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有担当才有信任 FDA随笔系列之一
http://www.100md.com 2016年1月18日 医药经济报
     开栏语 食品药品监管是每一个国家都会面临的治理问题。各国之间虽有国情和发展阶段的差异,但仍有一些共性问题,若能放眼全球,充分比较各国的解决方案,特别是研究先进国家监管机构的经验做法,常常可以豁然开朗。美国食品药品监管局(FDA)是全球最重要的食品药品监管机构之一,对于FDA的监管制度和政策,不仅要知其然,更要知其所以然,才能理解这个以科学和法律为依凭的机构在每一项决策背后的真实意图。“他山之石,可以攻玉。”当我们遇到类似问题,就有更多应对的选择。

    本期开始,本版将不定期推出“FDA随笔”专栏,熟悉食品药品监管的资深人士将为我们开启了解先进国家监管理念的秘钥。

    美国为什么需要FDA?上世纪初,美国时任总统西奥多·罗斯福支持国会通过《纯净食品与药品法》(Pure Food and Drug Act),他的理由是:加强监管对产业界有好处。罗斯福相信,政府通过为消费者提供对其购买的食品和药品安全性的信任与保障,可以推动市场增长,特别是推动优秀企业的增长。

    从这个意义来说,FDA的存在是自由市场和消费者的需要。不过,FDA的成长历程并不平坦。

    令人尊重的机构,曲曲折折的成长

    1837年,时任美国专利局长亨利·L·埃尔斯沃斯(Henry L. Ellsworth)建议国会成立一个鼓励农业发展的国家机构。1839年,美国国会拨款1000美元支持专利局开始收集和报告农业统计数据,支持或直接开展对农产品化学物质的调查 ......

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