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快检行业的明天,谁是王者?(2)
http://www.100md.com 2016年6月20日 《食品安全导刊》
     国际食品法典委员会(CAC) 将微生物性健康危害列为食源性健康危害的三大原因之一, 因而致病菌的快速检测更是国外研究的重中之重,其技术水平曾远远领先于国内。其技术包括基于微生物生理生化指标特特征、基于抗体技术、核酸探针、各种PCR技术、微流控芯片技术等,并形成了多种商品化的试剂盒如美国Neogen 公司快速检测试剂盒-Reveal 系列检测大肠杆菌O157 及大肠杆菌O157:H7 ( AOAC 官方方法, No.2000.13/ No.2000.14) ;李斯特菌检测试剂盒Gene-Trak 系列( AOAC officialmethod 993.09) ; 沙门氏菌ELISA 试剂盒( AOAC official method 990.13) ; 金黄色葡萄球菌检测试剂盒Gene-Trak 系列( AOAC officialmethod) 等等;国外市场上出售的自动酶联免疫测试系统能够在45 min 到2 h 内对食源性微生物进行快速检测, 此种技术被官方承认, 广泛地被业界接受; 可实现自动化, 而且费用较低其中Biocontrol 系统( 美国) 、Diffchamb 系统( 瑞士) 和Detex 系统( 美国) 均能够显著提高ELISA 方法的标准化和自动化程度。 微流控芯片技术已经在医学快速诊断等方面更趋成熟,但价格昂贵的芯片描仪是阻碍该技术在食品快检测领域应用的一大难题,唯有解决相对低廉的芯片描仪才能真正发挥基因芯片技术在食品快检方面的作用。

    国内快检技术发展现状

    我国的食品安全快检技术在近10年发展极为迅速,可以说和国外没有明显差距。在科研领域,我国在量子点免疫、重组单链抗体、核酸适配体等生物化学传感器的研发上甚至要比国外更为领先。当然在仪器研发上,我国和国外相比还是有一定差距的。

    我国对食品安全的现场快速检测技术更为关注,因此基于经典的分子光谱技术的食品快速检测仪、基于免疫技术的ELISA试剂盒、胶体金试纸条和基于酶抑制技术的农药速测卡等商品在国内被广泛应用,这类商品的品牌多、生产厂家多,产品质量往往参差不齐。

    国内快检技术研发方向和发展前景

    目前国内快检技术存在的问题主要也就是上面提到的两点:一是我国分析仪器生产水平还比较薄弱,仪器设备的稳定性更是有待提高。二是相关快检产品的质量均一性和稳定性不足,像胶体金试纸条和农药速测卡这类产品,不同厂家的产品在检出率、假阳性和假阴性等指标上差别很大,甚至于同一厂家的不同批次产品往往也存在着明显的质量差异。这两个问题也可以归结于一个问题,那就是我国缺少对快检产品的强制性质量标准。

    随着国内食品安全监管的进一步强化,快检技术在国内近几年内将会得到飞跃式的发展,快检产品的市场容量可能会出现数量级性变化。国内食品安全快检主要是用于基层食品监管部门及超市、农贸市场等市场开办者,目前更关注于农兽药残物、非法添加物的检测,产品主要集中在多参数检测的食品快速检测仪、ELISA试剂盒和胶体金试纸条等。而且随着政府对食品安全监管的强化,化学性危害因子超标的几率将会越来越低,食源性致病微生物在食品安全工作中的重要性会越来越高,微生物快速检测仪器将会是一个发展亮点。此外,由于环境污染带来的诸如重金属污染的快检测需求也将逐步加大,痕迹量、前处理简便的重金属检测方法将是随之而来的技术研究热点,相关仪器设备的需求也将不断扩大。

    快检技术和传统实验室检测方法

    我国食品安全事件频发,过去政府监管不到位是一个原因,但其归根结底的原因还是由于我国农业生产和食品加工的规模化和集中度太低。一家一户种植、养殖方式,作坊式的食品加工方式,导致市场上食品来源极其复杂,同时食品消费总量也明显高于一般国家。在这一形势下,要单纯靠实验室检测来堵住不合格食品流向老百姓的餐桌,无异于缘木求鱼。但基于社会经济的发展规律,在短期内彻底改变现有生产方式肯定是不现实的,唯一可行的办法也就是采用快检技术对进入市场的食品农产品进行检测筛查,也就是说快检技术担任的将是市场守门员的角色。快检技术追求的是快,一般只要求定性,定量测定的能力较弱,而农兽药残留的合格与不合格是存在一个法定的最大残留限量值的,同时因为食品基质的复杂性,可能会出现假阳性或假阴性的情况,因此对快检不合格的样品,是需要使用实验室检测方法进行确证检测的,也就是说实验室检测方法担任的是裁判员的角色。

    今后的食品安全工作中,实验室检测方法将不仅是快检技术的复检确证手段,也将是对快检产品的质量进行评价的重要手段,同时还仍将是监管部门作出行政处罚的主要技术支撑。

    如果快检有了国标,如何影响快检技术和企业的发展

    作为方法来说,快检很早就被纳入标准体系,目前包括国家标准(GB/T开头)、出入境检验标准(SN/T开头)和农业标准(NY/T开头)在内的,现行有效快检方法标准有130多项。其中以酶联免疫法、胶体金法、放射受体分析和酶抑制法为主。这些标准在制定前,市场上就已经有了非常成熟的相关快检产品销售。

    快检产品质控体系缺省及质量评价方法的缺失,是我国快检产品质量参差不齐的主要原因。如果有了统一的评价标准和评价体系,一些研发能力强、生产水平高的快检产品企业必然会在目前鱼龙混杂的市场中脱颖而出,发展壮大。

    企业说快检

    北京热景生物技术有限公司董事长林长青:

    快检产品未来的研发方向,首先是现场简便性,产品体积要更小,检测过程要更简便;还要追求更高的科技含量、更高的性能;未来的快检技术和产品,要向信息化方向发展,实现“互联网+”,检测出来的数据通过信息化处理,进行集约化管理。

    我经常对我的员工讲,我们研发的技术、设计的产品,要给用户一种“无人工干涉,人工在享受”的舒适体验。无人工干涉,产品实现全自动,既能提高检测速度,又能提高检测精确度,人工操作的步骤减到最少,检测过程几乎都是仪器在工作,检测人员在旁边观察、或者等待检测结果即可。“无人工干涉,员工在享受”是快检技术发展的趋势,也是我们热景生物研发产品所追求的一个信念,我们的产品将致力于带给用户这样的舒适体验,让检测人员在工作过程中体验到这样的完美境界。, 百拇医药(张华勇)
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