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玛卡行业乱象丛生 CFDA出重拳治理
http://www.100md.com 2015年9月14日
玛卡行业乱象丛生    CFDA出重拳治理

     芮益芳 上海报道

    一种被称为“植物伟哥”的南美洲原产植物玛卡在市面上悄然走红,但由于缺乏统一标准,市面所售玛卡品种多、产地杂、价格乱,夸张宣传、以次充好现象屡见不鲜。

    近日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率,利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告,欺骗和误导消费者。其中,上海中智科技应用发展公司(以下简称“上海中智科技”)的保健食品“拉摩力拉牌玛卡片”在列。

    资料显示,自2011年至今,国内从事与玛卡相关产业链的大小企业就已近千家,大多数来自广东、江浙等地。此外,还有更多资本开始涌入这个行业,热炒概念,给玛卡行业吹起了一个大大的泡沫。

    乱象

    随着玛卡的升温,越来越多人投身种植,也导致其质量鱼龙混杂,而成品的玛卡也是品牌种类繁多,虚实难料。
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    云南全省玛卡种植面积

    查处

    据了解,玛卡是原产南美洲安第斯山脉的一种十字花科植物,现人工植于秘鲁和中国等地,在国内云南和新疆有大面积种植。

    玛卡的主要食用部分是其富含淀粉的块茎,含有碳水化合物、蛋白质、脂肪和膳食纤维,又富含植物甾醇以及铁、镁、硒、钙等元素。玛卡和萝卜属于同一个科,根的形态与圆萝卜很相似。

    资料显示,玛卡于2011年5月被原卫生部批准作为新资源食品,目前以玛卡为原料制作的产品主要以“保健食品”的名义在国内上市。

    根据CFDA官网通告称,拉摩力拉玛卡片通过电视媒介发布违法广告,宣称“消除更年期障碍,改善前列腺供血,降低慢性病发病率”等。此外,包含上海中智科技在内的8家公司,其药品和保健食品广告均未依法取得广告批准文号,食品药品监管部门已将其违法行为移送有关部门查处。
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    记者在CFDA官网查验,拉摩力拉牌玛卡片于2005年获得国食健字的批准文号,生产国为秘鲁,适宜人群是易疲劳者,保健功能为缓解体力疲劳,注意事项提示不能代替药物。主要原料为玛卡根粉末、微晶纤维素、乳糖、二氧化硅、滑石粉。

    根据上海中智科技在其官网上的资料显示,拉摩力拉牌玛卡,是由南美洲秘鲁赫赛尔制药厂和秘鲁农粮委员会共同推出的保健食品。上海中智科技应用发展公司在2011年8月1日正式接管原上海恒博医疗科技有限公司在中国的拉摩力拉牌玛卡片总代理权。

    针对违规一事,《中国经营报》记者致电上海中智科技,增值事业部经理张羽表示:“已确认为非我公司授权代理商在未经我公司批准的情况下,私自通过自身渠道,在其经销区域内违规宣传。”

    张羽表示:“第一,该违法广告由烟台地区药监部门上报,而拉摩力拉玛卡片的合法代理商距离烟台最近的位于青岛,烟台地区没有授权代理商;第二,CFDA通报中所说的“消除更年期障碍”广告词是针对女性用户,而去年9月份,拉摩力拉的女性款玛卡产品已经停止销售,但经销商手里可能还有存货;第三,拉摩力拉玛卡片于2014年已获取广告批文【沪食健广审(文)第2014110161号】,可宣传内容为:缓解体力疲劳、助您增强精力、适合易疲劳人群。”
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    张羽认为,CFDA通报其违法发布广告一事发生后,他们也觉得莫名其妙,从公司内部的系统中并没有查到烟台地区的代理信息。目前中智科技一方面在开展自查自纠,另一方面也在通过相关部门开展申诉工作,也希望通过药监部门彻查此次违法行为的主导者。

    不过,一位业内人士表示,上海中智科技获得的广告批文及可宣传内容为“缓解体力疲劳、助您增强精力、适合易疲劳人群”。与违规宣传的内容“消除更年期障碍,改善前列腺供血,降低慢性病发病率”截然不同。后者显然存有夸大功效之嫌疑,而且远远超过一个食品的功效范畴。

    “事实上,国内很多保健食品公司明知道经销商存在违规宣传,夸大效果严重,但大多睁一只眼闭一只眼,主要还是为了产品的销量,这在整个行业并不是什么秘密。”上述人士说。

    公开资料显示,上海中智科技是中智集团上海公司的全资子公司,成立于1994年。主要从事世界各国最新技术的应用代理服务与贸易,涉及销售代理的进出口商品范围也较为广泛。业务涵盖健康保健、医疗设备。中智集团上海公司是中智集团经营规模最大、效益最好的子公司。
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    记者注意到,在拉摩力拉的官网上,新闻公告栏目下有关媒体报道的两个视频均已无法正常播放。一则是CCTV(中国中央电视台)的视频,显示已经删除,另一则是Discovery(世界探索频道)的节目,显示为白屏。

    本报记者在拉摩力拉牌玛卡京东商城上发现,该产品30粒装优惠价168元、60装298元、100粒装468元,价格不菲,在显著位置还有“black maca,玛卡中黑钻石,产量稀有,营养价值高,犹如钻石般珍贵”这样夺人眼球的广告宣传语。

    不过,也有业内人士表示,在营养上,玛卡也与红薯、山药、萝卜等类似。在秘鲁当地是很普通的蔬菜类食品,男女老幼、病人孕妇皆可食用。“玛卡磨成粉后跟面粉类似,用于制作面包、糕点等,在很多地方还被当成饲料大量喂养牲口。”

    根据CFDA官网通告称,拉摩力拉玛卡片通过电视媒介发布违法广告。此外,包含上海中智科技在内的8家公司,其药品和保健食品广告均未依法取得广告批准文号,食品药品监管部门已将其违法行为移送有关部门查处。
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    加工销售收入

    40多亿元

    2014年

    2. 5万亩

    数据来源:云南省发展生物产业办公室

    200多亿元

    2015年

    10万亩

    500多亿元

    2020年

    20万亩

    国内市场玛卡产品分类
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    原装进口

    玛卡

    国产玛卡

    一种是采用秘鲁玛卡原料

    一种是采用云南丽江的玛卡原料

    都在国内进行生产

    完全由秘鲁本土企业生产,然后出口到我国的玛卡产品

    数据来源:公开资料整理

    据悉,目前,在玛卡的主要产地云南该物种的产量正呈几何级数增长。据悉,云南全省玛卡种植面积已超过5万亩,2014年产量超过了2000吨,而在2003年时这个数字还不到100公斤。

    此前有媒体报道,在种植玛卡方面,有些农户急功近利,不惜使用化肥及农药,在打过农药、施过化肥后,生长周期可由原来的9个月缩短为半年甚至3个月。但速成的玛卡营养价值很低,甚至可能因农药残留而有害。而随着玛卡的升温,越来越多人投身种植,也导致鱼龙混杂。
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    据悉,玛卡有个自发酵过程,只能在阳光下进行。一旦在高温下烘干,其中芥子油苷、玛卡烯、玛卡酰胺的活性物质就会挥发。一般晾晒需要74天,但烘烤只要7天,但种植户或是因为没有晾晒场地,或是因为追求速度降低成本,很多选择烘干,导致玛卡质地较差。

    而成品的玛卡也是品牌种类繁多,虚实难料。

    本报记者在天猫医药馆内搜索“玛卡”关键词,出现200多个相关品牌,2844件相关产品。除了拉摩力拉,还有GNC、修正、康恩贝、哈药、同仁堂等知名品牌的玛卡产品。其中,姿美堂玛卡精片月成交达1.7万笔,销售量居于玛卡产品前列。

    根据天猫上姿美堂旗舰店的显示,玛卡精片由广东正当年生物科技有限公司生产。销售页面上虽然没有直接出现与“壮阳”相关的字样,但是配有上半身赤裸的男女照片,还有送情趣内衣的活动。

    而在广东正当年生物科技有限公司的官网上,记者看到其新闻列表中于2014年12月13日发布的信息称:“广东正当年生物科技有限公司已成为拥有食药局颁发的保健食品生产许可证和保健食品GMP证以及食品生产许可证(QS证),并且顺利正式进军大健康产业。”
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    不过,记者登陆CFDA官网,未查到任何相关信息。记者拨通广东正当年生物科技公司电话,询问其所生产的玛卡精片的相关问题,对方告知:“不清楚,我们不对外。”

    此前,CFDA于2014年11月初公布了10家违法药械保健食品广告。其中武汉三和生物工程有限公司(证件持有者)的保健食品“玛卡牌玛卡益康咀嚼片”上榜。其批准的保健功能为“增强免疫力、缓解体力疲劳”,但其广告宣称“服用30天,阳痿、早泄得到解决,服用2个月,尿频尿急、头晕目眩症状完全消失”等违规宣传。

    在武汉三和生物工程有限公司的官方网页上,本报记者看到《玛卡为何如此火?原来是这样....》《天然玛卡让人心动的七大理由》等文章,宣传玛卡具有改善性功能、防癌抗肿瘤、补血补钙、保护肝胆等效用。

    一位医药行业的资深从业者对记者表示,保健产品中,但凡是涉及壮阳补肾和减肥,一般都能热销,迎合了中国市场大多数消费者的需求。玛卡原产南美洲,现在人工大范围种植于秘鲁和中国等地,相当于国内熟知的萝卜和红薯等普通食品。

    上述人士表示,从极草、红景天、冬虫夏草到现在流行的铁皮石斛,国内的保健品行业热炒的产品几年一换。除了提高免疫力和缓解疲劳之外,单纯的玛卡并不具备壮阳甚至抗癌的功效,玛卡对生殖功能的作用还缺乏科研证据的支持。

    另外,记者查阅公开资料获知,美国纽约大学朗格尼医学中心指出,目前没有任何可靠的证据可以证明玛卡真的有各种“好处”,这种植物也未能对男性体内的激素水平产生什么影响。而国际医学期刊《最新性健康报告》的一篇综述也认为,目前没有强有力的医学证据支持玛卡对女性性功能障碍有作用。

    “如果真的有壮阳功效,那不排除是违规添加了某些药物成分,达到了跟伟哥这类西药的药效。”上述人士表示。, 百拇医药