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石四药:FDA认证底气足
http://www.100md.com 2015年12月16日 医药经济报
     “过FDA认证,产品才可能走出去。FDA认证犹如一把标尺,衡量着国内药企走出去的能力和水平,也正因如此,成为药企竞相追逐的一张‘王牌’。”石家庄四药有限公司虽“胜券在握”荷兰IDA、澳大利亚TGA及马来西亚等多项国际认证,“但企业要实现国际化,这还远远不够,做中国最好的输液企业,要过FDA认证,要让我们的产品跨过太平洋。”该公司董事长曲继广提出要求。

    可是说起来容易,做起来难,尽管面对FDA认证的巨大诱惑,但是国内330余家输液企业,至今还没有哪一家通过。FDA近乎苛刻的认证,让不少药企望而却步,石家庄四药要“吃螃蟹”,底气何在?期盼的FDA认证到底离四药有多远?借着原FDA资深认证专家房博士受邀到石家庄四药“把脉问诊”的机会,带着这些疑问,笔者试图从中找到答案。

    “认识清晰,这是我没有想到的”

    短短几天与石家庄四药高层和技术人员的接触,人们多次听到这位行走药企多年专家的话:“四药对FDA认证认识蛮清楚的,真没想到。”

    房博士发现国内很多药企对“FDA认证”有很多误解 ......

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