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制药巨头2014成绩单抢先看
http://www.100md.com 2015年4月27日 医药经济报
     随着各大跨国制药公司陆续公布2014年财务年报,过去一年它们在研发、销售等方面的情况也随之公之于众。企业经营中,市场销售、研发情况和专利期限等因素直接影响到各企业的未来发展,米内网针对上述指标对各大药企年报数据进行了简单梳理。

    得益于靶向药物,诺华继续领跑

    药品销售额排名前十位跨国企业中,诺华自2012年起连续3年雄踞首位, 2014年在全球药品市场的销售业绩为579.96亿美元,超出排在第二位的辉瑞84亿美元,抗肿瘤药物如格列卫(甲磺酸伊马替尼)和Tasigna(尼洛替尼)多年来稳健的销售为诺华的业绩提供了重要支撑。

    排名第二位的辉瑞制药2014年销售略有下滑,规模虽然也接近500亿美元,但同比2013年出现了3.6个百分点的下降。

    排在第三位的默沙东连续两年业绩呈下降趋势,从2012年的472.67亿美元下降至422.37亿美元,降幅达50亿美元。

    罗氏研发资金投入最多

    持续的研发创新能力是制药企业不断发展的核心和源泉,这在罗氏的成长过程中得到最显著的体现:罗氏从一个原料药起家的企业,通过对药品和适应症的不断创新,成长为肿瘤药市场上的巨头。

    随着重磅炸弹品种的陆续到期,各大药企纷纷加大了研发投入力度。2014年,礼来药业的研发费用占比高达25.12%,成为众药企之首。而阿斯利康和罗氏分别以21.34%和20.85%紧随其后。从总体研发费用上看,肿瘤药巨头罗氏仍以超过100亿美元的投入居首,其次是诺华和强生。

    销售增速放缓,专利悬崖阴影仍笼罩

    纵观近几年各大跨国制药公司的药品销售情况,2011年与2012年是众多企业市场增长的拐点,多个企业的销售增速明显放缓。2011年,降血脂著名品牌立普妥(阿托伐他汀)失去专利保护,使辉瑞最先感受到了阵痛。2012年失去专利保护的品牌有阿斯利康的Crestor(瑞舒伐他汀)和Symbicort(布地奈德/福莫特罗)、默沙东的Singulair(孟鲁司特)及诺华的Diovan(缬沙坦)等产品。

    受药物专利过期影响,2012年,阿斯利康和辉瑞均出现了高达15个百分点的负增长。由此可以看出专利保护为药物带来的市场独占权对于销售走势的决定性作用。

    诺华面临专利到期困扰

    诺华虽然连续几年保持稳定的市场业绩,但市场增长较前几年有放缓之势。作为罕见癌症治疗领域的领先企业,诺华主要得益于其代表品种格列卫的研发与市场开拓。该产品为慢性髓细胞白血病和其他类型罕见癌症带来了治疗技术突破,使诺华的治癌方案帮助了全球众多患者。作为慢性髓细胞白血病和胃肠道间质瘤的领导品牌,格列卫自2008年在美国FDA获批用于以上两种疾病适应症以后,至今已陆续在全球60多个国家获批。近年来,格列卫仍然保持稳定的市场表现,现已处于市场成熟期,业绩增速趋于平缓。

    但在表明繁荣下,诺华的畅销品种亦面临专利到期所带来的困扰。例如:

    伊马替尼的专利。伊马替尼为格列卫的主要有效成分,将会在2015年7月在美国和2016年在欧洲专利到期,同时在日本于2014年失去其主要适应症的用药专利。另外,该专利的创新性在美国将受到挑战:2016年2月1日,将会有第一个仿制厂家的商品上市。现时其他多国已有格列卫的仿制药上市。

    缬沙坦的专利。缬沙坦为代文(及复方制剂)的主要有效成分,代文之前也连续多年占领诺华的头号品牌地位,但其专利在欧洲、美国和日本均已到期,仿制药物也已陆续上市。复方代文的日本专利将于2016年到期。2014年,代文(及复方制剂)的全球销量为23.45亿美元,同比2013年的35.24亿元下降33个百分点。

    仿制药竞争影响辉瑞业绩

    仿制药的竞争同样对辉瑞制药的销售业绩带来影响。辉瑞2014年财报显示,市场独占权的失去,直接导致Detrol LA(酒石酸托特罗定缓释胶囊)、Celebrex(塞来昔布,商品名:西乐葆)以及Viagra(枸橼酸西地那非,商品名:万艾可)在美国和欧洲市场的业绩下降,同时,Aricept (盐酸多奈哌齐,商品名:安理申)和 Lyrica(普瑞巴林,商品名:乐瑞卡)在加拿大的销售也明显下滑。以上产品市场规模共计下降达9.37亿美元,其他产品也同时减少了3亿美元的市场收入。

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