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广东非基非医保药入市价剖析 广东省药品交易中心基药、非基药医保产品和非基药非医保产品交易相继启动,原研药、首仿药的价格优势有多大?交易规则利
http://www.100md.com 2015年7月29日 医药经济报
     7月21日,广东省药品交易中心发布了《关于开展广东省非医保目录品种挂牌交易工作的通知》,“非医保目录品种根据《广东省医疗机构非基本药物交易办法(试行)》非医保目录品种交易”,“2015年8月23日停止原阳光采购平台非医保目录品种的网上采购工作,所有非医保目录品种须经省第三方药品电子交易平台议价采购”。

    这意味着广东省药品交易中心随着基药、非基药医保产品和非基药非医保产品交易的相继启动,原阳光采购平台和广东省药品交易中心之间的过渡已初步完成。

    焦点1: 首仿药价格

    ——2010年后上市的非医保新药入市价分析

    按2013年发布的《广东省医疗机构非基本药物交易办法(试行)》,“非医保目录品种由医疗机构自行遴选品规和生产企业,在入市价之下由交易双方通过交易平台议价,实行网上交易。具体议价细则由省卫生主管部门会同有关部门另行制定”。交易议价的管理细则参考广东省卫生计生委、广东省物价局和广东省食品药品监管局2014年2月12日联合发布的《关于印发广东省医疗机构药品交易办法相关配套文件的通知》。

    有关数据显示,2010年以后上市的新药对应通用名,目前非医保挂网的目录ID分组共342个分组,其中106个分组暂无入市价。

    其中,值得关注的是注射用地西他滨50mg,正大天晴3.1类首家上市但入市价最低。

    正大天晴是2012年首家上市,山东新时代药业有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、江苏豪森药业股份有限公司和齐鲁制药(海南)有限公司都是在正大天晴之后上市。根据广东省第三方药品电子交易平台规则,无全国各省中标价,取同规格入市价均值,注射用地西他滨只有原研药和首仿药有入市价,第二家、第三家仿制上市的入市价比首仿还要高。

    类似的情形还有盐酸帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg。该品种首家是2008年上市的是齐鲁药业,但是入市价排名倒数第三。同年第二家上市的正大天晴入市价是最高的,同年3家上市的上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司入市价第二高。但是,北大医药股份有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司和扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司都是2013~2014年上市的,凭借“无全国各省中标价,取同规格入市价均值”,价格并列在入市价第三高。

    又如阿戈美拉汀片25mg,豪森首仿上市凭借“无全国各省中标价,取同规格入市价均值”价格与原研一样。类似的情形还有普瑞巴林胶囊75mg、盐酸奥洛他定片5mg等。如果此前国内只有首仿上市且有入市价,第二家上市同样可以享受与首仿上市同等价格的待遇,例如江苏豪森的注射用比伐芦定0.25g。

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    基药和非基药医保产品同组只中标1个,入市价只是参考,最终PK赢的是竞价出价最低价者,所以入市价参考取同规格入市价均值与最终交易价格的关系不是太大。但是,如果非基药非医保产品医疗机构可以选择厂家直接议价,入市价的作用就较大了。按此交易规则,广东非医保药物2009年后没有开标,好不容易开始交易,结果第一家上市的价格优势不明显。那么,仿制药上市竞争首家上市又有什么用呢?

    焦点2: 儿科药扶持

    ——儿科产品基药、非基药医保和非基药非医保分析

    适应症可以供儿童用的药物,基药目录ID分组共127组,2014年平台竞价交易额为5.83亿元,2015年(截至2015年6月)平台竞价交易额为3.32亿元。非基药医保ID分组共329组,2015年(截至2015年6月)平台竞价交易额为8.87亿元。非基药非医保ID分组共338组。

    本文涉及的竞价交易额,是指医疗机构报量后,药企根据报量最终竞价,最终量价挂钩的交易额。此交易额不是医疗机构发起合同签约最终成功签约的交易额,也不是医疗机构实际采购的交易额。由于2015年1月平台才纳入非基药医保药物,因此,2014年的平台竞价交易额数据仅纳入基药医保药物。

    2014年仅供儿童用药物中,平台竞价交易额排名第一的是天津金耀的小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ),第二是国药控股深圳中药的小儿清热止咳口服液(小儿清热止咳合剂),排名第三是鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液,第四是天圣制药小儿肺咳颗粒,排名第五是广州一品红的益气健脾口服液。

    非基药医保药物参与平台交易后,2015年排名有所改变。排名第一的是扬子江的蓝芩口服液,排名第二的是默沙东的孟鲁司特片,第三的是广州一品红的益气健脾口服液,排名第四是济川药业的小儿豉翘清热颗粒,第五的是天圣制药小儿肺咳颗粒。

    儿童药口服液10ml入市价超过5元/支的有6个厂家。若计算日服用价格,扬子江药业的蓝芩口服液用法用量为一次20毫升(2支),一日3次,一天6支,日服用价格为16.32元/日。类似功效的小儿双金清热口服液每次10~20毫升,一日3次,日服用价格为17.1元~34.2元/日。

    颗粒剂方面,只有3个产品的入市价超过5元/包。槐杞黄颗粒儿童1~3周岁一次半袋,一日2次,3~12岁一次1袋,一日2次,日服用费用最多13.26元/日。小儿感冒舒颗粒1~3岁每次1/2袋,一日4次;4~7岁每次1 袋,一日3次;8~14岁每次1袋,一日4次;日服用费用15.24~30.48元/日。

    儿童专属的注射剂方面,基药和非基药医保产品无一产品的价格在20元/支以上。这是因为广东基药和非基药医保中儿童专属的注射剂只有天津金耀的小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)。广东省药品交易中心入市价高于20元以上的注射剂只有江苏恒瑞小儿电解质补给注射液(250ml:9.375g:0.5625g)。

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    最近的7号文也好,70号文也罢,国家都在提倡扶持妇儿药。但是,如果只要儿科药就能挂网,那么从交易结果来看,有可能更多的是扶持不良反应尚未明确的儿科中成药和营养类无明确治疗作用的儿科注射剂。对于儿童来说,这些药真的是他们所必需的吗? (■本报特约撰稿 苏亦)