研究的数据进行了分析，结果发现恩曲他滨与其他抗逆转录病毒药物，如拉米夫定等联合治疗艾滋病患者和HIV感染者效果更好。国外的联合用药经验和结果也值得我们借鉴。
我国的艾滋病防治工作依然任重道远。, 百拇医药(张田勘)