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胰岛素之实话实说
http://www.100md.com 2015年7月22日 医药经济报
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胰岛素之实话实说

     去年中旬,美国Mannkind Corp (MNKD)公司宣布其经过13年成功研制的吸入型胰岛素产品Afrezza获得美国FDA批准并上市,这是近年来美国FDA批准的首个吸入型胰岛素产品。至此,数百万通过胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者,有了新的可供选择的给药途径。作为目前市场中唯一的新型吸入型胰岛素,Afrezza具有更快的吸入速度和吸收速度。然而,美国FDA在Afrezza说明书中增加了三项黑框警告:前两项为患有COPD或哮喘等慢性肺部疾病的人群不能用此药;最后一项要求所有患者均需在用药前使用肺功能测试以检验是否具有潜在的肺部疾病,而这些附加要求也降低了Afrezza临床使用的便捷性。

    当用于1型糖尿病患者时,Afrezza必须要与长效胰岛素配合使用。虽然Afrezza吸入型装置娇小玲珑,看起来很美,且费用相对降低,短期未见明显的不良反应,但其远期的肺部疾病及癌症风险尚未确证,其未来医药市场前景尚不明朗。

    就目前临床应用日趋广泛的胰岛素制剂,其分类和命名方式较为复杂,易导致概念混淆。本文针对胰岛素制剂的特点,从生产厂家、来源、作用时间、保存和使用等方面作一概述,以便更好地为药学人员提供一定的信息,为合理用药服务。

    来源及制备方法分类

    动物胰岛素 又称第一代胰岛素,多从牛或猪的胰腺中提取,自猪胰腺提取的胰岛素更佳,因其分子中仅有一个氨基酸与人胰岛素不同,因此疗效比牛胰岛素好,副作用也比牛胰岛素少。但杂质含量多,效价低,抗原性强,可能在人体产生抗体而致过敏反应。目前国产胰岛素多属猪胰岛素。特别注意由动物胰岛素换用人胰岛素时,剂量应减少15%~20% ......

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