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胃苏颗粒是怎样炼成的 ——扬子江药业集团明星产品生产过程见闻
http://www.100md.com 2016年11月1日 中国医药报
     □ 贾雯雯 裴 帅

    “龙城”对岸,“凤城”脚下,风光旖旎。近日,笔者来到扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司采访。走进园区,复古雕花的古牌楼端庄典雅,高耸如云的仿古阁楼巍峨大气,一排排青绿色的厂房整齐划一,这里就是生产扬子江药业明星产品——胃苏颗粒的地方。

    扬子江药业集团明星产品“胃苏颗粒”畅销市场20年,收获了累累硕果:中国中药名牌产品、中国第一批国家中药保护品种、中国市场产品质量用户满意第一品牌,同时还是多个与脾胃病有关的诊疗共识意见和诊疗指南推荐用药。胃苏颗粒是如何生产出来的呢?

    严把源头 药材种植处理优质高效

    扬子江药业一直视质量为企业的生命,龙凤堂中药材种植公司张斌介绍,为了从源头保证产品质量,集团投入巨资在多个药材道地产区自建规范化中药材种植基地,包括胃苏颗粒中香附、紫苏和枳壳等原药材基地。

    从供应商处购买的原药材经过层层检验才能进入生产车间,经老药工的望、闻、搓之后,药材的真伪、质量是否上乘,都已了然于心。老药工的把关只是初步筛查,紧接着就是药材的取样检查。这一环节采用专门针对中药材质量检测而开发的指纹图谱技术,严格把控药材进厂标准,把好胃苏颗粒质量控制的第一步。

    检验合格的原药材存储于原药材库,再通过周转箱满载后,由自动化物流连廊输送至前处理车间。众所周知,中药材的前处理是中药生产的重要环节。提到胃苏颗粒的前处理,值得一提的是前处理车间的隧道式自动化联动线。“它是目前国内第一台并且唯一的自动化联动线,采用全不锈钢制作,可以连续作业,集预切、风选、除尘、挑选、洗药、润药、切制和烘干等功能于一体,操作方便,噪音低,提高生产的自动化程度,大幅度降低了员工的劳动强度,实现柔性制造。”前处理车间设备班长栾杰自豪地介绍。

    看着在输送带上不断流动的药材,笔者不禁问:“自动化联动线对于胃苏颗粒的生产,如何保证高效除杂?”栾杰胸有成竹地说:“自动化联动线上配备的‘电子眼’——金属检测系统,能够迅速识别并自动剔除2毫米以上的金属块。此外,联动线上配备风选、除尘设备并辅以人工挑选霉变、虫蛀饮片操作,能够有效保证药材的洁净度,为后续提取工序提供良好的质量保证。”

    确保质量 提取基地亚洲最先进

    胃苏颗粒诞生地——提取车间最引人注目的就是全自动投料系统。传统投料都是人工将一袋袋净药材倒入投料口,消耗了大量人力,而这里采用的是投料机器人。它是国内第一台中药提取罐机械投料设备,自动化机械手解决了高强度的人工劳动,定制的自动条码识别系统彻底杜绝了投料过程中易发生的物料差错。同等规模的其他提取车间一般需要配置120人左右,而这个提取车间包括操作人员、设备巡视人员和管理人员在内仅需30人。车间采用国内最先进的自动化控制设计,通过人机一体化的操作界面,实行中央集中控制模式,确保胃苏颗粒质量的稳定性和一致性。

    提取车间主任刘振宇介绍,整个中药提取过程完全按照国家工业4.0标准自动机械化生产,避免了人工操作的误差,同时保证了胃苏颗粒在生产过程中温度、密度、质量等数据的可追溯,实现了生产过程中的数据完整性。

    生产高效 制粒设备国内领先

    来到参观的终点站——胃苏颗粒制剂车间,工艺员刘枭林介绍,胃苏颗粒分有糖型和无糖型。原辅料称量配料后,有糖胃苏采用湿法制粒生产线;无糖胃苏则采用沸腾干燥制粒机进行一步制粒,混合-制粒-干燥在同一密闭室内完成。通过密闭设计上料,卸料,在生产过程中减少物料的暴露,不扩散粉尘,大大降低了产品受污染的风险,保证药品品质。

    刘枭林又介绍了胃苏制粒生产过程中最大的亮点——密闭称量系统。该系统采用自动称配设备,为国内领先粉体输送称配设备,能够将多种原辅料按配比精确加入料桶中。整个系统采用密闭化处理,避免物料及洁净室环境污染,同时也大幅降低了劳动强度。整个系统操作简便,称重数据更加准确可靠。

    包装联动线包含装量、包装和后包装系统。系统能够自动完成装量,装量检测,电子监管码喷码、打码和贴码,通过输送线输送至成品库二层,由机器人进行码垛,码垛后通过自动化设备自动输送至立体库存储;在十二列包装机里,每列均有检重装置,自动检测空袋并剔除;外包装线设有光电检测仪和小盒检重秤,剔除多袋、少袋、少说明书、少封盒胶的不合格产品,确保了胃苏颗粒出厂的合格率。整个包装过程减少物料暴露时间,使得产品质量受控且不受外界污染。

    全自动化的生产线持续运转,扬子江人始终坚持“我们是为父母制药”的信念,建立起“将每一粒药做到极致”的全员全过程质量管控体系,严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后6道关,并建立了一整套高于国家标准的内控质量标准。这就是胃苏颗粒能够畅销市场20年的秘诀,也是扬子江药业能够蓬勃发展的本原动力。

    采访接近尾声,注重药品质量的扬子江人并不会就此停止脚步。包装好的胃苏颗粒,将再次接受中心化验室的抽样检验。

    从原药材入库到成品上市,严格细致的质量把控,炼就了一袋袋胃苏颗粒,它们自信地走向市场……