中医药标准制定的那些事儿
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标准是指为在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。中医药标准来源于中医药医、教、研的研究成果，最终服务于中医药医、教、研工作，对中医药事业发展意义重大。那么标准是如何制定出来的呢？作为中医药行业人员如何参与？专家为您解读——
中医药标准制定流程图
“我做了多年的中医药临床、科研工作，想将研究成果转化为标准，请问该怎么做？我主持的标准讨论稿已经完成了，请问下一步该怎么做……”笔者在日常工作中经常被问及此类问题。由于我国中医药标准化工作起步较晚，中医药标准对于中医药行业很多人员来说是一个相对的新事物，加之有特定的制定程序，常常被蒙上了一层神秘的面纱。事实上，中医药标准来源于中医药医疗、教育、科研的研究成果，最终服务于中医药医疗、教育和科研工作。那么，中医药行业人员如何参与到标准制定中，中医药标准制定究竟包括哪几个阶段？哪些组织和机构在负责中医药标准制定？
为方便大家熟悉中医药标准的工作主体和工作内容，笔者结合《中医药标准制定管理办法(试行)》等相关管理办法、已发布文件及多年的中医药标准化工作经验，为您解读中医标准制定，揭开中医药标准制定的神秘面纱。
六大阶段组成
标准的一个生命周期
标准是指为在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。标准不仅重在制定而且贵在应用，中医药标准的一个生命周期包括标准研究—标准立项—标准起草—标准审查—标准发布—标准实施六大阶段(见图)。
标准研究重在提出项目建议
标准研究重在围绕医疗、教育、科研工作中存在的问题，疏理所有相关科研成果，提炼出一些研究基础较好、极有可能达成共识的研究成果，在此基础上提出标准项目建议。
标准立项是获得资质的保障
由于标准制定的目的是为了维持一定范围内的最佳秩序，因此，《中医药标准制定管理办法(试行)》中提出标准制定者和起草单位必须要具备相关的条件。标准立项是标准制定者具有相关资质的证明和保障，只有获得立项的起草单位和人员才有资格制定相关标准。中医药国家标准立项由国家标准化管理委员会审核标准项目建议后立项；行业标准和行业组织标准由国家中医药管理局审核标准项目建议后立项 ......
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