中药炮制亟待规范
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中药炮制亟待规范
生制不分、标准不一
中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物性质，以及调剂、制剂的不同要求，对中药材进行加工处理的一项制药技术。中药材必须加工炮制成中药饮片，才能供临床配方和制剂。炮制除了便于调剂和制剂，利于储藏外，更重要的是可以增强药物疗效，降低或消除药物的毒性或副作用，改变或缓和药物性能，引药入经，矫味矫臭，利于服用。中医治病靠中药，中药的疗效靠炮制。然而当前某些医院、药店用药生熟不分、炮制不规范、标准不统一等现象却相当严重。
生制不分，品种混乱。当前，个别药店和医院存在用药生制不分，当炒不炒、当炙不炙、以生代熟等现象。如种子类药材要清炒，古有“逢籽必炒”之说，以利于有效成分的煎出和缓和燥性，然而机构却只有生品代用。枳实、枳壳生用辛燥峻烈，用麸炒可缓和燥性。诃子、肉豆蔻所含油质有润肠之弊，只有煨制才能减少其刺激性。金樱子须剖开祛净毛核，以金樱子肉入药，然而市场上原个入药出售常见。
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炮制不规范，造假现象严重。一些不法厂商不严格按照炮制规范操作，炮制品不合格，炮制造假现象严重。炒白术有麸炒或土炒，炒至表面焦黄；而有人麸炒辅料中随意加糖，虽表面亦呈焦黄，内部为生品。杜仲炭砂成品表面焦黑光亮并有白色斑点，一般炮制后比生品损耗三成左右，有人为减少损耗，生杜仲表面裹上一层黑灰。山茱萸、五味子、女贞子加辅料黄酒或醋，蒸至辅料吸尽表面黑润光亮。而一些市场上所售却用染色剂染上表面黑色。
辅料标准不统一，工艺流程简单。中药炮制所用辅料如酒、醋、盐、蜂蜜等，可起到协同治疗作用。黄酒亦称米酒，一般多用做炙、蒸、煮等辅料，白酒一般用高度白酒制作药酒。醋用米醋、陈醋，用醋精勾兑用于炮制无用且有害。盐用食盐化水而切不可用工业盐。蜂蜜如添加白糖加水稀释，则达不到蜜炙药物质量标准。炮制辅料缺乏标准，不按照工艺流程操作，则起不到炮制作用。
处方应付不统一，硬件设施缺乏。全国范围尚缺乏统一的处方应付标准，即使一省之内各地炮制处方应付也不统一。如白术、山药，河南处方应付麸炒或土炒品种，有些地方却付生品，川芎、白芍有付生品有付炒品。另有一些医院必备的炮制室及设施已不存在，专业人员缺乏。
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要从根本上解决中药炮制中存在的问题，一是要完善制订全国统一的中药饮片炮制规范、炮制辅料质量标准、处方应付规定，纳入药品管理法范畴管理，使之成为饮片统一的法定标准；二是建立资质准入制度，药品监督部门加大监督抽查力度，炮制加工严格按照炮制规范，依法炮制，严把质量关；三是增加投入，加大中药炮制的硬件建设，如厂房、设备、除尘防护设施，加大科研投入力度，开展对炮制作用机理和炮制方法的研究；四是加强中药炮制专业队伍的建设，培养高层次专业技术人才，提高中药炮制从业人员的待遇，使他们安心从事炮制工作，传承中药炮制经验，挖掘中药炮制学宝库。 (刘安龙 高彦立)
气调养护，中药材告别硫黄熏蒸
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中药材仓储气调养护现场
大宗中药材仓储气调养护现场
少量药材气调养护范本
君合公司高级顾问张承忠向参观者介绍中药材气调养护技术的原理、优势及示范养护的情况。
●甘肃定西引进新型中药材气调养护技术受到药农广泛追捧。
●中国仓储协会会长沈绍基认为：中药材气调养护技术是我国中药材仓储领域的一次革命。
●中国中药协会会长房书亭说：气调养护技术应用为中药材行业健康发展提供了技术保障和支持。
●商务部市场秩序司原巡视员温再兴表示：这项技术必将为中药材现代仓储物流基地建设发挥积极作用。
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11月21日，在甘肃省陇西县召开的“技术现场培训推进会”，不仅吸引了众多当地药企、中药材经销大户前来参会，就连江西樟树市的一名副市长、湖南廉桥中药材市场管委会的两个主任、天津天士力的代表也专程赶来观摩。这是一种什么奇特技术，为何引人关注？
长期以来在中药材仓储养护方面多采用传统的硫黄、磷化铝等化学药物熏蒸方法，造成残留超标，影响了中药材的品质和质量，我国开始对中药材硫黄熏蒸加强监管，《中国药典》2010年版第二增补本新增了中药材及饮片的二氧化硫残留限量标准。2010年中央电视台等媒体报道“陇西商家中药材硫黄熏蒸”事件后，中药材如何养护成为一个严重困扰中药产业发展的重大问题。
商务部为加快建立中药材现代流通体系，开始制定中药材仓储物流建设的标准，今年3月发布了《中药材仓储管理规范》和《中药材仓库技术规范》两个标准。其中规定“中药材在储存过程中不得使用磷化铝熏蒸、不得滥用硫黄熏蒸，储存30日以上的中药材应采用气调储存等养护方法。”
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定西市科技局局长高占彪告诉记者，中药材气调养护技术是一项绿色、环保、安全的新型贮存养护的专利技术，可取代硫黄、磷化铝熏蒸中药材的方法，有效地解决中药材在仓储过程中经常发生的虫蛀、霉变、氧化变色、走油、泛糖、变茬等贮存养护问题，并且能够保持中药材良好的外观性状和内在品质，减少了自然损耗。可以说气调养护是代替硫黄熏蒸的一项突破性中药材仓储技术。
“药材无虫无霉，茬口基本和新货一样”
气调技术在定西落地
定西自古就以“千年药乡”著称，当归、黄芪、党参等中药材种植面积达140万亩，产量达30万吨；中药材年交易量80万吨，交易额200亿元；中药材静态仓储80万吨，年周转量达160万吨。由于气候干燥，少雨低温，这里也是南药北储的主要药仓。
“由于国家的严管，现在硫熏的(药材)卖不掉，非硫熏的(药材)走得快。药农都不用硫黄熏了。”高占彪说，“但是没有替代办法。”
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高占彪向记者介绍，2013年，定西市科技局作为国家科教惠民项目将北京君合百安仓储科技有限公司自主研发的中药材气调养护技术引进并在全市组织开展示范。今年7月在全市中药材主产区大范围布点示范。先后在陇西、岷县、渭源三个中药材主产县的10个乡镇的16家专业合作社(购销大户)和52家农户以及华隆药业、千金药材、中天药业、通源药业、效德药业、稷丰种业、渭水源药业、茂翔药业、岷海制药、归芪堂药业、永康泰药业、当归城等12家企业中示范气调养护药材近500吨，示范品种涉及党参、当归、黄芪、甘草、山茱萸、枸杞、板蓝根、玫瑰花等9个品种。示范应用的中药材贮存时间短的有3个月，长的达一年以上，气调养护现场抽检，均未发生一例虫霉情况。
“今年示范的岷县中寨汪开文家和后世泰家的党参，在气调封存的时候都已经出现活虫，封存后不到一个月的时间，活虫变死虫，而且不再有新的虫子出现。陇西中天药业去年7月用气调技术封存党参实验，封存不到一个月的时候观察，自然存放的对照党参已开始生虫，而气调封存的党参没有任何问题。经过一年时间养护，今年9月开箱观察，气调封存的党参外观品质良好，无虫无霉。而自然存放的党参全身都是虫眼。岷县当归城气调贮存一年的84吨当归，今年8月进行抽样查看，无虫无霉，茬口基本和新货一样。”高占彪说。
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高占彪向记者展示了一组组的数据，“我们对气调贮存和同期自然贮存的药材进行了抽样检测，分别测定了浸出物、有效成分及水分。应用气调养护技术4个月、一年期和一年以上的药材不仅外观没有虫蛀、变茬、霉烂变质，而且其内在有效成分和水分基本无大的变化，保持稳定。”
高占彪说，在示范过程中，他们专门邀请电视台记者跟踪拍摄，专题采访专家、技术人员和仓储户，为群众解疑释惑，并在县电视台播放，引起了中药材加工和仓储企业的广泛关注，群众反响强烈，不少企业来科技局索取资料或电话咨询，很多示范以外的药农主动要求技术人员给自家药材做气调养护。更有商家反映，广东一家药企点名要气调养护的药材，不是气调养护的不要。
现场会上，岷县、陇西县的代表一致反映，中药材气调养护技术杀虫防霉效果显著，有虫杀虫、无虫防虫、防霉变，能够替代硫黄熏蒸等传统中药材养护方法，破解了中药材贮藏方面存在的一个重大难题。
“大仓库小农户都可使用”
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填补中药材常温养护空白
气调养护技术的原理是通过降低密闭空间内的空气氧含量，升高二氧化碳和氮含量从而达到杀灭各种虫态、防霉、防变色等养护效果。其优势是绿色环保、无毒无害；安全可靠，没有残留；常温仓储，降低成本；操作简单、维护方便。
记者在陇西中天药业、丽珠药业、陇西堂药业、华隆药业公司的中药材气调养护示范仓库看到，药材不论多少，麻袋或纸箱包装，都可以堆成垛后用特制塑料薄膜密闭封存，堆垛中同时放置气调剂进行养护。此外，还有便于药材流通的能存储30公斤药材的专用气调箱和用于少量药材的气调袋封。专用密封箱上有观察孔，可以查看药材的大小、质量和颜色。只要不开封，上述气调养护的药材保质期是两年。同时，这种气调养护亦可用于饮片的贮存及流通。
高占彪说，这一技术还好在不受条件限制，大到企业仓库，小到农户贮房均可应用，大大降低了仓储费用。
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他给记者算了一笔账，以每公斤党参来说，硫黄熏蒸杀虫需0.01元，但每年需翻倒垛一次人工费0.05元，平均水分散失2%，损耗费1.30元，有硫无硫的差价10元，共计费用是11.36元。而气调养护不需要翻晒倒垛，无水分散失，减少了自然损耗，无二氧化硫残留，其包括气调剂、密封膜等材料费、人工费、后期检测维护费等在内的养护费用仅为0.37元，相比之下总成本低于硫黄熏蒸10.96元。
今年甘肃大宗药材较去年同期相比，价格跌幅较大。药农因价格下跌，手中有相当一部分党参没有出售，存在家中。有了气调养护技术，解决了药农贮存药材的问题，可以稳定药农的收入，避免药贱伤农。
高占彪建议，对这项惠民技术的推广，国家有关部门应给予政策和资金引导。
据悉，针对中药材气调养护技术的推广，定西市委书记张令平做出批示，“应组织大力推广，同时加大宣传力度”。定西市政府要求把气调养护技术的推广作为重大科技成果转化项目，各县区政府要整合资金，在人才、项目等方面给予大力支持，在全国率先打造“无硫”中药材仓储示范区，并对参与使用气调养护技术的中药材农户商户给予了适当补贴。甘肃省政府将拨专款对这一技术的推广进行扶持。
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“有效解决杀虫、防霉、品质保持问题”
保障中药材质量安全
君合百安仓储科技(北京)有限公司董事长王春录对记者说，目前，公司已投入1700多万元免费在甘肃定西、安徽亳州、河北安国、江西樟树、河南禹州、湖南廉桥建立示范区，养护的药材达3万多吨，涉及300多个品种。
据了解，气调养护技术原用于烟草业，2003年君合百安公司将其扩大到中药材仓储领域。该公司投入2300多万元、经过了十多年的研发，先后用于人参、西洋参、冬虫夏草、党参、天麻、当归、黄芪、白芷、草红花、枸杞、水蛭、桑螵蛸等300余种易虫、易霉、易变色中药材，涵盖了80%产量中药材，均取得了不生虫、不发霉及保持品质的良好养护效果。
2013年11月,受商务部委托，中国中药协会、中国仓储协会组织全国知名中药材专家和仓储专家对该技术进行了成果鉴定。鉴定委员会认为，“该技术的研发成功，拓宽了气调技术的应用领域，填补了中药材常温气调养护的空白，为中药材贮存养护过程中的杀(防)虫、防止霉变、保持其内外在品质提供了一条新的途径。有效地解决了中药材贮存养护过程中的杀虫、防霉、品质保持等问题，是一项绿色环保、安全低碳的新技术。可取代硫黄、磷化铝熏蒸中药材的方法，建议推广使用。”
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中国仓储协会会长沈绍基称，中药材气调养护技术推广应用将是我国中药材仓储领域的一次革命。
中国中药协会会长房书亭指出，影响中药材质量的关键节点在于仓储养护技术。无论是实现中药材的追踪溯源还是金融仓储、期(现)电子交易，还是替代有毒的硫黄、磷化铝熏蒸，都需要一个绿色、安全、环保、无毒无害、有效保持中药材品质的先进的养护技术作为支撑。中药材气调贮存养护正是这样的养护技术。这一技术的应用，将为中国百姓吃上放心药及促进中药材行业健康发展提供了技术保障和支持。他透露，目前《中药材气调贮存养护技术规范》行业标准正在制定当中。
商务部市场秩序司原巡视员温再兴表示，定西积极推广这一先进技术，实现中药材从种植基地或收购环节开始，进行初步加工，烘干包装，进行气调处理，入库储藏，效果非常显著。推广这一技术，除了吸引社会投资，还应包括必要的政府财政支持。商务部正在推进建立健全中药材现代流通体系。这项先进技术的推广应用，必将为促进中药材现代仓储物流基地建设，发挥积极和重要的作用，为发展中药材电子商务与远期交易、开展中药材担保融资等创造条件。下一步，在气调养护的基础上，再实施中药材流通追踪溯源及打造道地药材编码，便可实现中药材“来源可溯，去向可追，质量可查，责任可究”，从产地到市场再到使用终端全链条质量可控。
本版图片均由本报记者张东风摄
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