早期项目投资：更要风险利益共担
7月，Oramed公司赚足了眼球，刚刚与中恒集团签订5200万美元协议几天后，又与国药控股资本管理公司和合肥生命科技园(以下简称国药合肥)签署价值5000万美元的意向书。
根据意向书，国药合肥将斥资3800万美元购买Oramed口服胰岛素ORMD-0801在中国市场的销售权利。其中，略低于一半的金额将以预付款支付，其余将在ORMD-0801完成Ⅱb试验后支付。此外，国药合肥将向Oramed支付50万美元，获得60天排他性时间窗口。如果60天内不签约，Oramed药业无需归还订金；而如果签约，国药合肥将支付1200万美元购买10%的Oramed公司普通股。
笔者认为，仅仅是Ⅱb临床完成和数据公布，就要支付所有的技术许可尾款，这种做法不太合理。因为Ⅱ期临床往往是比较小规模的POC试验(概念验证性试验)，并不保证这一药品就能获得Ⅲ期临床的成功，以及最后获准上市。
国外比较通行的做法，是与其后期临床试验结果挂钩，并与最终批准和实际销售挂钩，这样对双方都公平。至少药品要能上市、疗效和安全没问题、药品能卖出好价钱和理想的销量，再按销售提成，这样的风险利益共担共享才更加合理。
国药合肥此番比较简单的转让款支付，并非业内细水长流的标准做法，会有较大风险。因为Ⅱb之后就完全由买方负责，对卖方的约束很小，买卖双方的技术合作就不紧密。药物开发是很有风险的，后期的临床试验和交流、风险控制十分重要。没有卖方的参与和责任利益捆绑，就不容易把项目做好。这不是简单的成熟产品交易，后期的工作还很艰巨。因此，宁愿在销售提成上有一定的比例支付给合作方，而不是在尚未出最终结果和看到市场反馈就付清技术转让款。
笔者查到，Oramed公司6月中才募集了500多万美元，每股7.5美元，公司现金并不充裕。目前Oramed的市值也只有8000万美元，是很低市值的生物技术公司，这说明机构投资者并不十分看好。国药合肥若以1200万美元去购买10%的股份，不仅没有得到折扣优惠，反而是支付溢价。中国概念和成长动力，有其特有价值，这应该是中方与美方企业讨价还价的筹码，而不是谦让的理由。
至于支付50万美元不可返回的订金，这在谈判交易上是有这样的做法。一方面，这种交易和谈判有时间成本，同时释放关键数据和细节也有一定的代价和风险。所以，为试探对方是否有诚意，要求支付一定数目的订金不算离谱。但一定要注意，这种交易成本，也反映出对方急于求成，不想让买方退出合作框架。
如果能有好的数据做支撑，50万美元是应该付出的代价和独家选择权。问题是，口服胰岛素是不是非常有卖点的产品？是否有比较高的成功几率？即使最终获准上市，是否能获得商业上和临床应用上的成功？这些都是未知数。辉瑞和MannKind分别上市的2款非注射胰岛素的市场表现和失败经历，就是警钟。
笔者认为，在注射给药越来越精致小巧，又有埋入式胰岛素泵可用的情况下，恐惧注射并不是临床上的很大痛点，药物长期使用的疗效和安全才是医生和患者最关注的话题。因此，口服胰岛素在长期疗效和安全方面还有很长的路要走。生物利用度低、成本高，也是该品种的技术和制剂必须面对的挑战和考验。这些原因使得口服胰岛素开发企业日子不好过、投资者兴趣不大、公司估值不高，国内企业一定要谨慎为好。 (■王进)
根据意向书，国药合肥将斥资3800万美元购买Oramed口服胰岛素ORMD-0801在中国市场的销售权利。其中，略低于一半的金额将以预付款支付，其余将在ORMD-0801完成Ⅱb试验后支付。此外，国药合肥将向Oramed支付50万美元，获得60天排他性时间窗口。如果60天内不签约，Oramed药业无需归还订金；而如果签约，国药合肥将支付1200万美元购买10%的Oramed公司普通股。
笔者认为，仅仅是Ⅱb临床完成和数据公布，就要支付所有的技术许可尾款，这种做法不太合理。因为Ⅱ期临床往往是比较小规模的POC试验(概念验证性试验)，并不保证这一药品就能获得Ⅲ期临床的成功，以及最后获准上市。
国外比较通行的做法，是与其后期临床试验结果挂钩，并与最终批准和实际销售挂钩，这样对双方都公平。至少药品要能上市、疗效和安全没问题、药品能卖出好价钱和理想的销量，再按销售提成，这样的风险利益共担共享才更加合理。
国药合肥此番比较简单的转让款支付，并非业内细水长流的标准做法，会有较大风险。因为Ⅱb之后就完全由买方负责，对卖方的约束很小，买卖双方的技术合作就不紧密。药物开发是很有风险的，后期的临床试验和交流、风险控制十分重要。没有卖方的参与和责任利益捆绑，就不容易把项目做好。这不是简单的成熟产品交易，后期的工作还很艰巨。因此，宁愿在销售提成上有一定的比例支付给合作方，而不是在尚未出最终结果和看到市场反馈就付清技术转让款。
笔者查到，Oramed公司6月中才募集了500多万美元，每股7.5美元，公司现金并不充裕。目前Oramed的市值也只有8000万美元，是很低市值的生物技术公司，这说明机构投资者并不十分看好。国药合肥若以1200万美元去购买10%的股份，不仅没有得到折扣优惠，反而是支付溢价。中国概念和成长动力，有其特有价值，这应该是中方与美方企业讨价还价的筹码，而不是谦让的理由。
至于支付50万美元不可返回的订金，这在谈判交易上是有这样的做法。一方面，这种交易和谈判有时间成本，同时释放关键数据和细节也有一定的代价和风险。所以，为试探对方是否有诚意，要求支付一定数目的订金不算离谱。但一定要注意，这种交易成本，也反映出对方急于求成，不想让买方退出合作框架。
如果能有好的数据做支撑，50万美元是应该付出的代价和独家选择权。问题是，口服胰岛素是不是非常有卖点的产品？是否有比较高的成功几率？即使最终获准上市，是否能获得商业上和临床应用上的成功？这些都是未知数。辉瑞和MannKind分别上市的2款非注射胰岛素的市场表现和失败经历，就是警钟。
笔者认为，在注射给药越来越精致小巧，又有埋入式胰岛素泵可用的情况下，恐惧注射并不是临床上的很大痛点，药物长期使用的疗效和安全才是医生和患者最关注的话题。因此，口服胰岛素在长期疗效和安全方面还有很长的路要走。生物利用度低、成本高，也是该品种的技术和制剂必须面对的挑战和考验。这些原因使得口服胰岛素开发企业日子不好过、投资者兴趣不大、公司估值不高，国内企业一定要谨慎为好。 (■王进)