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GAP认证谢幕不意味监管放松
http://www.100md.com 2016年3月3日 中国中医药报第4447期
2月15日国家食品药品监督管理总局官网发布消息,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。GAP的实施对中药材种植的规范化,规模化和产业化起到了重要推动作用,专家指出,
     2月15日国家食品药品监督管理总局官网发布消息,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。GAP的实施对中药材种植的规范化、规模化和产业化起到了重要推动作用,专家指出,取消认证只是监管方式的改变——

    中药材GAP已推进14年

    中药材是中药饮片、中成药生产的基础原料,为保证中药材质量稳定、可控,推进中药材规范化种植(养殖),2002年3月原国家药品监督管理局局务会审议通过《中药材生产质量管理规范(试行)》,自2002年6月1日起实施。

    GAP涉及从种植资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。2003年9月19日,原国家食品药品监管局印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》。自2003年11月起,原国家食品药品监管局正式开始受理中药材GAP的认证申请,中药材GAP是一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准,由于药材生产的特殊性和成本等诸多原因,GAP并未像GMP那样进行强制认证。

    一项统计显示:2003年11月1日至2016年1月,约有146家公司近80个品种的195个中药材种植基地通过国家食品药品监督管理总局GAP认证 ......

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